成都2026年6月13日 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥公司諾和諾德今日宣布，其長效生長激素注射液——諾澤優®（帕西生長激素）將于今年暑期在中國全面上市，為因內源性生長激素分泌不足所致生長遲緩的2.5歲及以上的中國兒童患者帶來每周一次的治療新選擇。
作為全球處方量第一[1]的國際原研長效生長激素，帕西生長激素自2020年8月獲美國FDA批準以來，已在全球12個國家上市[2]，市場占有率高達63%[1]。諾澤優®已經于2025年初被博鰲未來醫院作為臨床急需藥品引進。此次在國內全面上市，標志著諾澤優®從"引進"到"落地"，將全球領先的創新藥物惠及更多中國患兒。
全球底蘊，煥新升級——諾澤優®上市高峰論壇
安全升級：創新機制 0 PEG，完全代謝 0 蓄積，創新技術重塑治療格局
基于諾和諾德三十余年在脂肪酸酰化技術上持續深耕，諾澤優®為國內長效生長激素品類帶來煥新升級。從1989年首次將脂肪酸側鏈添加到牛胰島素，到2004年地特胰島素成為首個利用該技術延長半衰期的蛋白類藥物獲批，諾和諾德將這一核心技術從胰島素、胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑成功延伸至生長激素領域[3-5]。
諾澤優®通過脂肪酸衍生化技術實現了生長激素這一蛋白藥物與體內白蛋白的非共價可逆性結合，兼顧藥代動力學和藥效動力學，延長藥物在體內消除時間的同時，以其最接近天然生長激素的分子量，經驗證的完全代謝并排出體外，讓患兒更安全安心的減輕治療負擔。
品質升級：13年臨床探索，23項主要中外臨床研究，印證長期安全有效
諾澤優®全球3期臨床試驗REAL4研究及中國3期臨床試驗REAL6研究共同驗證了其療效與安全性[6-9]。
中國人群REAL6研究數據充分驗證了諾澤優®的優勢：110例未接受過治療的患者隨機分配至諾澤優®（0.16mg/kg/周）或日制劑（0.034mg/kg/天）組，治療52周后，諾澤優®組平均身高增長速度（HV）達11.0cm/年，兩組平均年化HV相當，證實其療效不遜于經典日制劑[10]。
體驗升級：預充即用易操作，0 注射疼痛報告，還孩子不被針頭束縛的童年
諾澤優®在降低注射頻次的同時，還為患者帶來了預充即用型，便攜易操作的注射裝置。該注射筆無需組裝筆芯，無需電池或者充電，也無需藥物復溶，降低了準備過程中的出錯風險。其安全性特征與日制劑已知安全性特征一致，中國3期臨床試驗REAL 6研究數據顯示，52周治療期間未報告注射部位疼痛，品質卓越[10]。
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁蔡琰博士表示："諾和諾德自1994年進入中國以來，持續深化全產業鏈布局，只為更好地服務中國患者。截至目前，我們已有24款創新藥物、12款創新注射裝置在中國獲批上市，覆蓋糖尿病、肥胖癥及罕見病領域。諾澤優®在顯著降低注射負擔的同時，從安全性、品質和治療體驗三個維度，為生長激素治療帶來全面升級。從每年注射365次到52次，不僅是數字的減少，更是患兒治療期間生活質量的躍升。"
諾和諾德將通過官方指定渠道公布諾澤優®上市更多具體信息。如有任何問題，可咨詢諾和諾德客戶服務熱線：400-810-2299（手機）/800-810-2299（座機）。
參考文獻： |
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10 Somapacitan is Effective and Well Tolerated in Chinese Children with Growth Hormone Defi-ciency: A Randomised Controlled Phase 3 Study |
