上海2026年5月28日 /美通社/ -- 銀諾醫藥(香港聯交所股票代碼:02591),一家專注于代謝性疾病領域創新藥物研發及產業化的生物醫藥企業宣布,將在2026年美國糖尿病協會(ADA)科學會議上,報告依蘇帕格魯肽α的中國IIb期臨床研究數據。本次大會將于2026年6月5日至8日在美國新奧爾良舉行。
銀諾醫藥本次大會匯報如下:
依蘇帕格魯肽α相關壁報
標題:依蘇帕格魯肽α用于超重/肥胖的臨床IIb期ENLIGHT研究
英文標題:Efsubaglutide Alfa in Overweight or Obesity: Phase IIb ENLIGHT Study
摘要編號:2636-P
時間:2026年6月8日12:30 PM (美國中部時間)
演講者:王慶華博士 銀諾醫藥創始人、董事長及CEO
銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α在中國超重/肥胖患者中開展的IIb期ENLIGHT研究頂線數據達到主要研究終點。該研究采用隨機雙盲、安慰劑對照、多中心設計,共納入200例不伴糖尿病的超重及肥胖成人受試者,評估依蘇帕格魯肽α 在5~20 mg劑量范圍治療18周的療效與安全性。結果顯示,各劑量組體重較基線均顯著下降,優于安慰劑組,且減重效果與劑量呈正相關,治療期間依蘇帕格魯肽α組患者體重呈現持續下降趨勢,未觀察到平臺期。
研究采用簡潔而激進的劑量滴定方案(每2周遞增一次,6周內達到20 mg的目標劑量,涵蓋QW與Q2W給藥途徑)。結果顯示,在包含滴定及維持期的18周治療后,依蘇帕格魯肽α顯著降低受試者體重,QW組和Q2W組降幅分別達10.58%和9.70%。同時,受試者的腰圍、內臟脂肪及肝臟脂肪等代謝指標均得到顯著改善。值得注意的是,減重成分主要為脂肪而非肌肉,從而使肌脂比大幅提升45.3%;此外,肝臟脂肪含量顯著下降46.9%。在安全性方面,治療期間未發生低血糖事件,胃腸道不良反應多為輕中度、呈一過性且可自行緩解。
王慶華博士指出:在本次ADA年會上發表的依蘇帕格魯肽α IIb期臨床研究結果令人振奮。作為源自中國的創新長效激動劑,該藥物通過獨特的分子結構設計,兼顧了強效減重與'減脂護肌'的療效,具有顯著的差異化核心優勢,且耐受性良好、給藥方式便捷。這組高質量的臨床數據充分證實了依蘇帕格魯肽α在肥胖治療領域的廣闊前景,并為即將開展的III期臨床研究提供了強有力的科學依據。我們將全力以赴加速后續研究,推動這一中國原創成果早日落地,造福海內外廣大患者。
本內容僅供傳遞企業研發動態與行業信息參考,不構成任何形式的藥品廣告、用藥建議或療效承諾。處方藥請憑醫師處方購買并在醫師指導下使用。
關于銀諾醫藥
銀諾醫藥(HK.2591)成立于2014年,是一家專注于代謝性疾病領域創新藥物研發及產業化的生物醫藥企業,擁有全自主研發管線,覆蓋T1D、肥胖、MASH、AD 等適應癥,具備全球知識產權及全球專利布局。公司核心產品依蘇帕格魯肽α為自主研發的新一代人源超長效GLP-1受體激動劑,已在中國內地及中國澳門獲批上市用于治療2型糖尿病,并成功納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025 年)》。目前已經進入全球化開發及注冊階段,致力于為全球患者提供更優的治療選擇。了解更多,請訪問:www.innogenpharm.com。