上海2026年6月24日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布， 其位于上海奉賢基地的生物藥原液十七廠（MFG17）已成功完成首批GMP生產，生產工藝執行全過程實現零偏差，關鍵工藝參數表現穩定，收率達到預期水平，展現卓越的生產工藝與質量控制能力。作為藥明生物在全球范圍內投產的第25個生物藥原液生產廠，MFG17將為多種生物藥產品的臨床及商業化生產提供規模化服務。
圍繞客戶在不同階段的多樣化需求，MFG17配備多組一次性生物反應器（Single-Use Bioreactor, SUB），具備9000升產能和每年80-100批次的原液生產能力。此外，MFG17在滿足GMP合規要求的同時兼顧生產工藝的多樣性，支持分批補料、N-1灌流、灌流、強化灌流，以及全自動連續生產等多種主流與前沿工藝模式，助力提升運營效率與工藝生產力，并為復雜分子項目的工藝放大與穩定供應提供高質量的生產支持。
與此同時，MFG17正持續推進數智化能力建設，將自動化能力、數字化技術與基礎設施系統性嵌入生物藥生產制造的全價值鏈，把數據、計算與預測能力轉化為更智能的運營管理與更高效的生產交付，為客戶提供更高質量、更具靈活性及成本優勢的解決方案。
該生產廠將與上海奉賢基地其他設施高效協同，從生物藥的發現到開發，從臨床生產到商業化生產，從原液生產到制劑生產，加速生物藥的端到端一體化推進，更快、更高效地交付客戶項目。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："MFG17順利完成首批GMP生產，進一步強化了我們的生產能力。依托具有高度靈活性的一次性生產技術以及持續升級的數智化能力，我們不僅為客戶項目提供高質量的生產支持，更致力于成為其能力的延伸，加速賦能全球合作伙伴將更多創新生物藥早日惠及患者。"
藥明生物不斷強化全球雙廠戰略布局，支持同一產品在不同生產基地的協同供給，可覆蓋技術轉移、商業化放量以及多區域注冊申報等多樣化需求，從而為客戶提供長期、穩健且更具韌性的商業化供應保障。目前，藥明生物已在中國、美國、愛爾蘭、德國、新加坡布局5個研發中心、10個開發中心和18個生產中心，共計25個原液生產廠和18個制劑生產廠投入運營，為全球客戶提供端到端的一體化生產解決方案及服務。
截至2025年底，公司累計交付2350余批原液及2260余批制劑，完成46次全球監管機構檢查，均以零關鍵發現項和零數據完整性問題100%通過，其中包括22次歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品監督管理局（FDA）檢查，并在FDA藥品上市批準前檢查（PLI）中保持100%通過率。此外，公司還順利通過全球客戶超過1800次GMP質量審計，包括230余次歐盟質量受權人（QP）審計，彰顯了其全球網絡始終如一的高質量交付能力。
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福全球病患*。
依托連結中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡的全球網絡，藥明生物匯聚逾13000名員工，包括在生物藥研發及生產、技術創新和卓越運營等領域的行業專家與科學家。公司憑借領先的技術平臺和精深的專業能力，為客戶提供高效、成本優勢、規模化的生物藥解決方案，精準滿足不同階段的客戶需求。此外，公司還將數字化能力與基礎設施系統性嵌入生物藥研發、實驗室運營與生產制造的全價值鏈，把數據、計算與預測能力轉化為更透明的客戶合作體驗、更快的研發進程、更智能的運營管理與更高效的生產交付。截至2025年12月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達945個，其中包括74個臨床III期項目，25個商業化生產項目，復雜分子項目合計占比超過公司總項目數50%。
藥明生物以可持續發展為長期業務增長的基石。公司持續推動綠色創新技術，為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案，同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創造共享價值的理念，公司攜手利益相關方構建可持續發展生態，通過負責任運營模式推動社會價值與生態效益雙提升，實現全價值鏈的協同賦能。
更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com。
*榮膺"2026年度生物藥CDMO領軍企業獎"（大型CDMO公司類別）
*榮膺"2026最佳合同開發和生產企業獎"（ABEA）
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