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上海2026年7月2日 /美通社/ -- 上海和譽生物醫藥科技有限公司（以下簡稱"和譽醫藥"，港交所代碼：02256）今日宣布，與阿斯利康（AstraZeneca，LSE/STO/NYSE: AZN）簽署戰略合作協議，共同推進一項新型靶免聯合療法治療非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究。該研究是一項多中心、開放的I/II期臨床試驗，將評估和譽醫藥自主研發的同類首創（First-in-class）口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043（lumipodlin）聯合阿斯利康第三代EGFR-TKI泰瑞沙®（甲磺酸奧希替尼片，以下簡稱"奧希替尼"），用于治療EGFR突變合并PD-L1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者中的安全性和療效。
該研究的新藥臨床試驗申請（IND）已于5月20日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，本項II期研究由和譽醫藥主導，和譽醫藥和阿斯利康將共同分擔該臨床試驗的相關責任。
Lumipodlin是一款潛在的First-in-class口服小分子PD-L1抑制劑，除了口服給藥的優勢，還表現出其他差異化優勢。目前，以奧希替尼為代表的第三代EGFR-TKI已成為EGFR突變晚期NSCLC的一線標準治療方案。然而，對于EGFR突變合并PD-L1高表達的患者，其療效劣于PD-L1低表達或陰性患者[1],[2]，在EGFR突變合并PD-L1陽性的NSCLC患者中長期存在未被滿足的治療需求。
參考文獻
[1] Brown H, Vansteenkiste J, Nakagawa K, et al. Programmed cell death ligand 1 expression in untreated EGFR mutated advanced NSCLC and response to osimertinib versus comparator in FLAURA. J Thorac Oncol. 2020;15(1):138–143.
[2] Niu J, Jing X, Xu Q, et al. Strong PD-L1 affect clinical outcomes in advanced NSCLC treated with third-generation EGFR-TKIs. Future Oncol. 2024;20(32):2481-2490.
關于Lumipodlin（ABSK043）
Lumipodlin是一款由和譽醫藥自主研發并擁有完全權益的新型高度選擇性口服小分子PD-L1抑制劑。癌細胞可以利用PD-1及其配體PD-L1這些免疫檢查點來逃避免疫監管和清除，抑制或限制T細胞應答。Lumipodlin可與PD-L1受體特異性結合并誘導其從細胞表面內吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介導的T細胞活化抑制作用。Lumipodlin在多個臨床前模型中展現出與已獲批PD-L1抗體相當的抗腫瘤功效。截至目前，全球已有多款PD-1/PD-L1抗體藥物獲批上市，但并無PD-1/PD-L1小分子藥物獲批。Lumipodlin目前正在澳大利亞和中國開展針對晚期實體腫瘤的I期臨床試驗。
關于奧希替尼
奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），在治療EGFR突變非小細胞肺癌（包括伴中樞神經系統轉移）患者中顯示出臨床療效。奧希替尼（40mg和80mg每日一次口服片劑）已在全球范圍內用于治療其適應癥的患者。阿斯利康將繼續探索奧希替尼用于治療不同疾病分期的EGFR突變非小細胞肺癌患者。
關于和譽
和譽醫藥（香港聯交所代碼：02256）成立于2016年，是一家立足中國，著眼全球的創新藥研發公司。公司的創始人和管理團隊擁有多年頂尖跨國藥企的研發和管理經驗，并參與了多個臨床及上市新藥的研發。和譽醫藥專注于腫瘤新藥研發，以小分子腫瘤精準治療和小分子腫瘤免疫治療藥物為核心，著眼病患及醫藥市場的需求，秉承國際新藥開發的理念和標準，致力于開發新穎及高潛力藥物靶點的潛在first-in-class或best-in-class創新藥物，用于改善中國及全球病人的生活質量。自成立以來，和譽醫藥已經建立了豐富的創新產品管線，涵蓋腫瘤精準治療領域以及腫瘤免疫治療領域。
更多信息，歡迎訪問 www.abbisko.com。
關于阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）是一家科學至上的全球生物制藥企業，專注于研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、罕見病以及包括心血管腎臟及代謝、呼吸及免疫在內的生物制藥等領域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業務遍布超過125個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。
Disclaimer: The indication for the combination therapy referenced in this document has not been approved in China. AstraZeneca and Abbisko Therapeutics do not recommend the use of any unapproved medicines.
聲明：本文涉及的聯合治療的適應癥并未在中國獲批，阿斯利康和和譽醫藥不推薦任何未被批準的藥品使用。
