香港和韓國仁川2019年7月19日 /美通社/ -- 全球領先的生物類似藥（Biosimilar）企業韓國 Celltrion 公司與香港南豐集團今日宣布成立合資企業鼎賽醫藥科技有限公司（Vcell Healthcare Limited），公司將專注在中國開發、生產及商業化單克隆抗體生物類似藥，致力通過提供世界一流品質、價格優惠的生物類似藥產品，服務中國病患未被滿足的巨大醫療需求。南豐集團與 Celltrion 同時表示雙方將進一步探討，未來在中國建設一座世界級的生物藥生產基地。
根據協議，鼎賽醫藥科技有限公司獲得 Celltrion 三款已在全球市場銷售的明星生物類似藥產品Remsima®、 Truxima® 以及 Herzuma®在中國臨床開發、生產及商業化的獨家授權。Remsima®參比類克（英夫利西單抗），主要適用于類風濕性關節炎等自身免疫性疾病，是全球首個獲得美國FDA和歐盟 EMA 批準上市的抗體生物類似藥。作為全球多年來最暢銷的生物類似藥產品之一，該藥目前已在80多個國家和地區銷售。Truxima®參比美羅華（利妥昔單抗），主要適用于淋巴瘤，目前已在歐洲、韓國等地區獲準上市；Herzuma®參比赫賽汀（曲妥珠單抗），主要適用于乳腺癌和轉移性胃癌，目前已在歐洲、韓國和日本等地區獲得上市許可。 Truxima®和 Herzuma®分別于2018年11月和12月份獲得美國 FDA 批準。
目前鼎賽醫藥有限公司已在國內全面開展 Remsima®的三期臨床注冊研究，公司表示將盡力推動包括 Remsima®在內的三款高品質生物類似藥產品盡快獲得中國監管機構審批，早日服務中國廣大病患。
“我們對鼎賽醫藥有限公司的成立感到非常振奮。鼎賽醫藥將成為 Celltrion 進入中國市場、服務中國病人的基石，”Celltrion 集團董事長 Seo Jung-Jin 先生表示，“我們將盡最大努力盡快在中國拓展業務，為中國患者提供已在美國、歐洲和韓國等全球市場獲準上市的優質生物類似藥產品。”
“中國對定價合理的高品質藥品存在著巨大的未被滿足的醫療需求，”南豐集團董事長及行政總裁梁錦松先生表示，“我們希望鼎賽醫藥有限公司能夠為中國患者帶來世界頂尖的生物類似藥產品，并且通過在中國建立世界領先的生物藥生產基地，滿足國內生物醫藥行業對高質量 CDMO 日益增長的需求。”
