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新藥品管理法下的MAH制度解析與風險管控培訓會

制藥在線
2019-10-31 17:03 37230

上海2019年10月31日 /美通社/ -- 新修訂的《藥品管理法》將于2019年12月1日起正式施行。新版藥品管理法專設第三章“藥品上市許可持有人”,對持有人的條件、權利、義務、責任等做出了全面系統的規定。《藥品注冊管理辦法》(征求意見稿)也對MAH提出了明確要求。根據新規,藥品上市許可持有人應當對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。

CPhI制藥在線攜醫藥行業資深專家為各位解讀MAH制度新政、分享MAH風險防控與操作實踐經驗、正確認識MAH制度下醫藥知識產權資產證券化的創新價值,為企業決策者的戰略制定明確方向,把握變局中的商業機遇,在創新大潮中立于不敗之地。

培訓會安排:

  1. 主題:新藥品管理法下的MAH制度解析與風險管控培訓會
  2. 時間:2019年11月20日-21日
  3. 地點:上海 (具體地址定向通知報名人員)

學習目的:

  1. 掌握MAH制度的核心要點與實操要務。
  2. 了解MAH制度的試點情況與新政策。
  3. 形成對MAH價值鏈的正確認知,把握醫藥研發立項與價值投資方向。
  4. 通過MAH實戰學習交流平臺,構筑良好的MAH合作人脈基礎。

報名咨詢及會議詳情:https://mp.weixin.qq.com/s/3C1-jLRquktWcWS0c8hLTg  

消息來源:制藥在線
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