--該多劑量遞增I期臨床試驗計劃入組72名健康受試者,入組預計將于2023年第一季度完成 --歌禮已在全球范圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請 中國杭州和紹興202...
中國杭州和紹興2023年1月2日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,“歌禮”)近日獲悉,Viking Therapeutics, Inc.(“Viking”,一家位于美國...
中國杭州和紹興2022年12月21日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")的全資子公司甘萊制藥有限公司自主研發的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑ASC41用于...
--美國專利與商標局(USPTO)專利授權公告日期為2023年1月3日。專利公告號為11,541,071 --授權專利為ASC10和衍生物用于治療病毒性感染的化合物專利及其用途專利,包括治療新冠病毒...
--雙前藥ASC10在中國受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后,活性藥物ASC10-A的暴露量為單前藥莫諾拉韋在日本受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后 ASC10-A的暴露量的94% --基于...
--I期臨床試驗目標是為在新冠患者中開展關鍵II/III期臨床試驗確定安全且有效的劑量,I期臨床預計在2023年第一季度內完成 --I期臨床試驗也將確認ASC11是否需要利托那韋強化 --抗病毒細...
--截至目前,約50%已入組的患者已經完成了12周治療,所有已入組患者預計將于2023年2月底完成12周治療 --在已完成ASC40或安慰劑12周治療的患者中觀察到的臨床療效與美國FDA批準的兩...
中國杭州和紹興2022年11月29日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11...
--該項I期臨床試驗將在健康受試者中開展,分為3個隊列,包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗的目標是為在新冠病人中開展關鍵II/III 期臨床試驗確定合適劑量 --在新冠病毒感染的抗病...
--ASC61美國I期試驗正有序進行,中國新藥臨床試驗(IND)獲批將加速ASC61全球開發,ASC61是一款由歌禮自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑 中國杭州和紹興2022年11月17日? /美...
--基于已有數據,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示,雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病...
中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期單劑量研究摘要已在2022年美...
-- ASC11是自主研發的靶點為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...
--ASC10擁有兩項適應癥:猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10新冠感染適應癥新藥臨床試驗申請( IND),目前該項在新冠患者中開展的Ib期...
--該多劑量遞增I期臨床試驗將入組72名健康受試者,包括6個劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗12名受試者。入組預計將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后,A...
-- ASC41是臨床進度中國第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗是由中國生物技術公司發起的目前進展最快的療程為...
--在2022年6月與中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品評審中心(藥品評審中心)進行III期臨床試驗前會議后,ASC22 (恩沃利單抗)用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑,包括患者人群、劑量...
中國杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼: 1672 ,"歌禮")今日宣布, PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯合西達本胺用于人類免疫缺陷病...
-- 歌禮是首個同時獲得中國國家藥監局和美國FDA批準開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術公司 --?歌禮已在全球范圍內提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC10具...
-- 預計將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項ASC42 DDI研究預計將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項DDI研究以及正在中國進行的II期PBC患者的臨床試驗將為后續在...