彰顯了濟民可信在高端制劑領域的國際化競爭力與全球品質公信力。
南昌2026年5月29日 /美通社/ -- 5月29日，濟民可信集團宣布，旗下江西艾施特制藥有限公司凍干粉針劑生產線及核心產品注射用兩性霉素B脂質體，順利通過土耳其藥品和醫療器材局（T?TCK）GMP符合性檢查，被授予GMP證書，繼集團多個產品通過FDA、巴西ANVISA等國際權威藥監機構認證后，國際化進程再添關鍵里程碑。
濟民可信注射用兩性霉素B脂質體通過土耳其官方GMP審計
土耳其作為PIC/S重要成員國，其GMP證書在全球醫藥領域具有廣泛認可度，可為產品進入土耳其及其他PIC/S成員國市場提供核心準入資質。T?TCK審計團隊對艾施特制藥的生產運營與質量管控體系進行了全方位、深層次、專業化的細致核查后認為：艾施特制藥生產管理與質量控制完全符合歐盟GMP及PIC/S成員國標準要求。審計官對公司嚴謹的質量文化、完善的全生命周期質量管理體系、先進的智能化生產設施及專業高效的團隊執行力給予了高度評價。
近年來，濟民可信持續深耕國際市場，已建成多個符合FDA及歐盟標準的智能化生產基地，全面推行QbD（質量源于設計）、TQM（全面質量管理）等國際先進管理理念，為產品國際化提供了有力的品質保障。目前，集團制劑與原料藥已出口至全球50多個國家和地區，建立了廣泛的國際市場網絡，國際化版圖持續擴大，此次順利通過土耳其PIC/S GMP審計，彰顯了濟民可信在高端制劑領域的國際化競爭力與全球品質公信力。
此外，濟民可信已推出"全球合作伙伴計劃"，旨在開放公司在國外的市場網絡、臨床開發及國際準入資源，與國內同行攜手開拓國際市場，從"產品出海"向"平臺出海"升級。通過"立體規劃+擇優出海+全球覆蓋"的發展路徑，濟民可信正積極推動行業"抱團出海"，同時通過"雙向合作"模式引進國際創新療法，讓患者同步受益于全球醫藥創新成果。
