香港、上海和湖州2026年7月22日 /美通社/ -- 港股創新藥企同源康醫藥（02410.HK）宣布已于2026年7月21日與齊魯制藥或其指定關聯方（以下簡稱"齊魯制藥"）簽署許可與合作協議及供應及商業化協議。雙方將圍繞同源康醫藥核心創新藥TY-9591在中國大陸區域開展TY-9591原料藥開發、生產及TY-9591商業化的全鏈條合作。與此同時，齊魯制藥還將認購同源康醫藥的股份，進一步深度綁定雙方的長期戰略合作伙伴關系。通過本次合作，同源康醫藥將有權收取人民幣7億元的股份認購款及現金首付款，以及就TY-9591的監管批準及適應癥擴展收取最高合共人民幣20.6億元的里程碑付款。
合計7億元股份認購款及現金首付款 提速新一代EGFR-TKI商業化落地
根據許可與合作協議，同源康醫藥將授予齊魯制藥一項許可技術項下的獨占的、可分許可的、可轉讓的且有許可費的許可，并允許齊魯制藥在中國大陸區域內開展TY-9591原料藥的開發、生產及TY-9591的商業化工作。
具體到約定的分工上，同源康醫藥將進行TY-9591原料藥相關技術轉移，齊魯制藥負責TY-9591原料藥的開發及生產、TY-9591在中國大陸區域內的商業化推廣銷售，雙方在產品供貨、藥品申報及注冊等相關工作方面將協同推進。
配套簽署的供應及商業化協議還明確了供銷與推廣權責：同源康醫藥作為藥品持有方向齊魯制藥指定的一級經銷商銷售合作產品，并就齊魯制藥進行的推廣服務向其支付推廣費，實現創新研發價值與成熟渠道資源互補共贏。
此次合作是同源康醫藥商業化戰略邁出的關鍵一步，不僅為同源康醫藥補充了現金流，創造了持續性的商業收益，且有效提升了創新研發資金的使用效率，為同源康醫藥的長遠發展注入了強勁動能。
同源康醫藥董事長兼總裁吳豫生表示："本次戰略合作是同源康醫藥商業化發展進程中的重要節點。一方面，依托齊魯制藥成熟的生產制造與全國商業化體系，能夠加速TY-9591的臨床應用落地，盡早為國內的腦轉移肺癌患者帶來全新的治療選擇。另一方面，交易帶來的人民幣7億元股份認購款及現金首付款，為企業帶來了充足的現金流，大幅提升了研發資本效益，為同源康醫藥其他創新管線的持續開發提供了堅實的資金保障。未來，同源康醫藥將持續聚焦腫瘤創新藥的研發，依托本次產業協同合作，實現研發創新與商業化落地雙向并行。本次與齊魯制藥的戰略合作是同源康醫藥與頭部藥企開展BD合作、加快TY-9591商業化的良好基礎和開端。希望未來與全球合作方開展更多創新藥研發與商業化合作，促進抗腫瘤創新藥惠及全球患者。"
雙方優勢互補 助力國產創新藥惠及肺癌腦轉移患者
作為深耕腫瘤激酶抑制劑賽道的創新藥企，同源康醫藥自2017年成立以來，始終聚焦于臨床未被滿足的臨床剛需，搭建了多元化的抗腫瘤創新藥研發管線，布局十余款差異化創新品種，研發管線覆蓋臨床前至NDA全階段。
TY-9591是同源康醫藥自主研發的高選擇性、不可逆EGFR-TKI，憑借優異的藥代動力學特性，該藥物可顯著降低毒性代謝產物的生成，在保障安全性的同時展現出強大的治療潛力。TY-9591已在多項臨床研究中展現出優異的療效及Best-in-class潛力，尤其是在EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）腦轉移患者及EGFR L858R突變患者中，療效尤為突出。除單藥治療外，同源康醫藥亦在快速推進多項聯合用藥相關研究，其中TY-9591聯合化療方案已處于注冊性臨床試驗啟動的準備階段。值得關注的是，TY-9591的新藥上市申請（NDA）已于2026年初獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理，并納入優先審評審批程序，目前正處于NDA審評階段。獲批上市后，TY-9591有望為廣大EGFR突變NSCLC患者提供更優的治療選擇，進一步滿足臨床未滿足的需求。
齊魯制藥是一家擁有家國情懷、創新基因、國際視野的醫藥產業集團，建有占地9160畝的11大生產基地，員工3.6萬余人。2025年位列中國醫藥工業百強榜第三名。集團始終秉持"大醫精誠、家國天下"的核心價值觀，緊緊圍繞大眾對健康美好生活的需要，向世界提供高質量和值得信賴的藥品。累計上市產品350+，其中88個國內首家/獨家上市。產品出口全球110多個國家和地區，每年惠及約15億患者，集團堅持做"有溫度的科技創新"，面向世界科技前沿，布局中美聯動6大研發平臺，建設有全球影響力的產品管線，創新研發管線中有130項位列全球創新研發管線排行榜第24位、50余項生物類似藥在研，復雜制劑73項。
本次同源康醫藥和齊魯制藥的戰略合作，實現了創新藥企研發能力與大型藥企產業化、商業化資源的雙向融合，依托股權聯結與全產業鏈授權模式構建長效的協同機制，合力拓寬國產抗腫瘤靶向藥的落地路徑，助力國內腫瘤臨床用藥實現高質量的供給升級。
