上海2026年7月14日 /美通社/ -- "十五五"開局之年，生物醫藥被國家明確定位為國民經濟"新興支柱產業"，各領域發展進入提質升級的關鍵階段。在AI與生命科學深度交融的大背景下，中國醫藥工業正迎來前所未有的戰略機遇期。智能制造助力生產體系升級，循證醫學突破夯實臨床價值，"出海"打通全球市場，創新鏈、產業鏈、資本鏈正在加速融合。
7月11日至12日，第43屆全國醫藥工業信息年會盛大開幕。本屆年會以"探索生命 共創未來"為主題，聚焦人工智能（AI）賦能醫藥全產業鏈這一核心命題。在這場匯聚"政、產、學、研、醫、金"各方優秀力量的行業盛會上，上海和黃藥業有限公司（簡稱"上海和黃藥業"）榮膺"中國醫藥工業投資價值潛力企業"。多年來，上海和黃藥業用循證醫學的硬數據和國際化的真成果，走出了一條"經典名方+循證醫學+國際市場"的發展路徑，用一份沉甸甸的成績單，印證了經典中藥企業在新時代的無限可能。
"十年磨一劍"
循證價值臨床探索
探索生命是醫藥產業的原點命題，這不僅是在實驗室里跑出一組漂亮的數據，更需要將這些數據轉化為患者可感知的臨床獲益，轉化為行業可復用的循證方案，轉化為國際認可的科學證據。
"探索"二字的分量，在中藥領域就有著一個極具說服力的注腳——麝香保心丸MUST研究。MUST研究是由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士領銜、復旦大學附屬華山醫院范維琥教授共同牽頭的大規模循證醫學研究，堪稱中藥領域"十年磨一劍"的典范。2011年正式啟動，2021年1月研究成果正式發表于Chinese Medical Journal（《中華醫學雜志（英文版）》)（MUST-A），數據擲地有聲：麝香保心丸組較安慰劑組的主要不良心血管事件（MACE）風險降低26.9%，治療24個月時顯著降低穩定型冠心病患者的心絞痛發生率，且安全性良好。
臨床數據意味著什么？意味著麝香保心丸這樣一款傳承自宋代《太平惠民和劑局方》的經典中藥，率先用國際公認的隨機、雙盲、安慰劑對照的"金標準"研究方法，通過扎實的循證證據宣告了自己的臨床價值。
值得關注的是，MUST研究的權威臨床證據沒有在發表論文后畫上句號，而是像一棵不斷生長的大樹，持續結出新的果實。2022年6月，《麝香保心丸治療冠心病專家共識》正式發布（MUST-C），全國198位跨學科專家共同參與修訂，為麝香保心丸在冠心病人群中的規范應用提供了權威指引。
更進一步，糖尿病亞組分析（MUST-D）、藥物經濟學研究（MUST-E）、女性患者亞組分析（MUST-F）、不同體重亞組分析（MUST-W）、腎功能不全亞組分析（MUST-K）相繼問世，每一項細分研究都在回答一個更精準的臨床問題。2024年，LESS研究更是亮相歐洲心臟病學會（ESC）年會，為全球心絞痛伴非阻塞性冠脈疾病（ANOCA）治療貢獻了來自中國的循證方案。
毫無疑問，從 MUST-A 到 MUST-K，這是一場長達十余年的"循證醫學長跑"，麝香保心丸也憑借這份扎實的臨床價值底氣，連續多年穩居中國城市公立醫院心血管中成藥市場前列。
如今，面對AI大數據技術給醫藥產業賦能帶來的全新機會，麝香保心丸的循證之路也為中醫藥產業高質量發展帶來了更多啟發。當AI可以加速藥物篩選、優化臨床試驗設計時，能夠從根本上決定一款藥物是否經受住時間考驗的，依然是那些長時間積累起來的真實世界數據。
"出海"奔向國際市場
中藥國際化開創未來
從國內到國際的全鏈條突破，不僅是醫藥企業構建競爭力的核心道路，更是新時期共創未來的必然要求。面對海內外未被滿足的醫療需求，唯有深度融入國際市場，挖掘全球健康機會，企業才能與合作伙伴協同創新、共建生態、共創價值。
如果說麝香保心丸的故事是"向內扎根"，那么膽寧片和正氣片的故事，則是"向外破局"。膽寧片是上海市首個獲批的國家級中藥三類新藥，它的國際化征程堪稱一部中藥"出海教科書"。2014年啟動國際注冊，2016年12月15日獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325），2019年7月12日拿下境外生產場地認證（FSRN：5000525），2022年正式出口加拿大，以藥品身份、合法途徑進入國際主流藥品市場。
更具標桿意義的是，上海和黃藥業不僅建立了高標準的產品質量控制體系，還積極參與中醫藥標準的制定和提升。通過制定國際標準，膽寧片實現了從《中華人民共和國藥典》標準向國際標準的跨越——這不僅是一款藥的勝利，更是中國中藥標準體系走向世界的重要一步。
正氣片的國際化征途同樣精彩。這款組方源自《太平惠民和劑局方》藿香正氣散的經典名方，經上海和黃藥業在1970年完成制劑創新升級，于2023年4月獲得加拿大衛生部天然藥品上市許可，成為公司第二款實現國際注冊的中成藥復方品種。現代藥理研究已揭示，正氣片含有上百種活性成分，通過多靶點作用調節胃腸功能與免疫機制，在臨床應用中展現出獨特價值。
當下，AI賦能醫藥全產業鏈正在成為焦點，上海和黃藥業已經在數字化管理的道路上深耕多年。早在2023年，公司就提出從"智能工廠"到全面建設"數智和黃"的戰略目標。以"智能制造"為導向，在全生命周期質量管理和全產業鏈質量控制體系建設、信息化和智能制造、藥材基地建設等方面持續加大投入，打造了生產安全、質量穩定、過程高效、物料可追溯、資源節約和環境友好的口服制劑智能工廠。
全面的數字化體系，凸顯了上海和黃藥業構建的"兩化+兩全"現代中藥質量管理模式。"兩化"即基于臨床價值和需求，推進中藥現代化、國際化；"兩全"即基于優良品質保障，實行全產業鏈質量控制和全生命周期質量管理。這一高質量數字化管理體系不僅斬獲"上海市質量金獎"，更讓企業先后拿下國家示范院士專家工作站、國家級綠色工廠、上海市創新型企業總部、上海市智能工廠等一系列榮譽。
長期以來，上海和黃藥業屢次躋身"中國醫藥工業投資價值潛力企業"行列，始終將每一份認可視為砥礪前行的新起點。值此"十五五"開局之年，面對AI與生命科學深度交融的時代變革，企業正以循證為基、以國際為翼，奮力書寫中國醫藥企業高質量發展的新篇章。
