藥物
百濟神州宣布FDA已受理百悅澤?針對WM患者的新適應癥上市申請
百濟神州是一家處于商業階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內開發和商業化創新藥物。公司今日宣布，美國食品藥品監督管理局已受理百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新適應癥上市申請，處方藥申報者付費法案日期為 2021年10月18日。
歌禮與頂級投資機構一同參與Sagimet 8000萬美元交叉輪融資
歌禮制藥有限公司今日宣布通過其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.?8000萬美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級醫療健康投資基金領投，新進投資者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。
天境生物宣布TJ210/MOR210獲NMPA批準開展1期臨床試驗
天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）今天宣布其在研新藥TJ210/MOR210獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展臨床研究。
JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權用于治療COVID-19
北京時間2021年2月10日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權（EUA）。
安普洛（洛索洛芬鈉片）中選第四批全國藥品集中采購項目
2021年2月3日，衛材（遼寧）制藥有限公司生產的安普洛（洛索洛芬鈉片）在第四批國家組織藥品集中采購活動中，成功中標。
endpoint宣布任命客戶服務高級副總裁
美國舊金山2021年2月10日 /美通社/ -- 行業領先的全球交互式響應技術（IRT）公司endpoint Clinical任命Christine Hurley為客戶服務高級副總裁。? Chri...
優銳醫藥宣布與Antibe Therapeutics達成中國地區戰略許可協議
多倫多和上海2021年2月9日 /美通社/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，將otenaproxesul授權給優銳醫藥（...
歐狄沃輔助治療肌層浸潤性尿路上皮癌延長患者無病生存期近2倍
百時美施貴寶中國宣布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結果： 歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復發風險肌層浸潤性尿路上皮癌術后患者，在所有隨機人群和PD-L1表達≥1%患者中均達到主要研究終點，可顯著改善患者無病生存期（DFS）。
創響生物和Affibody獲得了FDA針對izokibep的二期臨床IND
美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關疾病領域的領先生物技術公司創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創響”）今天宣布，美國...
瓔黎藥業與恒瑞醫藥達成戰略合作，共同開拓中國腫瘤市場
瓔黎藥業今日宣布與恒瑞醫藥（600276.SH）達成戰略合作，這一合作將對加速瓔黎藥業腫瘤業務在中國這個全球第二大醫藥市場的拓展產生重要的意義。
世界最大使用一次性反應器的3.6萬升GMP原液生產線在藥明生物正式投產
* 全新生產線快速提升生物藥原液生產能力，將藥明生物現有總產能提升至9萬升，賦能全球合作伙伴在4周內啟動任何項目； * 通過靈活“組合”多個一次性生物反應器可實現單批次大規模生產產能 中國無錫...
信達生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于一線晚期肝細胞癌治療III期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司...
Orpha啟動ORL-101的同情用藥計劃
瑞士巴爾2021年2月8日 /美通社/ -- Orpha Labs AG今天宣布了其向治療II型白細胞黏附缺陷癥（LAD-II）患者的醫生提供ORL- 101的同情用計劃。ORL-101是一種超純L-...
星亢原neoX完成3000萬美元A輪融資，挑戰“不可成藥”靶點
近日，下一代計算設計驅動新藥研發的前沿科技公司星亢原生物（neoX Biotech）宣布完成3000萬美元的A輪融資。
博安生物研發管線密集推進，LY09004完成Ⅲ期臨床首例患者給藥
綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術有限公司（博安生物）的在研生物抗體藥LY09004已在中國完成Ⅲ期臨床試驗的首例患者給藥。
KN046聯合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥
近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 （VEGFR等多靶點激酶抑制劑 ）治療晚期肝細胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。
制藥在線直播分享《美國API變更管理技術要點與申報要求解讀》
2021年，制藥在線旗下的智藥商學院第二期直播將從美國API技術變更管理為切入點，邀請制藥行業資深GMP專家丁恩峰老師直播分享《美國API變更管理技術要點與申報要求解讀》。
天境生物差異化CD73抗體Uliledlimab在中美兩國取得多項臨床進展
天境生物今天宣布其自主研發的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5或TJ004309）在中國和美國進行的晚期實體瘤研究中取得了多項臨床進展。
諾誠健華奧布替尼聯合R-CHOP方案一線治療套細胞淋巴瘤患者獲批臨床
諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經批準公司自主研發的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼聯合R-CHOP方案一線治療套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床試驗。
四環醫藥(0460.HK) 獨家代理樂提葆中國AI上市會成功舉辦
由四環醫藥控股集團有限公司獨家代理的、韓國生物制藥公司Hugel, Inc.生產的注射用A型肉毒毒素樂提葆 ?，成功舉辦中國AI上市會。產品在中國大陸地區正式啟動全面銷售工作。
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