上海2026年3月30日 /美通社/ -- 今日，中國大分子藥物引領者三生國健（證券代碼：688336.SH）發布2025年度報告。公司踐行"自主研發+外部合作"的雙輪驅動戰略，實現業績跨越式增長，核心自免管線研發進程取得里程碑式突破，創新儲備持續迭代，發展動能加速釋放。
業績跨越式增長，對外合作實現突破
2025年，三生國健實現業績跨越式增長，為公司長期發展注入強勁的現金流：營業總收入42.0億元，同比增長251.8%；歸屬于母公司所有者的凈利潤達到29.0億元，同比增幅311.5%；歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤為27.7億元，同比增長高達1025.0%；基本每股收益4.7元，同比上升312.3%；經營活動現金流凈額30.4億元，同比增加982.6%。為了讓廣大投資者切實分享并感受到公司的發展成果，同時基于對公司穩定經營及未來發展的堅定信心，公司制訂了2025年年度利潤分配方案：1、公司擬向全體股東每10股派發現金紅利人民幣4.50元（含稅）。2、公司擬向全體股東每10股以資本公積轉增4.5股。
2025年5月，公司及關聯方三生制藥與輝瑞就旗下PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成全球獨家授權協議，總交易金額超60億美元。報告期內已收到約28億元的授權許可首付款等相關款項，充分體現了國際市場對公司創新藥研發實力與管線價值的高度認可。目前針對該項目輝瑞已積極開展多項國際多中心臨床試驗。
臨床管線持續兌現，將迎來密集獲批
2025年，三生國健在研項目臨床研究推進速度加碼，迎來多個里程碑節點，持續為公司打造第二增長曲線。截至業績發布日，公司自主研發的首個白介素類靶點單抗獲批上市，后續多個自免項目進入上市申報及臨床中后期階段。
益賽拓®（安沐奇塔單抗，研發代碼：608）于今年2月獲國家藥品監督管理局批準上市，用于適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。益賽拓®具有皮損清除能力強且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好，給藥便捷性高等方面的核心優勢，已得到多個大樣本量臨床研究數據的充分驗證，有望重塑銀屑病治療預期。當前，該產品另外兩項適應癥強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱炎的II期臨床均獲得了積極的研究結果，現已進入III期臨床研究階段。未來，隨著新適應癥開發的持續推進，該產品將有望進一步拓寬在自免領域的臨床應用前景。
2款產品上市申請已獲受理。2025年6月，重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液（研發代碼：613）急性痛風性關節炎適應癥上市申請獲受理。2026年2月，重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（研發代碼：611）成人中重度特應性皮炎適應癥上市申請獲受理。
多個項目推進至III期臨床。608：強直性脊柱炎適應癥啟動III期臨床；放射學陰性中軸型脊柱炎適應癥完成II期臨床，與CDE溝通III期臨床方案。611：慢性阻塞性肺疾病適應癥完成II期臨床，啟動III期臨床入組；青少年中重度特應性皮炎II期臨床數據讀出，啟動III期臨床入組；聯合TCS治療特應性皮炎的III期臨床所有受試者入組，并獲得主要終點陽性結果。613痛風性關節炎間歇期適應癥完成II期臨床，正與CDE溝通關鍵III期臨床方案。
臨床早期項目進度領先。重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液(研發代碼：626)項目獲中美臨床批準，完成在中國健康人群中Ia期臨床研究入組，并獲得安全性、PK/PD數據；系統性紅斑狼瘡適應癥Ib期臨床研究入組完成。重組抗TL1A人源化單克隆抗體注射液(研發代碼：627)項目獲中美臨床批準，國內I期臨床研究已完成患者入組工作并已啟動II期臨床研究。
前沿靶點加速轉化，引領未來藍海
三生國健持續加大投入自身免疫性疾病領域產品的早期研發，前瞻性布局全鏈條創新體系。研發團隊依托結構生物學、AI輔助藥物設計及高通量篩選平臺，持續布局新一代高價值靶點與創新分子類型，已形成雙抗、三抗、口服多肽、吸入抗體等多元化、差異化的產品矩陣。
目前創新項目中已有多個進入IND或臨床前關鍵研究階段，其中包括：重組抗 OX40L/IL-31RA 雙特異性抗體注射液（研發代碼：716）、CD3/ CD19/ BCMA人源化三特異性抗體（研發代碼：717）、重組抗 TL1A/IL-23雙特異性抗體注射液（研發代碼：718）、IL-4R/ TSLP雙特異性抗體吸入劑（研發代碼：719）、IL-23R口服多肽（研發代碼：629）等。
三生國健整體管線靶點布局前瞻、分子形式豐富、成藥性扎實、臨床定位清晰，充分體現公司在早期創新研發、全球同步開發方面的核心優勢與持續競爭力，為未來差異化治療方案的建立奠定了堅實基礎。2025年，三生國健憑借卓越的創新實力成功入選580指數，榮獲上海市政府認定的創新型企業總部，以及浦東新區創新創業獎等榮譽。放眼未來，公司將通過靶點升級、分子優化、適應癥拓展實現持續迭代，打造梯度布局、接力上市、長期增長的創新產品矩陣。
三生制藥董事局主席兼首席執行官、三生國健董事長婁競博士表示："2025年具有里程碑意義，公司持續多年的研發投入實現了價值轉化，創新管線的海外商務拓展實現了突破性進展，獲得了國際合作伙伴的價值認可；進一步堅定了公司持續深耕、創新驅動的決心，為未來發展奠定了堅實基礎。
2026年公司將步入高質量發展新階段：持續提升研發平臺效率，提高早期研發質量，加快臨床驗證，推動更多創新藥成功上市，滿足患者的臨床需求；同時，打造更具競爭力的創新藥商業化生態，驅動業務健康穩定增長；通過多點協同發力，使公司在全球創新藥競爭格局中處于有利位置，構建企業核心競爭力。立足中國，引領創新，持續做強中國抗體藥物產業，讓創新藥觸手可及、普惠民生。"
