![]() |
英國萊瑟黑德 2025年7月4日 /美通社/ -- MatOrtho ®欣然宣布, ReCerf ®髖關節表面置換術( HRA )已獲得CE標志,確認符合性能和安全標準。 這一重要的里程碑擴大了髖關節重塑的渠道,使CE標志支持市場準入的英國、歐洲和國際市場更廣泛地普及。
這不僅僅是一個監管里程碑。 它代表了二十年來通過先進材料改善髖關節再現的專注努力, ”MatOrtho創始人Mike Tuke說。 “通過BIOLOX ® delta 以及與CeramTec A.G.的合作, ReCerf成為可能。ReCerf是一種全陶瓷表面修復植入物,已經取得了出色的效果。 我們很榮幸能夠向髖關節重建外科專家和希望保持活躍的患者提供更廣泛的服務。”
ReCerf是全球首款商用陶瓷HRA ,于2024年11月首次獲得澳大利亞治療用品管理局的批準。 自2018年首次使用以來,已有1,600多名患者接受了該設備。 患者報告的結局非常積極,修訂率仍然很低,長達六年。
ReCerf由BIOLOX ® delta 陶瓷制成,消除了歷史上與金屬對金屬軸承相關的擔憂,并保留了更多患者的天然骨骼。 對于外科醫生來說,它提供了一種以改進材料為基礎的熟悉手術,并得到了一家長期以來被公認為現代髖關節表面置換技術的公司的支持。
ReCerf在CE標志下的可用性與負責任采用的堅定承諾相匹配。 MatOrtho支持結構化教育、謹慎的患者選擇和持續的臨床監測。 同行主導的外科醫生培訓計劃已經到位,以確保安全有效的使用。
這一成就加強了MatOrtho的戰略增長,并重申了其在開創性骨科解決方案方面的領導地位,這些解決方案旨在恢復正常的關節功能并支持高水平的活動。
欲了解更多信息,請訪問: www.ReCerf.com
關于MatOrtho:
MatOrtho (前身為Finsbury Orthopaedics )是全球骨科發明和創新領域的領軍企業,致力于推動關節置換技術的發展,改善患者預后療效,樹立新的臨床標準。