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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫療健康

最新新聞

歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11多劑量遞增I期臨床試驗完成首個隊列4名健康受試者給藥

--該多劑量遞增I期臨床試驗計劃入組72名健康受試者,入組預計將于2023年第一季度完成 --歌禮已在全球范圍內遞交多項ASC11和相關化合物及其治療病毒性疾病用途的專利申請 中國杭州和紹興202...

2023-01-16 08:10 5188

歌禮認為Viking制藥的控告沒有根據,并將有力地進行抗辯

中國杭州和紹興2023年1月2日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,“歌禮”)近日獲悉,Viking Therapeutics, Inc.(“Viking”,一家位于美國...

2023-01-02 19:10 61993

歌禮NASH研發管線創新藥ASC41(THRβ) II期入組順利推進

中國杭州和紹興2022年12月21日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")的全資子公司甘萊制藥有限公司自主研發的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑ASC41用于...

2022-12-21 08:00 6656

歌禮宣布口服病毒聚合酶抑制劑ASC10和衍生物收到美國專利授權公告通知書

--美國專利與商標局(USPTO)專利授權公告日期為2023年1月3日。專利公告號為11,541,071 --授權專利為ASC10和衍生物用于治療病毒性感染的化合物專利及其用途專利,包括治療新冠病毒...

2022-12-19 18:10 5841

歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10取得積極I期臨床結果

--雙前藥ASC10在中國受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后,活性藥物ASC10-A的暴露量為單前藥莫諾拉韋在日本受試者中每次800毫克、每天兩次給藥后 ASC10-A的暴露量的94% --基于...

2022-12-12 22:49 5938

歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準

--I期臨床試驗目標是為在新冠患者中開展關鍵II/III期臨床試驗確定安全且有效的劑量,I期臨床預計在2023年第一季度內完成 --I期臨床試驗也將確認ASC11是否需要利托那韋強化 --抗病毒細...

2022-12-07 18:10 6324

歌禮宣布脂肪酸合成酶抑制劑ASC40治療痤瘡II期臨床試驗完成180例患者入組

--截至目前,約50%已入組的患者已經完成了12周治療,所有已入組患者預計將于2023年2月底完成12周治療 --在已完成ASC40或安慰劑12周治療的患者中觀察到的臨床療效與美國FDA批準的兩...

2022-11-30 20:29 5347

歌禮宣布新冠口服3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局受理

中國杭州和紹興2022年11月29日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布其COVID-19("新冠")口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11...

2022-11-29 08:10 6106

歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準

--該項I期臨床試驗將在健康受試者中開展,分為3個隊列,包括單劑量和多劑量遞增研究以及食物影響研究。該試驗的目標是為在新冠病人中開展關鍵II/III 期臨床試驗確定合適劑量 --在新冠病毒感染的抗病...

2022-11-23 19:30 7723

歌禮宣布口服PD-L1小分子抑制劑ASC61用于治療晚期實體瘤新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準

--ASC61美國I期試驗正有序進行,中國新藥臨床試驗(IND)獲批將加速ASC61全球開發,ASC61是一款由歌禮自主研發的口服PD-L1小分子抑制劑 中國杭州和紹興2022年11月17日? /美...

2022-11-17 08:10 5573

歌禮宣布病毒聚合酶抑制劑ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準

--基于已有數據,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在猴痘病毒患者中開展Ib期研究 --臨床前研究顯示,雙前藥ASC10的活性代謝物ASC10-A對猴痘病...

2022-11-16 08:10 6237

歌禮宣布在2022年美國肝病研究協會年會以壁報形式報告ASC43F治療NASH的I期單劑量研究

中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,"歌禮")今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期單劑量研究摘要已在2022年美...

2022-11-07 08:10 4844

歌禮宣布新冠口服藥物3CLpro抑制劑ASC11遞交美國新藥臨床試驗申請

-- ASC11是自主研發的靶點為蛋白酶(3CLpro)的口服小分子候選藥物 -- 在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,與奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451 和 EDP-235等其它3CLp...

2022-11-02 08:10 5439

歌禮宣布在美國遞交口服抗病毒藥物ASC10的猴痘適應癥新藥臨床試驗申請

--ASC10擁有兩項適應癥:猴痘病毒以及新型冠狀病毒感染。2022年8月,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10新冠感染適應癥新藥臨床試驗申請( IND),目前該項在新冠患者中開展的Ib期...

2022-10-26 20:10 4950

歌禮RdRp抑制劑ASC10多劑量遞增I期試驗完成前3隊列24受試者給藥

--該多劑量遞增I期臨床試驗將入組72名健康受試者,包括6個劑量遞增隊列60名受試者和食物影響試驗12名受試者。入組預計將于2022年第四季度完成 --ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥后,A...

2022-10-10 08:10 5760

歌禮宣布THRβ激動劑ASC41治療肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎52周Ⅱ期臨床試驗完成首例患者給藥

-- ASC41是臨床進度中國第一、全球第三的用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑候選藥物。ASC41 II 期臨床試驗是由中國生物技術公司發起的目前進展最快的療程為...

2022-10-05 08:10 9259

歌禮宣布ASC22(恩沃利單抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期擴展隊列研究完成首例患者給藥

--在2022年6月與中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品評審中心(藥品評審中心)進行III期臨床試驗前會議后,ASC22 (恩沃利單抗)用于慢乙肝功能性治愈的藥品上市注冊路徑,包括患者人群、劑量...

2022-09-28 08:10 5872

上海市公共衛生臨床中心完成 PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯合西達本胺用于 HIV 感染功能性治愈臨床研究患者入組

中國杭州和紹興2022年9月15日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼: 1672 ,"歌禮")今日宣布, PD-L1 抗體 ASC22 (恩沃利單抗)聯合西達本胺用于人類免疫缺陷病...

2022-09-15 18:10 7334

歌禮宣布新冠口服RdRp抑制劑ASC10新藥臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準

-- 歌禮是首個同時獲得中國國家藥監局和美國FDA批準開展口服RdRp抑制劑新藥臨床試驗的中國生物技術公司 --?歌禮已在全球范圍內提交多項ASC10及其用途的專利申請。與莫努匹韋相比,ASC10具...

2022-08-22 08:10 5125

甘萊宣布FXR激動劑ASC42用于治療原發性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國完成首例受試者給藥

-- 預計將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項ASC42 DDI研究預計將于2022年第4季度初在美國完成 -- 該項DDI研究以及正在中國進行的II期PBC患者的臨床試驗將為后續在...

2022-08-16 08:10 4744
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