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和鉑醫藥于2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布全球首創靶向B7H7/HHLA2全人源單克隆抗體HBM1020的最新臨床研究數據

2024-09-14 16:17 8910

中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年9月14日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球化生物醫藥公司,于2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,以壁報形式(編號:1010P)公布了其全球首創、靶向B7H7(即HHLA2)全人源單克隆抗體HBM1020在晚期實體瘤患者中的最新臨床研究數據。這些數據已作為摘要在線發表于 ESMO網站

本次公布的結果來自一項多中心、開放標簽的I期臨床試驗(NCT05824663)的劑量遞增研究。該研究旨在評價HBM1020在晚期實體瘤患者中的安全性及耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)特征。

關鍵研究發現包括:

  • 測試劑量下,HBM1020的安全性和耐受性良好:
    • 以0.3 mg/kg至30 mg/kg的劑量水平,每3周對患者進行靜脈輸注給藥。在21天的觀察期內,17例患者均未發生劑量限制性毒性(DLT)事件。研究未達到最大耐受劑量(MTD)。
    • 大多數治療相關不良事件(TRAEs)為一級或二級。未出現因治療相關不良事件導致的治療中斷。
    • 未發生與治療相關的死亡事件。

 

  • HBM1020具有良好的藥代動力學特征:
    • 藥代動力學分析顯示,在3 mg/kg至20 mg/kg劑量范圍內,HBM1020表現出典型的IgG行為,消除半衰期約為兩周。
    • 藥物暴露量的增加與給藥劑量基本成正比。

 

  • 觀察到疾病控制和腫瘤縮小等初步療效信號:
    • 根據實體瘤療效評價標準1.1版(RECIST 1.1)對療效進行評估。
    • 在接受治療后腫瘤評估的15例患者中,7例患者(46.7%)達到疾病穩定(SD),其中2例患者觀察到腫瘤縮小,縮小比例分別為11%和25%。

結果顯示,HBM1020在晚期實體瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。其治療潛力有待進一步研究。

和鉑醫藥創始人,董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"B7H7/HHLA2是實體瘤治療中很有前景的一個免疫檢查點靶點。很高興與大家分享我們全球首創B7H7/HHLA2抗體的最新數據。這些數據展示了HBM1020在解決晚期實體瘤患者未滿足的醫療需求方面的潛力。我們相信,憑借其創新的生物學機制,HBM1020有望成為PD-(L)1療法的有益補充,為PD-L1陰性或難治性患者帶來希望。"

關于HBM1020

HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2轉基因小鼠平臺開發的靶向B7H7/HHLA2的全球首創全人源單克隆抗體。

B7H7/HHLA2,是一種新型免疫調節分子,屬于B7家族。B7家族在調控T細胞反應方面至關重要,在癌癥免疫治療方面受到業界的廣泛關注。目前在免疫腫瘤學領域,絕大多數經過臨床驗證的靶點都與B7家族有關,包括PD-(L)1及CTLA-4。針對B7家族靶點的治療改變了多種癌癥治療的模式,展現出顯著的臨床療效優勢。作為新近發現的B7家族成員之一,B7H7/HHLA2在多種難治腫瘤中表達,幫助腫瘤細胞逃避免疫系統的監測。同時,B7H7獨立于PD-L1表達,通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達,展示出區別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機制。在PD-L1陰性/難治性患者中,B7H7通路在腫瘤細胞逃避免疫監管方面發揮關鍵作用。HBM1020通過阻斷免疫檢查點靶點和配體的結合,增強抗腫瘤免疫,臨床前數據證實了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。

HBM1020因其創新的生物學機制,有望為難以從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者(尤其是PD-L1陰性/難治性患者)提供一種全新的抗腫瘤治療方法。

關于和鉑醫藥
和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)雙抗技術能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®,HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com

消息來源:和鉑醫藥
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