北京2026年1月28日 /美通社/ -- 近日，宜明生物宣布與專注新一代環狀RNA（circRNA）療法開發的生物技術公司Circurna達成戰略合作。宜明生物作為一家專注于先進治療藥物（ATMP）的全球CRDMO企業，在 ATMP GMP 開發生產領域擁有深厚積累。此次合作雙方將充分發揮各自優勢，將宜明生物在工藝開發、分析方法開發與GMP生產等方面的專業能力，與Circurna專有的環狀RNA技術平臺深度融合，共同推動新一代RNA治療產品的臨床轉化進程。
根據合作協議，宜明生物將為Circurna提供環狀RNA原料藥及制劑的端到端服務，具體包括工藝與分析方法開發、規模化生產及GMP級別的制造交付等。此次合作還將充分利用宜明生物在全球不斷擴展的生產制造網絡及跨區域監管注冊經驗，以確保Circurna的產品擁有穩健的質量體系，工藝的可重復性、并可滿足多個國家申報需求。
Circurna 的專有技術平臺實現可編程環化、先進RNA工程和精準靶向遞送，為傳統RNA 技術尚未覆蓋的疾病打開了新的治療空間。此次通過與宜明生物的合作，將進一步加速推進 Circurna研發管線邁向首次人體臨床試驗，并構建可持續擴展的CMC體系以支持未來全球開發。
本次戰略合作標志著環狀RNA正逐步成為下一代RNA治療的重要方向，也凸顯了擁有創新RNA技術及強大CMC轉化能力的CDMO在行業中的關鍵作用。
宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士表示：
"環狀RNA已成為RNA治療領域中最具前景的下一代核心技術，具有更高穩定性、更持久的作用時間以及更高的翻譯效率。宜明生物擁有成熟的環狀RNA生產工藝，可將環狀 RNA純度穩定提升至90%以上，同時具備RNA-LNP制劑開發能力，兩大助力結合，將有力推進Circurna項目的CMC進程。"
Circurna首席執行官Peter Weinstein表示：
"與宜明生物的合作，是我們推動環狀RNA療法向前邁進的關鍵一步。宜明生物覆蓋RNA工藝開發、分析方法學、GMP生產到全球監管申報的全鏈條能力，不僅將保障我們高品質臨床階段物料的交付，更會為未來治療產品的國際化布局注入強勁動力。"
