蘇州2018年7月30日電 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其自主研發的小分子MEK1/2 抑制劑 CS3006 的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的批準，自今年國家藥監局4月宣布受理 CS3006 的臨床試驗申請日期僅3個月時間。
基石藥業首席執行官江寧軍博士表示：“我們非常高興國家藥監局授予 CS3006 特殊審批的資格，使 CS3006 得以盡快在中國患者中開展臨床試驗。CS3006 是由基石藥業獨立開發的一種具有高度選擇性的 MEK1/2 抑制劑，是繼 CS1003 之后，第二個在海內外同步開展臨床試驗的候選藥物，為加快基石藥業在中國和全球的布局奠定了堅實基礎。”
“CS3006 在臨床前一套完整的藥效、藥代動力學和毒理學試驗中, 獲得了大量試驗數據，包括良好的臨床前藥代動力學特性，以及與抗 PD-1 抗體藥物的協同作用，為 CS3006 快速獲得國家藥監局的臨床試驗批件提供了支持。” 基石藥業首席科學官王辛中博士表示， “未來，我們將加速 CS3006 在中國開展臨床試驗的進程，積極探索 CS3006 與公司產品線中其他藥物聯合療法，著力開發全新的、更加有效的臨床治療方案，惠及更多患者。”
