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與全球同步:首個泛發性膿皰型銀屑病靶向治療藥物在華上市,首批處方已經開出

2023-05-15 13:13 4704

北京和上海2023年5月15日 /美通社/ -- 2023年5月13日,勃林格殷格翰罕見皮膚病泛發性膿皰型銀屑病(GPP)創新靶向生物制劑圣利卓®(佩索利單抗注射液)中國上市會在上海、北京兩地隆重召開。目前圣利卓®已經開始正式應用于臨床,這對于我國GPP患者來說,無疑是個好消息,同時這也標志著GPP的治療正式進入精準靶向時代。

勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務負責人陳星蓉表示:"GPP作為一種罕見皮膚病,其反復發作給患者及其家人帶來了沉重的身心壓力,我們非常欣喜看到圣利卓®在中國成功上市,也很自豪能夠實現圣利卓®與全球同步研發、同步注冊、同步獲批,真正"零時差"惠及中國患者。衷心感謝國家藥品監督管理局及相關部門對于加速創新藥物引進中國的大力支持和指導,感謝研究者和參與臨床試驗的受試者的貢獻!在把創新藥物加速引入中國的同時,我們也致力于攜手各界、通過多元創新手段推動中國罕見病診療及患者關愛體系的建設,以患者需求為中心打造專業、有溫度的醫療健康閉環,幫助更多患者實現有希望、高質量及有尊嚴的生活。"

北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示:"在中國約100,000人中有1~2人患GPP,中國約計2萬名GPP患者。與斑塊狀銀屑病不同,GPP的臨床表現為患者非肢端皮膚會廣泛爆發充滿膿液的水泡(膿皰),并有痛感,而且可能伴發高熱等全身癥狀。同時,GPP可反復發作,也可呈持續性發病, 并伴發肝腎損害,也可因繼發感染、器官功能衰竭而危及生命。"

蔻德罕見病中心創始人黃如方先生表示:"罕見病一直以來都面臨診斷難、治療難、用藥難的"三難"局面,GPP更是如此。蔻德罕見病中心始終以患者為中心,積極同勃林格殷格翰開展合作,匯聚各方力量,共同解決我國GPP患者的困境。今天很榮幸見證圣利卓®在中國上市,突破GPP診療困局,造福廣大GPP患者,助享美好人生。"

銀屑病病友互助網創始人史星翔先生表示:"GPP作為一種罕見的皮膚病,患者內心承受著外界的諸多誤解。銀屑病病友互助網一直積極同勃林格殷格翰開展合作,推動醫患和社會對GPP的認識。我很欣喜圣利卓®在中國上市,期待未來惠及更多GPP患者。

全球首個GPP靶向生物制劑:快速清除膿皰,打破GPP傳統治療僵局

上海同濟大學附屬第十人民醫院皮膚科主任顧軍教授表示:"圣利卓®是一種靶向作用于IL-36受體的人源化單克隆抗體,IL-36信號通路與GPP的發病機制密切相關,IL-36是導致炎癥循環,皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構的主要細胞因子。圣利卓®通過與IL-36受體結合,阻斷IL-36產生的炎癥反應,從而抑制GPP的炎癥信號通路,實現膿皰和皮損的快速清除。"

中國醫科大學附屬第一醫院副院長、皮膚科主任高興華教授表示:"GPP是一種罕見且癥狀嚴重的皮膚疾病,在圣利卓®之前,中國乃至全球范圍內都沒有專門針對GPP發作的治療藥物,圣利卓®是同類首個阻斷白介素-36受體(IL-36R)激活的單克隆抗體,打破了GPP傳統治療的僵局,可以快速、強效、持久地清除GPP發作的膿皰和皮損,改善全身癥狀。圣利卓®關鍵性EffisayilTM 1 II期臨床研究表明,經圣利卓®治療1周后,54%的患者達到皮膚無可見膿皰;43%的患者可達到皮膚癥狀清除或幾乎清除。"

多方合力,共同打造GPP診療關愛生態圈

近年來,國家與社會對罕見病的關注度逐步提升,各部門為加強罕見病的醫療保障做出了巨大的努力,越來越多的罕見病藥物能夠通過快速審評審批在我國上市。對此,第十三屆全國政協委員、北京大學第一醫院教授、中華醫學會罕見病分會名譽主委丁潔教授表示:"盡管罕見病患者數量不多,需基于藥物安全性、有效性、創新性、經濟性、社會性等綜合因素考量,科學評估罕見病用藥對醫保基金影響,推動更多罕見病等創新藥醫保準入,逐步提高醫療保障水平。國家衛生健康委第二屆罕見病診療與保障專家委員會委員、浙江省醫學會罕見病分會主委謝俊明教授表示:通過探索罕見病用藥多方支付體系,構建多層次的保障機制,將切實提高患者用藥可及,提升患者生活質量。" 

作為一家研發驅動的全球領先生物制藥企業,勃林格殷格翰始終秉承以患者為中心,積極與社會各方探討支持建設多層次支付保障體系,踐行社會責任,確保藥物盡可能廣泛可及:今年4月底,圣利卓®已正式納入眾安尊享e生百萬醫療險2023特藥理賠目錄;勃林格殷格翰與上海暖哇科技公司為患者定制了"圣利康復"患者關愛計劃,通過團體醫療保險的創新支付方式,打通患者購藥和使用這"最后一公里"問題。

除了提升藥物可及性,勃林格殷格翰也與業界攜手為患者提供除了藥物治療以外的更多元化的服務:支持推動"GPP人工智能輔助識別工具"及"GPP病程優化小程序"上線;支持蔻德罕見病中心成立了我國首個GPP患者公益關愛組織 -- "銀杏罕見皮膚病(GPP)關愛中心";攜手百度健康打造精準、權威、專業、全面的知識和服務陣地--泛發型膿皰型銀屑病關愛中心,以滿足GPP患者的醫療信息服務需求;公益支持出版首部GPP患者教育出版物——《泛發性膿皰型銀屑病患教手冊》以提升患者疾病管理意識,促進醫患溝通效率。未來,勃林格殷格翰還將繼續與相關部門、合作伙伴緊密合作,為GPP患者及其家庭帶來積極改變,讓"罕見"真正被"看見"。

消息來源:勃林格殷格翰
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