上海2026年1月16日 /美通社/ -- 美國時間1月13日,金賽藥業研發及商業化團隊代表應邀出席全球醫療健康領域盛會——第44屆摩根大通醫療健康年會(以下簡稱"JPM大會"),金賽藥業副總裁/研發BD licence-out負責人夏遠峰博士在會上發表題為"金賽藥業:創新驅動藥物研發"的主題演講,系統闡釋了金賽創新研發平臺和7條重點管線,凸顯了金賽在前沿領域取得的突破性研發成果,吸引了與會投資者的高度關注。
本次JPM大會,金賽藥業分享了覆蓋腫瘤、呼吸和免疫、內分泌、女性健康等多個重點疾病領域的7條創新研發管線,均為潛在First-in-Class(FIC)或Best-in-Class(BIC)創新分子。同時重點展示了包括長效緩釋、偶聯技術、靶向遞送、AI輔助藥物設計等多個核心技術平臺:基于長效緩釋技術平臺的IGF-1(GenSci155)和PTH (GenSci164) 展現出達到全球最長給藥周期的潛力; 依托肺部siRNA遞送技術平臺,GenSci111和GenSci117實現了肺部高特異性靶點敲降,顯著降低了對腎臟等肺外組織的影響,從而進一步提升安全性;在ADC藥物技術平臺的優化下,雙靶ADC管線GenSci139和GenSci143具備優異的血漿穩定性、顯著的殺腫瘤活性及寬廣的安全窗。這些自主研發的前沿技術平臺,已成為金賽藥業實現差異化分子設計和打造高競爭力管線的重要基石。
價值驅動:七大全球領先創新管線,取得突破性進展,展現超強"創新力"
作為中國生長激素領域的先行者,金賽藥業在內分泌領域持續鞏固領先優勢。全球首創超長效月制劑生長激素樣藥物GenSci134已在一期臨床試驗中,擬用于生長激素缺乏癥及生長相關適應癥,其月制劑給藥方案將顯著提升患者用藥便利性與依從性,將進一步豐富公司在內分泌治療領域的產品組合。
女性健康領域,針對絕經期血管舒縮癥(潮熱)的NK3R拮抗劑GenSci074,其中國II期臨床研究已達成所有主要終點。數據顯示,治療組在第4周和第12周時,潮熱頻次和嚴重程度的改善均顯著優于安慰劑組。安全性上,該藥物展現出良好的安全性特征,治療組不良事件發生率與安慰劑組相當,未觀察到肝酶升高風險及NK1R相關神經系統副作用。GenSci074計劃于2026年第二季度啟動全球多中心III期臨床試驗,據統計全球有八億女性受潮熱困擾,GenSci074有望成為治療中重度潮熱的"Best-in-class"療法。
呼吸和免疫領域,同樣具有"Best-in-class"潛力的PD-1激動劑GenSci120已在中美獲批臨床。臨床數據顯示,該藥物能實現快速且持續的受體高占位,對PD-1陽性及高表達T細胞表現出優異的選擇性清除效果,藥理數據表明其具備開發為月制劑的潛力。作為一個全新機制,高選擇性清除致病性T細胞,有望為多種相關機制慢性免疫炎癥性疾病提供全新治療手段。目前針對類風濕關節炎的IIb期研究已進入籌備階段,其他已獲批臨床的適應癥有系統性紅斑狼瘡、原發性干燥綜合征等。
值得關注的是,金賽藥業在腫瘤領域管線布局取得重要進展。針對TP53 Y220C突變的創新小分子藥物GenSci128已進入臨床試驗階段,TP53突變在多種實體瘤中存在明確臨床需求,目前全球尚無針對該突變的獲批療法。GenSci128通過特異性結合突變蛋白,恢復其抑癌功能,臨床前研究顯示出良好的療效與安全性。此外,25年12月IND剛剛獲受理的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑GenSci145,擬用于治療攜帶PI3Kα突變的局部晚期或轉移性實體瘤。GenSci145在臨床前研究中展現出對多種PIK3CA熱點突變的選擇性抑制活性,并表現出良好的血腦屏障穿透能力,且未觀察到高血糖等傳統副作用,表明該候選藥物有望為PI3K突變腫瘤伴隨腦轉移的患者提供有效的治療手段,填補臨床需求的空白。
此外,金賽藥業本次還展示了多款具有"同類最佳"或"全球首創"潛力的創新管線:針對骨質疏松等骨相關疾病的PTH-RANKL抗體融合蛋白GenSci133、以及治療苯丙酮尿癥的SLC6A19小分子抑制劑GenSci144等藥物均將于2026年進入臨床階段。
通過系統化、平臺化的研發體系,金賽藥業正在構建覆蓋多個重大疾病領域的創新管線。公司將繼續堅持自主創新與全球合作并重的發展策略,持續推進具有高臨床價值和高商業化潛力的創新管線開發。
國際化加速度;BD出海有望打造金賽第三增長極
2025年,金賽藥業持續加強研發投入,同步推進超過40項臨床研究項目。與此同時,金賽藥業創新藥出海實現關鍵里程碑,完成創新管線GenSci098的海外授權,交易總額達13.65億美元,該藥物針對格雷夫斯病及甲狀腺眼病,目前已在中美同步開展臨床試驗。此次授權標志著公司創新成果獲得國際認可,也為后續管線的全球化開發奠定了合作基礎。
2026年,金賽藥業多款具有全球競爭力的創新藥物進入關鍵臨床階段,展現出公司在創新藥研發方面的深厚積累與持續突破。通過"生長激素、創新藥、研發海外BD收入"三駕馬車協同發展的戰略布局,公司正穩步推進高質量發展。
JPM大會作為全球醫藥行業的"風向標",亦是創新實力角逐的頂級舞臺。本屆大會上,二十余家頭部中國創新藥企在前沿領域展現的管線深度、厚度、質量與重磅交易成果引發全球廣泛關注。這標志著產業驅動邏輯的根本性轉變——從數量走向質量,從本土走向全球。金賽藥業此番登上國際舞臺,意在向全球伙伴系統呈現其亮點創新成果,通過跨國合作進一步打通研發與市場的全球化路徑,這正是中國藥企競逐"全球新"浪潮的一個生動縮影。