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OCC 2026高光時刻:麝香保心丸MUST系列研究為中醫藥國際化樹立新范式

2026-06-15 11:13 1663

上海2026年6月15日 /美通社/ -- 2026年5月28日至31日,第二十屆東方心臟病學會議(OCC 2026)于上海世博中心成功舉辦。本屆大會以"開放、創新、合作"為核心宗旨,吸引了海內外數萬名心血管領域專家學者參會,共同探討心血管病學領域的最新前沿進展。

在這場前沿科技與臨床循證交相輝映的學術盛宴中,如何用現代科學語言講好"中國醫學故事"成為了全場關注的焦點。會議期間,大會主席、中國科學院葛均波院士與復旦大學附屬華山醫院施海明教授登臺,就我國中醫藥領域具有里程碑意義的上海和黃藥業旗下的麝香保心丸MUST系列研究進行了專題報告。

麝香保心丸MUST研究背后的故事:循證醫學助力中醫藥走向世界

在本屆大會的中西醫結合論壇上,葛均波院士深入分享了麝香保心丸MUST大型循證研究背后的艱辛與成果,并全面剖析了中醫藥從經驗醫學向循證醫學邁進的必由之路。


傳統醫學與現代醫學并非對立,中醫學的優勢在于將人作為整體,而非"頭痛醫頭,腳痛醫腳"。然而,中醫藥如果要成功走向國際化,就必須以循證醫學為支撐,在相同的規則和平臺上與國際標準對話。

葛院士指出,歷時十年的MUST研究,作為首個通過多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計來評估麝香保心丸療效的臨床試驗,創下了中醫藥領域的多個"第一":它是目前最大規模、符合國際規范的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究;第一個以主要不良心血管事件(MACE,硬終點)作為主要研究終點的中醫藥臨床有效性研究;同時也是第一個與安慰劑對照、隨訪長達24個月的中醫藥臨床安全性研究。

更令人振奮的是,MUST研究產出了高質量科學證據,全面證實了麝香保心丸的療效與安全性。主研究結果顯示,隨訪24個月時,麝香保心丸組的MACE發生率較安慰劑組降低26.9%。在此基礎上,研究團隊還進一步拓展了從"A到W"的全面證據版圖,通過對糖尿病(MUST-D)、女性(MUST-F)、腎功能不全(MUST-K)、不同體重(MUST-W)等多個亞組人群的深入分析,以及藥物經濟學(MUST-E)評估,為多類冠心病患者群體提供了精準、多維度的治療證據。

在報告最后,葛院士總結表示,麝香保心丸MUST研究的成功實施不僅是中醫藥循證研究的一個嶄新起點,證明了中藥能夠在嚴格的科學檢驗中證實其長期療效與安全性;更為中醫藥后續開展大型循證醫學研究、成功走向國際化提供了極具價值的借鑒路徑。期待未來有更多大樣本、更嚴謹的中成藥研究,去明確藥物的有效人群與內在機制,最終推動中醫藥完成從"經驗"到"證據"的華麗轉變。

MUST-K亞組分析:麝香保心丸安全護航冠心病合并腎功能不全患者

施海明教授在本次會議上詳細解讀了MUST研究的重要亞組分析——MUST-K,該亞組分析證實了長期服用麝香保心丸對合并輕中度腎功能不全的穩定型冠心病患者的心血管保護作用及卓越的安全性,相關成果已發表于國際期刊Phytomedicine(《植物藥》,IF=8.3)。


基于MUST研究,MUST-K亞組分析針對1354例合并輕中度腎功能不全(估算腎小球濾過率 eGFR < 90 ml/min/1.73m²,麝香保心丸組655例vs安慰劑組699例)的冠心病患者進行了深入挖掘。兩組在常規西藥治療的基礎上,患者分別每日三次加用麝香保心丸或安慰劑,并進行24個月的隨訪。

研究結果顯示,隨訪24個月時,麝香保心丸組的主要終點MACE發生率為2.4%,相比安慰劑組(3.4%)下降了29.4%。此外,進一步Landmark分析顯示,兩組的主要終點生存曲線在約12至16個月時出現了曲線斜率的變化;麝香保心丸使用12個月和16個月,均呈現保護性作用趨勢。次要終點(全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不穩定心絞痛或心力衰竭住院以及接受冠狀動脈血管成形術的復合結局)分析顯示,麝香保心丸組次要終點事件發生率為10.1%,相比安慰劑組(11.9%)下降了15.1%;Landmark分析顯示,14個月時,麝香保心丸顯著降低次要終點事件的發生率(P=0.046),特別是有效降低了患者因不穩定型心絞痛住院的概率。施教授表示,這充分印證了中藥獨特的生物學累積效應,即隨著用藥時間的延長,其心血管保護作用越發顯著。

考慮到腎功能不全患者用藥的特殊性,安全性是該亞組分析的核心考量之一。安全性分析表明,麝香保心丸不良事件、嚴重不良事件發生率與安慰劑組相當,在冠心病合并腎功能不全患者中應用不會產生額外安全風險。

結語

麝香保心丸MUST系列研究以現代循證方法構建了從"A到W"的完整證據版圖,以國際規范的研究設計、可量化的終點指標和長期隨訪數據,完成了中醫藥從東方經驗向全球證據的轉變。這不僅是中藥名方的科學自證,更為中醫藥循證評價提供了可復制的范式,標志著中醫藥已具備在統一國際規則下講述自身科學內涵的能力,有力推動了從傳統實踐到科學驗證的轉型。

消息來源:上海和黃藥業
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