百時美施貴寶在2026年歐洲心臟病學會（ESC）年會上公布最長達五年的隨訪數據，進一步證實 邁凡妥®（瑪伐凱泰）在有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）中的長期療效和安全性
新公布的單臂、開放標簽研究數據進一步豐富了瑪伐凱泰持續臨床獲益和良好安全性的證據體系，為心肌肌球蛋白抑制劑（CMI）治療有癥狀的oHCM提供了目前隨訪時間最長的臨床開發經驗
在歐洲心臟病學會（ESC）年會上公布的其他研究結果，進一步鞏固了瑪伐凱泰在真實世界臨床實踐中已確立的有效性和安全性特征
上海2026年8月30日 /美通社/ -- 百時美施貴寶（紐約證券交易所代碼：BMY）今日在德國慕尼黑舉行的2026年歐洲心臟病學會（ESC）年會上，以最新突破性研究的形式公布了 MAVA-LTE 研究（NCT03723655）EXPLORER-LTE 隊列的最新數據。EXPLORER-LTE 是目前瑪伐凱泰治療有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者規模最大、隨訪時間最長的臨床研究。作為目前研究最為充分的心肌肌球蛋白抑制劑（CMI），瑪伐凱泰已成為紐約心臟協會（NYHA）心功能分級II-III級有癥狀的oHCM患者的標準治療。這些數據進一步表明，在持續、規范治療的情況下，瑪伐凱泰的臨床獲益可維持長達5年。此外，來自全球回顧性真實世界研究COLLIGO-HCM的多項研究結果也在ESC大會上公布，進一步豐富了瑪伐凱泰已建立的真實世界循證證據體系，為oHCM患者的臨床治療決策提供參考依據。
"EXPLORER-LTE 長達五年的研究數據表明，瑪伐凱泰可為有癥狀的oHCM患者帶來持續且具有臨床意義的治療獲益。"賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院醫學副教授、遺傳性心臟病中心醫學主任 Anjali T. Owens 醫學博士表示，"對于一種需要長期治療和持續監測的慢性進展性疾病而言，長期循證證據至關重要，它能夠幫助臨床醫生更好地理解治療方案在長期隨訪過程中可能為患者帶來的獲益。"
EXPLORER-LTE是III期EXPLORER-HCM研究的單臂、開放標簽、劑量設盲的長期擴展研究，旨在評估瑪伐凱泰的長期安全性和療效。共有231例完成EXPLORER-HCM研究的患者入組長期擴展研究。相當比例的患者實現了持續且具有臨床意義的左心室流出道（LVOT）梗阻改善，NYHA心功能分級至少改善1級，同時超聲心動圖參數和生物標志物也獲得顯著改善。研究未發現任何不同于EXPLORER-HCM主研究的新的安全性信號。
在第252周隨訪時，與進入長期擴展研究時的基線相比，瑪伐凱泰治療使靜息狀態左心室流出道壓差（LVOTG）平均下降38.7 mmHg，Valsalva激發后的LVOTG平均下降55.6 mmHg。近乎所有患者（97.4%）達到Valsalva LVOTG ≤30 mmHg，即低于oHCM患者的梗阻診斷閾值。69.6%的患者NYHA心功能分級至少改善1級，59.2%的患者達到無癥狀狀態。左心室射血分數（LVEF）平均下降10.2%，但仍維持在正常范圍內。安全性結果與EXPLORER-HCM主研究已報告結果一致。
此次ESC大會公布的其他研究結果進一步支持了瑪伐凱泰的療效和安全性，并加深了我們對oHCM疾病影響的理解。來自全球回顧性真實世界研究COLLIGO-HCM的兩項分析結果，進一步夯實了瑪伐凱泰在臨床實踐中的真實世界證據。研究顯示，在真實世界中，瑪伐凱泰在不同患者人群中均表現出一致的有效性與安全性，可持續改善患者癥狀并減輕左心室流出道（LVOT）梗阻。
與此同時，一項來自德國真實世界觀察性注冊研究的補充分析進一步驗證了瑪伐凱泰在不同地域人群中的治療效果，患者NYHA心功能分級改善情況與既往真實世界研究結果一致。上述發現進一步豐富了瑪伐凱泰的循證證據體系，并再次證實臨床試驗中觀察到的療效獲益同樣能夠在真實世界臨床實踐中實現。
