藥物

官宣 -- 啟愈生物雙特異性抗體Q-1802 美國獲批IND

上海2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年02月27日, 啟愈生物技術(上海)有限公司(簡稱“啟愈生物”)宣布,公司首個計劃在美國開展臨床研究的創新藥Q-1802今日獲得美國FDA臨床試驗批...

2021-03-01 09:00 10620

信達生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國外首例患者給藥

美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司...

2021-03-01 08:00 11683

強生公司新冠肺炎疫苗獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權

強生(NYSE:JNJ)今天宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準強生公司旗下楊森制藥公司研發的單劑量新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)申請,疫苗將用于18歲及以上成人的新冠肺炎預防。

2021-02-28 19:59 10747

北京病痛挑戰公益基金會攜手諾華制藥發布多發性硬化患者紀錄片

2021年國際罕見病日,北京病痛挑戰公益基金會攜手諾華制藥(中國)聯合發布我國首部多發性硬化患者紀錄片《讓愛可及》。

2021-02-28 09:00 7068

INOVIO和QIAGEN擴展合作

QIAGEN和INOVIO Pharmaceuticals今天宣布通過一項新的主合作協議拓展合作關系,以開發開發基于下一代測序(NGS)技術的液體活檢伴隨*診斷產品,為INOVIO的治療方法提供補充。

2021-02-26 20:29 14417

百濟神州宣布與諾華在北美、歐洲和日本開發和商業化抗PD-1抗體百澤安?達成的合作正式生效

百濟神州今日宣布,與諾華于2021年1月11日達成的合作與授權協議正式生效,將在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發、生產和商業化抗PD-1 抗體百澤安 ?。

2021-02-26 20:00 15940

GENOME&COMPANY與德倍歐合作 為癌癥患者開發新的高度特異性療法

全球領先的免疫腫瘤學公司Genome & Company(首席執行官:Jisoo Pae、Hansoo Park)與專注于腫瘤學和傳染病的生物制藥公司德倍歐(總部在瑞士)今日宣布,已就方興未艾的抗體偶聯藥物(ADC)類創新癌癥療法開展研究合作。

2021-02-26 19:32 7140

輝瑞經典生物制劑依那西普進入國家醫保目錄 惠及更多RA和AS患者

輝瑞公司全球首個獲批用于治療類風濕關節炎(RA)和強直性脊柱炎(AS)的融合蛋白類腫瘤壞死因子抑制劑恩利 ?(依那西普)成功納入國家醫保目錄,成為目錄內兼具價格優勢和臨床價值優勢的生物制劑。

2021-02-26 11:00 8076

諾誠健華新型TYK2抑制劑ICP-332新藥研究申請獲國家藥監局受理

生物醫藥高科技公司諾誠健華今天宣布,公司旗下新型酪氨酸激酶2抑制劑ICP-332新藥研究申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

2021-02-26 10:59 11989

和鉑醫藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003在中國獲批關于非小細胞肺癌和實體瘤的聯合用藥臨床試驗許可

和鉑醫藥(股票代碼: 02142.HK)今日宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)批準其在研產品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯合治療晚期非小細胞肺癌及其他實體瘤患者的臨床試驗申請。

2021-02-26 10:00 13870

Opaganib全球2/3研究擴展至美國

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布,在美國食品藥品管理局對opaganib美國2期研究數據進行審查并提出建議之后,公司計劃將opaganib用于重癥新冠肺炎的全球2/3期研究擴展到美國。

2021-02-26 07:00 11049

INOVIO宣布拉沙熱疫苗首個受試者給藥

INOVIO今天宣布,在加納進行的INO-4500(其拉沙熱DNA疫苗候選品)1B期臨床試驗完成了首位受試者給藥。

2021-02-26 06:57 11831

百濟神州公布2020年第四季度和全年財務業績

百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)今日公布近期業務亮點、預計里程碑事件以及2020年第四季度及全年財務業績。

2021-02-26 05:05 19738

國內首個3.3類Opdivo (R)生物類似藥臨床申請獲得受理

綠葉制藥集團宣布,旗下子公司博安生物開發的納武利尤單抗注射液(LY01015)的臨床試驗申請,已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

2021-02-25 23:42 5526

天境生物宣布伊坦生長激素α的3期注冊臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天宣布其伊坦生長激素α差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗已完成首例患者給藥。 該試驗采用每周一次給藥,是針對患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展的3期TALLER研究(臨床試驗注冊號:NCT04633057)。

2021-02-25 21:00 17838

Occlutech宣布AFR初步研究完成招募

私營公司Occlutech今天宣布,其評估新型心房流量調節器(AFR)用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點研究(PRELIEVE試驗)已完成患者招募。

2021-02-25 19:06 4128

甘萊宣布THR-β激動劑ASC41 NASH適應癥美國臨床試驗申請獲批及全球開發計劃的啟動

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎領域創新藥的開發和商業化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑獲得美國食品藥品監督管理局批準開展臨床試驗,并啟動全球開發計劃。

2021-02-25 08:30 12430

藥明生物連續四年斬獲“CMO領軍企業獎”

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,?公司再次攬獲2021年“CMO領軍企業獎”六大核心獎項?。

2021-02-25 08:00 12207

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發現新機制特發性肺纖維化藥物

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發現新機制特發性肺纖維化藥物,而在生物技術和藥物發現領域攬獲多項行業第一: * 通過多次人體細胞和動物模型實驗的成功驗證,證明人工智能研...

2021-02-25 00:51 7989

天境生物宣布將于3月出席多個重要會議

天境生物(納斯達克股票代碼:IMAB)是一家處于臨床階段的生物藥公司,致力于創新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發和產品商業化,為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領域,提供新型有效的治療手段。公司今天宣布,其管理團隊成員將于3月出席 多個重要會議并發言。

2021-02-24 21:00 17324
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