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藥明海德中國首個疫苗CDMO基地正式投產

2023-09-26 15:40 14224

蘇州2023年9月26日 /美通社/ -- 全球領先的疫苗CDMO公司藥明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于蘇州的首個獨立疫苗CDMO基地正式投產。

此次投產將提升藥明海德疫苗原液和制劑產能,加速賦能全球客戶多元化疫苗的研發進程 -- 從工藝開發、制劑開發到臨床規模原液生產,以及中小規模無菌制劑生產。其原液生產線涵蓋2條細胞培養線和1條蛋白純化線,可以實現50升到1000升規模原液生產,同時預留2000升規模生產能力。制劑生產配有一條全自動西林瓶洗烘灌軋聯動線,可支持水針和凍干產品的臨床生產。

藥明海德首席執行官董健先生表示:“我們非常高興藥明海德中國首個獨立疫苗 CDMO 基地正式投產,這對于公司而言是一個重要里程碑,將進一步提升我們的疫苗服務能力和規模。我們期待攜手全球合作伙伴,賦能其疫苗產品管線,增進全球公眾健康福祉。”

該基地目前擁有200名員工,預計全面投產時將有超過500名員工。預計到2024年底后,基地將進一步提供商業化規模的西林瓶凍干制劑生產服務。

近期,藥明海德愛爾蘭敦多克基地也實現了重要里程碑,并將啟動技術轉移以及調試、確認和驗證(CQV)活動。該基地QC疫苗效價實驗室于2020年7月投入運營,并于2022年7月獲得愛爾蘭健康產品監管局(HPRA)的GMP認證。目前,藥明海德愛爾蘭基地擁有超過160名員工。

消息來源:藥明海德
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