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中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年1月24日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監管局（FDA）的新藥研究申請許可（IND），將在美國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。
HBM9027研發自和鉑醫藥專有的HBICE® 全人源抗體平臺，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，能夠激活依賴PD-L1交聯的CD40。PD-L1在多種惡性實體瘤中過度表達，HBM9027憑借其對腫瘤的交聯依賴性和有效的免疫調節活性，在臨床前研究中顯示出優異的安全性和強大的抗腫瘤功效。
"HBM9027是我們基于專有的HBICE®平臺開發的創新藥物，具有卓越的安全性和強大的抗腫瘤效果。" 和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示，"這一成就充分展示了我們的技術平臺在開發晚期實體瘤創新療法方面的實力。我們堅信，通過對創新的不懈追求，我們能夠為癌癥治療帶來重要突破。"
關于HBM9027
HBM9027是一種新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體，采用HBICE®雙特異性技術及Harbour Mice®平臺開發。PD-L1xCD40雙特異性HBICE®的開發進一步將我們的雙特異性免疫細胞銜接器擴展至DC/骨髓細胞銜接器這一前沿領域，充分展示了HBICE®平臺在結構上的靈活適用性及即插即用優勢。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
