天津2019年3月7日 /美通社/ -- 日前,生物醫藥領域創新項目 -- 甘草多糖,歷經十八年科研探索、艱苦攻關和市場檢驗,具備實現產業化條件。經天津市推薦審批,主要承擔這一項目的康奇(天津)生物技術股份有限公司近日獲得國家高新技術企業認證,成為天津市“以干成事論英雄,優化營商環境”新要求下的一個新亮點。
甘草在中草藥中有著特殊的地位,《本草綱目》將其列為上品,從甘草中提取高純度多糖的分離技術意義重大。多糖及其糖生物學的研究是當今生命科學的前沿與熱點,位于天津開發區的新三板上市企業 -- 康奇(天津)生物技術股份有限公司,自2001年持續投入了6000多萬元,獲得了國家知識產權局授予的“甘草多糖醫藥新用途及其藥物制劑”“甘草多糖粉針劑”等多項發明專利證書。開發出中藥新品 -- 甘草多糖膠囊,已完成了Ⅲ期臨床實驗,目前已在申請該技術的新藥。
在一份由浙江中醫藥大學附屬第一醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、天津中醫藥大學第二附屬醫院等多家單位聯合出具的《甘草多糖膠囊Ⅲ期臨床試驗總結報告》的結論中寫道:“甘草多糖膠囊在治療慢性支氣管炎患者的過程中,有改善患者的免疫功能、顯著改善患者的咳嗽、咯痰、胸悶、乏力的癥狀……推薦甘草多糖膠囊進行新藥的申報注冊。”
“按照試驗機構出具的意見,甘草多糖膠囊在安全性和有效性方面符合國家最新規定的‘附帶條件批準上市’條件。”康奇生物公司董事長宋飛介紹,公司會克服困難,完善新的技術標準要求,在保證安全性的前提下實現“附帶條件批準上市”,推動新藥上市。