藥物
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046兩項臨床研究數據在第21屆世界肺癌大會(WCLC 2020)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數據和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見胸部腫瘤患者的安全性和有效性數據，在2020年世界肺癌大會上分別以壁報和迷你口頭報告的形式展示。
安進宣布sotorasib在中國獲得“突破性治療藥物”認證
上海2021年2月1日 /美通社/ -- 今日，安進公司宣布其在研的KRASG12C 抑制劑sotorasib被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入“突破性治療藥物”。這一認定是針對其用于治療既往接受過...
甘李藥業1期候選藥物獲FDA快速通道資格認定
北京和紐約州布里奇沃特2021年2月1日 /美通社/ -- 全球性生物制藥公司甘李藥業股份有限公司（以下簡稱“甘李藥業”）（滬市代碼：603087）今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已授予GLR...
RedHill合作擴大Opaganib生產
RedHill Biopharma Ltd.今天宣布與Cosmo Pharmaceuticals NV簽署了一項生產協議，進一步擴大opaganib的生產能力，以滿足可能得到全球緊急使用授權后出現的預期需求。
百奧賽圖與日本LiberoThera達成戰略合作協議
百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司與日本LiberoThera有限公司今日共同宣布，雙方將基于百奧賽圖世界先進的全人抗體小鼠RenMab ? 的抗體發現平臺及LiberoThera杰出的抗原制備技術，開展針對全人GPCR抗體開發的戰略合作。
三方合力！德琪醫藥與藥明生物、合全藥業啟動合作，加速抗體偶聯藥物（ADC）研發生產
致力于研發和商業化創新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫藥有限公司與藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）及全球領先的新藥研發生產CDMO企業合全藥業今日宣布，三方達成戰略合作，共同加速創新抗體偶聯藥物的研發生產。
綠葉制藥引入高瓴資本戰略投資
1月31日，綠葉制藥宣布與高瓴資本旗下基金Hillhouse NEV簽約，以定向增發新股方式獲得高瓴資本12.5億港元融資，該新股發行較訂立協議當日的收盤價有10%的溢價。
綠葉制藥金斯明正式在華上市
綠葉制藥集團于1月30日舉行“歲月留金、明日記憶”金斯明 ?中國上市會，宣布用于治療輕、中度阿爾茨海默病藥物——利斯的明透皮貼劑（注冊商標：金斯明 ?）正式在中國上市。
綠谷制藥就網絡不實言論發布嚴正聲明
上海2021年1月30日 /美通社/ -- 綠谷制藥就近期自媒體“饒議科學”中的文章及部分媒體報道發表嚴正聲明，表示：“饒毅先生的該等言論及部分媒體的不實報道，已經嚴重損害了我司名譽。”同時要求饒毅...
諾誠健華積極推進地方商保 提升奧布替尼可及性
北京2021年1月29日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）今天宣布，公司積極探索多元化創新支付手段，已經獲批上市的BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱）已經...
西門子醫療推出NT-proBNP心衰檢測試劑，整合平臺填補業界空白
近日，西門子醫療NT-proBNP檢測試劑在中國正式獲批上市。由此，西門子醫療也成為業內首家可以在一個化學發光檢測平臺上同時提供BNP和NT-proBNP檢測的公司，將有利于提升心衰診斷的效率和便利性，從而改善心衰的管理流程。
Novotech Health Holdings宣布委任劉寒松先生為中國區負責人
亞洲最大的生物技術專業合同研究組織（CRO）Novotech Health Holdings今日宣布委任劉寒松先生為中國區負責人。
亞盛醫藥斬獲第10項美國FDA孤兒藥認證，Bcl-2抑制劑APG-2575新增一項
亞盛醫藥（6855.HK）今日宣布，美國食品和藥品監督管理局（FDA）日前授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）。
Sai Life Sciences擴充能力
作為印度發展最快的合同研發生產組織之一的Sai Life Sciences今天宣布，該機構計劃將其曼徹斯特設施的科研人員數量增加一倍，并擴充其全套技術能力。曼徹斯特設施是API工藝和分析開發服務的卓越中心，服務于不斷增加的全球客戶。
開拓藥業普克魯胺治療重癥新冠患者臨床試驗在巴西正式啟動
開拓藥業有限公司欣然宣布，普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗已獲得巴西獨立審查委員會（IRB）批準。在此前公布的新冠男性和女性輕、中癥患者臨床試驗結果中，普克魯胺使得男性和女性患者的住院風險分別降低了100%和90%。
提前惠及患者 -- 醫保正式執行前，達必妥零售價格將大幅下調
為盡早減輕特應性皮炎患者的用藥負擔，提升用藥可及性，推動規范治療，自2021年1月25日起， 相關終端藥店將大幅下調達必妥零售價格，更早惠及中國患者。
和鉑醫藥巴托利單抗獲國家藥監局突破性治療藥物資格
和鉑醫藥（股票代碼: 02142.HK）今日宣布，其在研產品 巴托利單抗 (HBM9161)近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE) 突破性治療藥物資格。
2020 WCLC：基石藥業公布普拉替尼ARROW研究中經鉑類化療后RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者的有效性和安全性數據
基石藥業今天宣布，在由國際肺癌研究協會主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會（WCLC）線上會議上，公司以口頭報告形式公布RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）在全球I/II期ARROW關鍵性研究中的中國患者的研究結果。
德琪醫藥ATG-010新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理
德琪醫藥有限公司今日宣布，國家藥品監督管理局已受理全球首款口服型選擇性核輸出抑制劑用于治療難治復發性多發性骨髓瘤（rrMM）患者的新藥上市申請（NDA）。
百濟神州宣布百澤安?食管鱗狀細胞癌全球3期臨床試驗獲得積極主要結果
美國麻省劍橋和中國北京2021年1月28日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160），是一家處于商業階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內開發和商業化創新藥物...
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