傳奇生物公布2026年第一季度財務業績及近期業務進展

• CARVYKTI^®（西達基奧侖賽；cilta-cel）凈銷售額約5.97億美元，較2025年第一季度同比增長62%
• 繼近期在意大利、波蘭、捷克共和國和澳大利亞上市后，CARVYKTI^®現已在全球18個市場推出
• 推進早期細胞治療產品管線，多項數據有望在2026年醫學會議上公布
• 截至2026年3月31日，現金及現金等價物和定期存款為8.346億美元

新澤西州薩默塞特2026年5月12日 /美通社/ -- 全球細胞療法領導者傳奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日公布了2026年第一季度未經審計的財務業績及公司主要重點。

傳奇生物首席執行官黃穎博士表示："我們相信CARVYKTI持續獲得臨床應用以及強勁的同比增長，進一步鞏固了我們在BCMA CAR-T領域的領導地位，也證明了我們底層運營模式的實力。隨著規模不斷擴大，我們看到運營杠桿效應正在推動利潤率不斷改善，為實現可持續盈利提供支持。這一持續進展使我們能夠推進廣泛的細胞治療項目管線，并將我們的平臺影響力擴展到多個適應癥，以解決患者未被滿足的醫療需求。"

關鍵業務進展

• 與2025年第一季度相比，CARVYKTI^®在2026年第一季度的凈銷售額增長62%，達到約5.97億美元。其中美國市場凈銷售額增長36%，美國以外的市場凈銷售額增長222%。
• CARVYKTI^®已在意大利、波蘭、捷克共和國和澳大利亞上市，目前已覆蓋全球18個市場超300個治療中心。
• 持續優化CARVYKTI^®的生產能力，包括將生產成功率提高到99%，周轉時間縮短，以及在2026年第一季度最終產品交付日期的訂單按時放行率超過95%。
• 推進早期細胞治療產品管線，多項數據有望在2026年醫學會議上公布。
• 2026年4月，根據楊森協議，公司獲得總額達5500萬美元的里程碑付款。
• 截至2026年3月31日，現金及現金等價物和定期存款為8.346億美元。公司預計該資金儲備可支持運營至2026年以后，屆時公司有望實現整體運營盈利^[1]。

2026年第一季度財務業績

• 現金儲備：截至2026年3月31日，現金及現金等價物和定期存款為8.346億美元。

• 合作收入：截至2026年3月31日止三個月的合作收入為2.984億美元，而截至2025年3月31止三個月的合作收入為1.856億美元。增加的1.128億美元，主要是由于根據與楊森簽訂的合作及許可協議（"楊森協議"），CARVYKTI^®銷售收入有所增加。

• 許可及其他收入：截至2026年3月31日止三個月的許可收入為670萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的許可收入為940萬美元。減少的270萬美元主要歸因于根據與諾華制藥公司（Novartis Pharma AG）簽訂的許可協議所確認的收入，該收入是隨著傳奇生物開展LB2102的1期臨床試驗而隨時間確認的。

• 合作收入成本：截至2026年3月31日止三個月的合作收入成本為1.754億美元，而截至2025年3月31日止三個月的合作收入成本為6950萬美元。增加1.059億美元，主要原因是根據楊森協議，傳奇生物分攤了與CARVYKTI^®銷售相關的銷售成本，以及為擴大產能和折舊而產生的一次性額外成本。

• 研發費用：截至2026年3月31日止三個月的研發費用為8570萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的研發費用為1.019億美元。減少1620萬美元的主要原因是隨著主要試驗的患者給藥階段結束，西達基奧侖賽（cilta-cel）的臨床項目支出有所減少，部分被管線相關研發活動的增加所抵消。

• 管理費用：截至2026年3月31日止三個月的管理費用為4000萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的管理費用為3150萬美元。這一850萬美元的增長主要歸因于專業服務費用增加。

