上海2021年11月24日 /美通社/ -- 11月19日,工業和信息化部公布了2021年“國家技術創新示范企業”名單,共計58家,上海僅2家,上海和黃藥業位列其中。
工業和信息化部關于公布2021年國家技術創新示范企業名單的通知:https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2021/art_e5b8081031a74291bd9950d0ab6a5253.html
此次獲評“國家技術創新示范企業”表明上海和黃藥業與國際或國內同行業企業相比具備規模和技術優勢,在行業技術創新領域具有引領作用,是公司在技術創新領域地位和競爭力的體現;更是繼2020年1月獲評“國家企業技術中心”之后,國家對公司技術創新能力和成果的再次肯定。
獲評“國家技術創新示范企業”也是公司長期堅持“科技引領發展”戰略的結果。重點產品麝香保心丸通過上市后的持續創新研究:構建了基于整體觀的中藥方劑現代研究體系,闡明了藥效物質基礎和作用機理,詮釋了產品的科學內涵;建立了涵蓋藥材的全產業鏈標準化質量控制體系;完成了我國首個以心腦血管為終點事件的中成藥大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照的循證醫學研究,證明了麝香保心丸臨床療效可靠性及安全性;其主要研究成果于2018年獲得“國家科技進步二等獎”,為我國中藥現代化研究提供了示范。
膽寧片則在中藥現代化研究的基礎上推進中藥國際化,實現了由《中國藥典》標準向國際標準的提升,為中藥國際化道路探索了可行路徑。其于2016年和2019年分別獲得加拿大天然藥品上市許可證(NPN:80073325)和境外生產體系認證(FSRN:5000525),成為我國第一個通過加拿大境外生產體系認證的中藥企業,為中藥國際化注冊提供了示范。
2020年,公司獲批中藥1.1類新藥臨床試驗許可2項;2021年,來源于中藥活性分子結構改造的化藥1.1類新藥獲批中國和美國臨床試驗許可各1項。
此外,公司攻克中華大蟾蜍養殖全過程關鍵技術16項,在全國率先建立蟾酥樣品品質評價數據庫。上海和黃藥業在解決我國中藥行業面臨的共性問題上走在全國前列。
“國家技術創新示范企業”申報資格為擁有“國家企業技術中心”的單位,評選標準嚴苛,共計21項技術創新評價指標,充分體現了企業的創新能力以及在創新過程中的主體地位。重點包括研發經費占比、高級專家及博士人數、研發項目數、基礎研究項目占比、發明專利數量、國際國家行業標準數量、創新產品收入占比、研究設備原值、國家級平臺及實驗室數量等。
“國家技術創新示范企業”實行動態管理,每三年復核評價一次。上海和黃藥業將以此為契機,進一步加大研發投入,提升研發能力,強化創新成果產出,使公司技術創新水平躍上新臺階。