北京2021年1月28日 /美通社/ -- 備受關注的國家醫保目錄調整近期塵埃落定。其中,創新藥達必妥®(度普利尤單抗注射液)被正式列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,是新版醫保目錄中唯一一個治療中重度特應性皮炎的靶向生物制劑,用于對傳統治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。
上市僅5個月即被納入國家醫保目錄,由賽諾菲(中國)研發的達必妥®從獲批、上市到醫保準入的每一步都體現了創新藥加速可及的“中國速度”,見證了中國加快引進突破性創新藥以滿足臨床迫切需求的具體實例。在新版醫保目錄正式實施之前,為盡早減輕特應性皮炎患者的用藥負擔,提升用藥可及性,推動規范治療,自2021年1月25日起,相關終端藥店將大幅下調達必妥零售價格,更早惠及中國患者。
特應性皮炎不僅僅是皮膚病,達必妥®降低年復發率近80%
近年來,過敏、炎癥等免疫相關疾病呈不斷增長趨勢。其中,主要由2型炎癥反應引起的中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis,AD),不但是皮膚病,更是系統性免疫性疾病。患者由于長期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾,嚴重影響生活質量,使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病[1]。特應性皮炎往往表現為“皮膚-消化道-呼吸道”過敏進程的首發疾病,早期罹患特應性皮炎,也往往提示患者未來合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關疾病風險更高,北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授指出。
北京大學人民醫院藥劑科主任封宇飛介紹:“靶向生物制劑達必妥®與傳統的治療方式不同,可以特異性地阻斷特應性皮炎的關鍵致病因子,從機制上治療2型炎癥相關疾病,快速、顯著、持續地改善皮損程度和瘙癢癥狀,并且不用進行既往生物制劑需要的用藥前檢查,多項臨床研究及真實世界研究證實,是安全有效且可長期使用的全身性治療手段。對醫生來說,達必妥®起效快、安全且持久的特點使其成為對抗疾病的有力武器,對患者來說,更是建立了長期治療的意愿和信心,依從性得到很大的改善。”
在醫保正式執行前的零售價格調整,將極大減輕患者的用藥負擔,提升用藥可及性,為及早實現規范治療提供“抓手”。張建中教授指出:“特應性皮炎是一種累及終身的疾病,盡早啟動規范治療,可延緩特應性進程[2]。達必妥®被納入國家醫保目錄并提前降價,不僅滿足了特應性皮炎患者對突破性創新藥的迫切需求,也為加強患者的用藥依從性,推動疾病的規范管理起著至關重要的作用。”
劇烈瘙癢反復發作,按圖索驥及早尋求規范治療
北京大學人民醫院皮膚科副主任醫師趙琰介紹,過去30年,特應性皮炎患病率逐漸增加,呈現高發病、低診斷的情況。其實,很多臨床上認為的濕疹、頑固性濕疹、慢性濕疹,本質上就是特應性皮炎,究其原因,是以往人們對特應性皮炎的診斷和認識不足。特應性皮炎是一種以IL-4/IL-13為核心因子的2型炎癥疾病,臨床上已經 “特應性皮炎”已經是一種可以明確診斷的獨立的疾病,但仍然有很多患者被誤診。
張建中教授介紹:“診療不及時、不規范,成為導致特應性皮炎反復發作的重要原因,即使被確診的患者,治療效果也不盡人意,疾病長期反復得不到控制,很多患者兜兜轉轉在嘗試各種治療之后也不見好,甚至放棄治療。近年來我國特應性皮炎在診斷、治療和預防方面已經有了非常有效且安全的方式,患者只要找對醫院,就能得到明確診斷。隨著特應性皮炎診療地圖在北京正式發布,患者按圖索驥便可獲得規范治療。”
中重度特應性皮炎若控制不佳,將嚴重影響患者及其家庭的生活質量。張建中教授提醒,當患者出現反復發作的劇烈瘙癢和皮膚干燥等癥狀,隨之出現嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾時,要盡早到有診療能力的專業醫院或專病門診進行明確診斷并對癥治療,這將有效緩解或減少患者復發,并可同時有效預防過敏性哮喘、過敏性鼻炎等其他共病的發生。
達必妥®現已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽等55個城市近200家醫院及超過120家藥房可進行處方,患者也可憑借部分醫院醫生的處方實現互聯網醫院平臺購藥并冷鏈配送到家。
(達必妥®為處方藥物,請謹遵醫囑使用,如需向專業醫師咨詢相關問題,可前往各醫院問詢)
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[1] Curr Dermatol Rep. 2017;6(3):204-10. |
[2] J Allergy Clin Immunol . 2019 Jan;143(1):46-55. |