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勃林格殷格翰宣布歐洲藥品管理局已接受和審評spesolimab 的上市許可申請 用于治療泛發性膿皰型性銀屑病

上市許可申請 (MAA) 材料包含全球關鍵性臨床試驗Effisayil-1的研究結果
2021-11-02 15:46 3687

德國殷格翰2021年11月2日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布其遞交的新藥上市許可申請(MAA)用于治療泛發性膿皰型銀屑病 (GPP) 發作已經受理,目前正在接受歐洲藥品管理局 (EMA) 的審評。

“GPP 是一種罕見的、危及生命的中性粒細胞皮膚病,其特點是會突然在全身出現無菌性、充滿膿液的水皰,并具有痛感,”勃林格殷格翰 Spesolimab 全球負責人 Janine Lamar 說。 “盡管叫銀屑病,但 GPP 與常見的斑塊狀銀屑病非常不同。在歐洲沒有獲批用于治療 GPP 發作的療法,此次 spesolimab上市許可申請的受理,讓我們為患有這種令人痛苦、不可預測和疼痛性皮膚病患者提供針對性療法又邁進了一步。”

GPP 的特點是會在身體上廣泛出現疼痛性、無菌性的膿皰(非感染性膿皰)。[1],[2],[3] 炎癥還會影響身體的其他部位,并可能導致感染或其他可能危及生命的器官并發癥。  

GPP患者急需獲得能夠快速解決急性發作癥狀的療法。疾病發作極大地影響患者的生活質量,可能導致患者住院并出現危及生命的并發癥,例如心力衰竭、腎衰竭、敗血癥甚至死亡。

消息來源:勃林格殷格翰
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