• 銷售及分銷費用：截至2026年3月31日止三個月的銷售與分銷費用為5010萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的銷售與分銷費用為4100萬美元。這一910萬美元的增加主要是由于商業化成本增加，包括銷售團隊的擴張以及隨合作收入增加而增長的楊森相關市場營銷和準入活動。

• 經營虧損：截至2026年3月31日止三個月的經營虧損為4980萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的經營虧損為5170萬美元。同比減少190萬美元，主要原因是CARVYKTI^®的毛利增長。

• 凈虧損：截至2026年3月31日止三個月的凈虧損為5430萬美元，而截至2025年3月31日止三個月的凈虧損為1.010億美元。同比減少4670萬美元，主要原因是與上年同期相比未實現外幣匯兌損失減少，以及CARVYKTI^®毛利提升帶來的經營表現改善。

• 調整后凈虧損：截至2026年3月31日止三個月的調整后凈虧損為1050萬美元，而截至2025年3月31日止三個月為調整后凈虧損2700萬美元。同比減少1650萬美元，主要受經營業績提升所驅動，反映了CARVYKTI^®毛利的增長。

網絡直播/電話會議詳情

傳奇生物將于美國東部時間今日8:00召開季度財報電話會議并進行網絡直播。參會者可訪問點擊此處觀看會議直播。

直播回放將在傳奇生物官網https://investors.legendbiotech.com/events-and-presentations提供。

關于傳奇生物

傳奇生物（Legend Biotech）是全球最大的獨立細胞療法公司，擁有超過3000名員工，致力于開發能夠改變癌癥治療格局的突破性療法。公司與合作伙伴強生（Johnson & Johnson）共同開發并商業化的CARVYKTI^®，是一款用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤的一次性療法，正引領著CAR-T細胞治療領域的革命。公司總部位于美國，通過加強領導力建設，構建端到端的細胞治療體系，以提升CARVYKTI^®的患者可及性并充分挖掘其治療潛力。公司計劃以此平臺為基礎，持續推動其前沿細胞治療管線中的創新研發。

更多信息請訪問www.legendbiotech.com.

前瞻性說明

本新聞稿中有關未來預期、計劃及前景的陳述，以及任何涉及非歷史事實事項的其他陳述，均屬于1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的「前瞻性陳述」。這些陳述包括但不限于：與傳奇生物策略及目標相關的陳述；與傳奇生物早期細胞治療產品管線的啟動、完成、結果及數據的預期時間相關的陳述；與CARVYKTI^®相關的陳述，包括傳奇生物對與CARVYKTI^®及其治療潛力的預期；關于傳奇生物是否有能力為2026年以后的運營提供資金并在2026年實現經營利潤的陳述；以及傳奇生物候選產品的潛在益處。盡管并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞，但"預料"、"相信"、"繼續"、"可能"、"估計"、"預期"、"打算"、"也許"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"項目"、"應該"、"目標"、"將"、"會"及類似表達旨在識別前瞻性陳述。由于各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所指的結果存在重大差異。傳奇生物的預期可能受到以下因素的影響（包括但不限于）：新藥產品開發相關的不確定性；意外的臨床試驗結果，包括對現有臨床數據進行的額外分析或意外的新臨床數據所導致的結果；意外的監管行動或延誤，包括要求提供額外的安全性和/或有效性數據或數據分析，或一般的政府監管；由于第三方合作伙伴采取行動或未能采取行動而導致的意外延誤；傳奇生物的專利或其他專有知識產權保護受到挑戰而產生的不確定性，包括美國訴訟程序中涉及的不確定性；政府、行業及一般產品定價和其他政治壓力；以及傳奇生物于2026年3月10日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度報告中"風險因素"部分所討論的其他因素，以及傳奇生物向SEC提交的其他文件。如果上述一項或多項風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明有誤，實際結果可能與本文預期、相信、估計或期望的描述存在重大差異。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發布之日的情況。傳奇生物明確聲明，無論是否由于新信息、未來事件或其他原因，公司均不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

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