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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫療健康

最新新聞

歌禮宣布同類首創每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的III期開放標簽研究取得積極頂線結果

-? 每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)在一項III期開放標簽研究中顯示出良好的安全性和耐受性 -? 地尼法司他(ASC40)在公司既往公布的安慰劑對照的III期試驗...

2026-01-29 19:00 2514

歌禮宣布口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療糖尿病的13周美國II期研究完成首批受試者給藥

-預計將于2026年第三季度獲得該項治療糖尿病II期研究的頂線數據。 -近期完成的一項在肥胖或超重受試者中開展的13周美國II期研究顯示,ASC30的經安慰劑校正后的體重下降高達7.7% ,且胃腸道...

2026-01-26 08:10 2172

歌禮選定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發

-? 在非人靈長類動物的頭對頭研究中,ASC37的平均表觀半衰期約為17天,是retatrutide的7倍,支持人體每月一次皮下給藥。 -? 體外實驗顯示,在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動...

2026-01-20 18:00 2257

歌禮宣布其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受試者中的13周II期研究IND獲美國FDA批準

-該項用于糖尿病治療的II期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30在糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。預計于2026 年第一季度開始受試者入組。 -近期完...

2026-01-05 08:10 2563

歌禮宣布有望成為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國I期研究取得積極的頂線結果

-單次口服給藥10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后,其消除半衰期(elimination half-life)分別為 43、89、91、87、104和85小時...

2025-12-15 17:00 2782

歌禮宣布同類首創FASN抑制劑地尼法司他(ASC40)治療痤瘡的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理

-在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

2025-12-10 17:15 2527

歌禮口服小分子GLP-1藥物ASC30在肥胖或超重受試者中進行的美國13周II期研究顯示經安慰劑校正后的體重下降高達7.7%,且胃腸道耐受性更佳

-? 每日一次ASC30片的經安慰劑校正后的平均體重下降具有統計學顯著性和臨床意義,并呈劑量依賴性,且未觀察到減重平臺期。 -? 每周滴定(titrated weekly)直至目標劑量的ASC30的...

2025-12-08 17:40 2127

歌禮選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發

-? 在非人靈長類動物的頭對頭研究中,通過利用歌禮口服多肽遞送增強技術(POTENT),ASC37口服片的平均絕對口服生物利用度達4.2%,分別約為采用口服 SNAC制劑技術的司美格魯肽、替爾泊肽和r...

2025-11-30 18:15 2909

歌禮宣布每月一次新一代胰淀素受體激動劑ASC36和每月一次新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑ASC35的復方制劑進入臨床開發階段

-? 在非人靈長類動物的頭對頭研究中,每月一次皮下給藥的胰淀素(amylin)受體激動劑多肽ASC36和每月一次皮下給藥的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑多肽 ASC35復方制劑的藥代動力學特征與A...

2025-11-13 07:30 2959

歌禮在2025年肥胖周(ObesityWeek?)報告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射劑Ib期研究以及ASC31與ASC47聯合用藥臨床前研究

-ASC30口服片Ib期研究的積極數據顯示,安慰劑校準后的平均體重下降高達6.5%;在所有多劑量遞增(MAD )隊列中均表現出良好的安全性與耐受性,僅出現輕至中度胃腸道不良事件。 -ASC30皮下注...

2025-11-05 08:10 3428

歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射胰淀素受體激動劑ASC36進入臨床開發階段

-在頭對頭非人靈長類動物研究中,ASC36的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天,比petrelintide長3 倍,支持在人體中每月一次皮下給藥。 -在頭對頭飲食誘導肥...

2025-10-30 08:10 2801

歌禮將攜ASC30口服片、ASC30注射劑和ASC31與ASC47聯合療法的研究結果亮相2025年肥胖周(ObesityWeek?)

-歌禮小分子和多肽肥胖癥管線將進行多項壁報展示 -口服GLP-1R小分子激動劑ASC30的28天多劑量遞增研究完整分析作為最新突破性研究壁報進行展示,以及ASC30每月一次治療制劑和每季度一次維持制...

2025-10-27 18:00 3269

歌禮完成小分子GLP-1R激動劑ASC30治療肥胖癥的每月一次皮下儲庫型治療制劑的美國IIa期研究受試者入組

-美國12周IIa期研究評估小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30每月一次皮下儲庫型(depot)制劑(治療制劑)在65 例肥胖或超重受試者中的療效、安全性和耐受性。 -在Ib期研究中...

2025-10-20 08:10 3294

歌禮與中國國家藥品監督管理局完成地尼法司他(ASC40)的新藥上市申請前溝通

-在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床試驗中,地尼法司他(ASC40)達到所有主要、關鍵次要及次要療效終點(意向治療集(ITT )分析),與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...

2025-10-14 18:00 4299

歌禮宣布脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動劑ASC47聯合司美格魯肽治療肥胖癥的美國臨床研究完成首批受試者給藥

-? 該聯合用藥研究旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽(0.5毫克,每周一次)四次給藥的治療方案在肥胖受試者中的安全性及初步療效。 -? 作為一款脂肪靶向、減重不減肌的治療肥胖癥...

2025-05-20 18:00 12461

歌禮宣布將在第32屆歐洲肥胖癥大會以口頭和壁報形式報告脂肪靶向、減重不減肌肥胖癥候選藥物ASC47研究結果

香港 2025年5月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱"歌禮")今日宣布將在西班牙馬拉加舉行的第32屆歐洲肥胖癥大會(ECO 2025)上以口頭和壁報形式報告...

2025-05-06 16:55 7491

歌禮宣布小分子口服GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期多劑量遞增研究取得積極頂線結果及已向FDA遞交IIa期研究方案(13周療程)

- ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞增給藥(2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)后,受試者體重經安慰劑校準后相對基線平均下降6.5%。 - ASC30每日一次口服片為期4周、每周劑量遞...

2025-04-23 07:30 3651

歌禮宣布有望成為同類首創皮下注射小分子GLP-1R激動劑ASC30美國Ib期試驗取得積極期中結果

?- 小分子ASC30超長效皮下注射劑在肥胖癥患者中顯示出36天的半衰期,支持每月一次或更低頻率給藥。 ?- 據此前披露的數據,肥胖癥患者接受小分子ASC30口服片劑治療4周后,體重下降6.3%,小分...

2025-03-31 19:00 4444

歌禮制藥將于2025年4月2日召開肥胖癥管線網絡會議

香港2025年3月20日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯交所代碼:1672,簡稱"歌禮")宣布將于北京時間2025年4月2日晚21:00-22:30(美國東部時間2025年4月2日上午9...

2025-03-20 19:00 4626

歌禮宣布ASC47單藥療法澳大利亞Ib期研究取得積極頂線結果及ASC47聯合司美格魯肽的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批準

- ? ASC47是一款脂肪靶向、治療肥胖癥的減重不減肌的候選藥物,其在低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)偏高的健康受試者和肥胖癥患者中的Ib期單次皮下注射研究分別顯示出了長達26天和40天的半衰期,支...

2025-03-12 07:30 5204
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