此外，瑞典一項醫療資源利用（HCRU）研究補充分析進一步加深了人們對肥厚型心肌病（HCM）及梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）疾病負擔的認知，包括oHCM所帶來的更大影響。強調了精準診斷和持續規范管理對于oHCM患者的重要性。
"對于有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者而言，長期隨訪數據和真實世界證據能夠為治療決策帶來更充分的信心，也有助于更清晰地理解持續治療在長期管理中的價值。"百時美施貴寶執行副總裁、首席醫學官兼研發負責人Cristian Massacesi醫學博士表示，"oHCM是一種嚴重影響患者日常活動和生活質量的疾病，作為公司持續推動心血管領域科學研究的重要組成部分，本次ESC大會公布的數據進一步深化了臨床對瑪伐凱泰的認知與信任，以及其在長期疾病管理中的重要作用。"
瑪伐凱泰擁有心肌肌球蛋白抑制劑（CMI）治療領域全球最為豐富的循證證據體系，進一步鞏固了其在改變有癥狀的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）治療格局中的重要地位。通過改善功能能力和臨床癥狀，瑪伐凱泰幫助患者更積極地參與日常活動，提升生活質量。
（本資料中涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。）
關于 EXPLORER-LTE
EXPLORER-LTE是MAVA-LTE研究（NCT03723655）的一個隊列，為III期EXPLORER-HCM研究的長期擴展研究，采用單臂、開放標簽、劑量盲法設計，旨在評估邁凡妥®（瑪伐凱泰）的長期安全性和療效。共計231名來自美國、歐洲和以色列的患者在完成EXPLORER-HCM研究后入組該長期擴展研究。
關于 邁凡妥®（瑪伐凱泰膠囊）
瑪伐凱泰是目前研究最為充分的心肌肌球蛋白抑制劑（CMI），已在全球五大洲60多個國家和地區獲批上市。在美國，瑪伐凱泰獲批用于治療有癥狀的紐約心臟協會（NYHA）心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病成人患者，以改善其功能能力和癥狀。在歐盟，瑪伐凱泰獲批用于治療有癥狀的NYHA心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病成人患者。在中國，瑪伐凱泰獲批用于治療紐約心臟協會（NYHA）心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善運動能力和癥狀。
作為一種選擇性、可逆性心肌肌球蛋白別構抑制劑（CMI），瑪伐凱泰能夠直接作用于oHCM的核心病理生理機制——心肌過度收縮。通過降低異常增強的心肌收縮功能，瑪伐凱泰可有效減輕LVOT梗阻、改善心臟能量消耗，并降低心臟充盈壓。臨床研究顯示，這些生物學改善能夠為有癥狀的oHCM成人患者帶來切實的臨床獲益，幫助患者更積極地參與日常生活。瑪伐凱泰可單獨使用或與背景治療聯合使用，包括新確診患者。
瑪伐凱泰擁有心肌肌球蛋白抑制劑（CMI）領域全球最為豐富的循證證據體系，基于多項長期隨訪研究和真實世界研究，已積累長達5年的隨訪數據，證實其在改善患者癥狀和影響心臟結構方面為患者帶來的穩定且持續的臨床獲益。僅在美國，已有超過5,000名醫療專業人員開具瑪伐凱泰處方，累計治療患者超過25,000名。
關于百時美施貴寶中國
百時美施貴寶是一家以"研發并提供創新藥物，幫助患者戰勝嚴重疾病"為使命的全球領先的生物制藥公司，始終踐行"引領科學，改變患者生命"的企業愿景。在中國，百時美施貴寶致力于成為"根植中國、源于中國"的創新領導者，專注于加速引入公司在腫瘤學、血液學、免疫學和心血管疾病等核心治療領域的創新藥物，早日惠及中國患者。
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