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德國哥廷根2026年3月27日 /美通社/ -- 生命科學集團賽多利斯即將推出一套自體細胞療法生產和質量控制(QC)的集成系統。模塊化的Eveo細胞療法平臺旨在消除制約規模化生產的結構性瓶頸，從而提升CAR?T等變革性療法對患者可及性。憑借這一創新，賽多利斯將為細胞療法的生產開創根本性的新途徑，進一步鞏固其在快速發展的先進療法市場中的地位。
"細胞療法正在重塑醫學的可能性。然而，由于生產工藝復雜、產能受限且成本高昂，目前僅有極少數患者能獲得此類治療。通過這一集成平臺，我們正直面這些結構性瓶頸，"賽多利斯執行董事會成員René Fábe表示。"通過將原材料、生產設備、軟件和QC檢測整合為一個可放大的系統，我們幫助客戶提升產能，顯著降低每劑成本，并縮短患者從采集到回輸的時間。"
自體細胞療法的傳統生產模式依賴于集中、專用的生產設施，需要大量的新建投資、人員招聘、培訓以及長達數年的建設期。盡管如此，細胞療法生產中約60%的監管中斷是由制造和工藝相關問題引起的。
為了應對這些挑戰，全新的Eveo平臺通過將細胞篩選、激活、基因修飾、擴增、洗滌與濃縮以及最終制劑整合到一個封閉系統中，并采用賽多利斯在關鍵原料、生物反應器和分離技術領域的多項解決方案。該平臺的緊湊型設計支持在現有設施中由現有人員操作，可在較低等級的潔凈環境中運行，并允許集中式和分散式生產模式。
賽多利斯與領先的細胞療法CDMO公司ElevateBio及其它伙伴合作，共同對Eveo平臺進行了測試。在一次成功的試運行中，該系統的表現符合設計預期，證明了其在實際應用中的可行性。得益于它的多路并行設置，一名操作員可在同一潔凈室內同時處理八個患者樣本，而傳統工藝下該空間僅能處理兩批。假設每批生產周期約為七天，且每年生產50周，Eveo可在當前僅能產出約100劑的占地面積內，實現每年生產350多劑，增幅近四倍。財務演算證實，該平臺可將制造成本降低約90%。
質量控制是細胞療法生產和放行過程中的另一主要瓶頸。Eveo 平臺集成了賽多利斯在活細胞成像和高通量流式細胞術方面的技術實力，不僅解決了關鍵的分析難題，還提高了技術可及性。
賽多利斯計劃將于2026年9月開始接受Eveo細胞療法平臺的預定，預計首批將在2027年交付。ElevateBio作為優先合作伙伴，將率先獲得一臺Eveo平臺，以服務其客戶的生產。
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