藥物

科濟生物CT053全人抗BCMA CAR T細胞注射液納入突破性治療藥物品種

科濟生物醫藥(上海)有限公司今日宣布,公司的CT053全人抗BCMA自體CAR T細胞注射液通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)公示期,納入突破性治療藥物品種,擬定適應癥為復發難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)。

2020-12-08 18:37 15659

艾伯維產品唯可來在華獲批用于治療特定人群的成人急性髓系白血病

全球生物制藥公司艾伯維(AbbVie)于今日宣布,唯可來已于2020年12月2日獲得國家藥品監督管理局附條件批準,與阿扎胞苷聯合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病(AML)患者。

2020-12-08 18:28 11629

優銳醫藥完成D輪融資

優銳醫藥,一家致力于中國特殊護理藥物市場的制藥公司,重點關注缺鐵性貧血、術后疼痛管理和呼吸系統疾病三大領域,今天宣布成功完成了1.81億美元D輪融資。

2020-12-08 17:27 8717

PostEra與輝瑞建立多年合作促進藥物研發

專為臨床前藥物研發提供機器學習解決方案的生物技術公司PostEra今天宣布與輝瑞公司(NYSE:PFE)建立戰略合作,旨在通過開發一個基于生成化學的平臺技術來加速小分子藥物研發。

2020-12-08 16:56 8410

優銳醫藥完成D輪融資

優銳醫藥,一家致力于中國特殊護理藥物市場的制藥公司,重點關注缺鐵性貧血、術后疼痛管理和呼吸系統疾病三大領域,今天宣布成功完成了1.81億美元D輪融資。

2020-12-08 16:00 21304

康寧杰瑞KN026聯合KN046治療HER2陽性實體瘤Ⅱ期關鍵性臨床研究(SEARCH-01)完成首例患者給藥

2020年12月8日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,抗HER2雙特異性抗體KN026聯合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關鍵性臨床研究(研究編號:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者給藥。

2020-12-08 10:40 12693

【2020ASH】亞盛醫藥公布抗耐藥白血病新藥HQP1351(奧瑞巴替尼)關鍵性注冊II 期研究的積極數據

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年12月8日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處于臨床階段的研發企業 -- 亞盛醫藥(6855.HK)宣布...

2020-12-08 08:12 11104

百濟神州宣布倍利妥(R)(BLINCYTO(R),注射用貝林妥歐單抗)在中國獲批用于治療成人復發或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病

中國北京和美國麻省劍橋2020年12月8日 /美通社/ --?百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處于商業階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內開發和商業化創新藥物。...

2020-12-08 08:00 14374

復宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠獲批上市

2020年12月7日,復宏漢霖宣布,其自主開發和生產的阿達木單抗漢達遠HLX03正式獲國家藥品監督管理局批準上市,用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。

2020-12-08 08:00 9315

百濟神州在第62屆美國血液學會(ASH)年會上公布百悅澤?(澤布替尼)用于治療B細胞惡性腫瘤和華氏巨球蛋白血癥的臨床試驗數據

百濟神州今日在第62屆美國血液學會(ASH)年會的兩款海報展示中公布BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)的臨床數據。

2020-12-07 23:00 16812

罕見病創新藥維萬心開出全國首張處方

今天,近期在國內獲批上市,由輝瑞研制的罕見病創新藥物維萬心(氯苯唑酸軟膠囊,Vyndamax,61mg)在北京協和醫院由心內科的田莊醫師為一位老年野生型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病患者開出了全國首張處方。

2020-12-07 20:47 7918

藥明巨諾在第62屆美國血液學會(ASH)年會上公布瑞基奧侖賽注射液關鍵性臨床試驗數據

上海2020年12月7日 /美通社/ -- 藥明巨諾(港交所代碼:2126),一家領先的臨床階段的創新型細胞治療公司,在第62屆美國血液學會(ASH)線上年會暨博覽會上,公布了瑞基奧侖賽注射液(“r...

2020-12-07 18:30 10075

INOVIO擴大其新冠候選疫苗全球制造聯盟

美國生物技術公司INOVIO(NASDAQ:INO)致力于將精準設計的DNA藥物推向市場以治療和防護傳染病和癌癥侵害。該公司今天宣布執行與鐘化集團旗下的Kaneka Eurogentec SA所達成的一項協議。

2020-12-07 14:19 9643

全球首個針對HAE的單克隆抗體藥物達澤優獲批進入中國 -- 罕見病

武田中國宣布,旗下創新藥物達澤優(拉那利尤單抗注射液)經國家藥品監督管理局批準,適用于12歲及以上患者預防遺傳性血管性水腫(HAE)的發作。

2020-12-07 12:18 9547

諾誠健華在第62屆美國血液學協會(ASH)上公布奧布替尼最新臨床數據

生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天在第62屆美國血液學協會(ASH)年會上公布了布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼最新臨床數據。

2020-12-07 12:18 9205

精鼎醫藥榮獲Scrip“最佳合同研究組織”稱號

上海2020年12月7日 /美通社/ -- 精鼎醫藥,一家領先的、致力于在臨床開發到商業化的各個階段加速創新療法的研發和上市,以改善人類健康的解決方案提供者,近日獲得了第16屆年度Scrip獎項頒發...

2020-12-07 09:00 4426

德琪醫藥宣布ATG-010(selinexor)與R-GDP(SR-GDP)聯合用于治療復發難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的全球多中心2/3期臨床試驗申請獲中國藥監局受理

上海和香港2020年12月7日 /美通社/ -- 致力于研發和商業化同類首款及/或同類最優血液及腫瘤學療法的領先創新生物制藥公司 -- 德琪醫藥有限公司(簡稱“德琪醫藥”,香港聯交所股票代碼:69...

2020-12-07 08:00 10740

百濟神州在第62屆美國血液學會(ASH)年會上公布百悅澤?(澤布替尼)用于治療邊緣區淋巴瘤2期臨床試驗及慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤3期臨床試驗數據

MAGNOLIA 2期臨床試驗初步數據表明澤布替尼用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤患者高度有效 SEQUIOIA 3期臨床試驗C組結果表明澤布替尼用于治療染色體17p缺失的初治慢性淋巴細胞白血病或小...

2020-12-07 01:30 15108

亙喜生物宣布在2020年美國血液病學會(ASH)年會上發表基于FasTCAR平臺技術開發的首創BMCA/CD19雙靶向CAR-T細胞療法 GC012F治療復發或難治多發性骨髓瘤患者的首次人體試驗數據

中國蘇州和上海2020年12月6日 /美通社/ -- 致力于開發高效、經濟的細胞療法治療癌癥的全球臨床階段生物制藥公司亙喜生物科技集團(Gracell Biotechnologies Inc.,簡稱...

2020-12-06 12:00 7847

安進抗骨質疏松癥藥物普羅力(R)正式上市

安進中國宣布,普羅力(R)正式在中國上市,用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥治療,可在絕經后婦女中顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的風險。?

2020-12-05 20:40 13439
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