上海2020年1月6日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)宣布,近日,國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心正式下發《關于重大新藥創制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫藥申請的“創新抗生素藥物ZL-2401(甲苯磺酸奧瑪環素)的臨床研究及獲批新藥證書和生產批件”獲得重大專項立項支持。
“重大新藥創制”科技重大專項自2008年開始實施,旨在針對耐藥性病原菌感染等十類嚴重危害我國人民健康的重大疾病,鼓勵企事業單位研制重大藥物,完善國家藥物創新體系。2016年國家衛健委等14部門聯合制定的《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》明確提出:“支持新型抗感染藥物研發,特別是具有不同作用機制與分子結構的創新藥物研發。”
此項目是再鼎醫藥繼“ZL-2306(尼拉帕利)用于鉑敏感復發性卵巢癌治療”的臨床研究后獲得的第二個重大專項支持,這也標志著作為本土創新藥企,再鼎醫藥的創新能力和產品價值持續得到高度認可。
再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩博士表示:“我們非常高興ZL-2401能獲得‘重大新藥創制’科技重大專項的支持。ZL-2401將有機會改善我國臨床上針對耐藥菌治療方法有限、療效欠佳的現狀,成為治療耐藥細菌感染的新的有效武器,滿足臨床亟需。再鼎醫藥將繼續努力,推動ZL-2401及其他在研產品的開發,助力專項實現更多突破跨越,同時實現我們對中國乃至全球患者的承諾。”
關于ZL-2401(甲苯磺酸奧瑪環素)
ZL-2401是一款由再鼎醫藥與美國Paratek公司合作開發的氨基甲基環素類化合物中的首個抗生素。ZL-2401可有效克服四環素類藥物的常見耐藥機制。研究顯示其對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素肺炎鏈球菌鏈球菌(PRSP)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)等均有很好的活性。2018年10月,ZL-2401獲得FDA優先評審并批準用于治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。
關于再鼎醫藥
再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)是一家立足中國、全球運營的創新型生物制藥公司,致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創新藥物。公司經驗豐富的團隊已與全球領先的生物制藥公司建立了戰略合作,打造了一系列的候選創新藥物,以滿足中國醫藥市場快速增長和全球范圍內未滿足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創新生物制藥公司,研發、生產并銷售自主研發及合作伙伴的產品,為促進全世界人類的健康福祉而努力。