上海2026年7月27日 /美通社/ -- 近日,上海科萊索醫療科技有限公司宣布完成數百萬元種子輪融資。
本輪融資由同夢者(深圳)醫藥創投有限公司領投,蒲公英江南創投、蒲公英創投、武漢信達諾成創投跟投。融資完成后,科萊索醫療將正式啟動核心管線研究者發起的臨床試驗(IIT),推進外泌體骨科創新藥的臨床研究與合規轉化。
外泌體,為什么現在
外泌體不是新概念,但產業化一直是道坎。
論文很多,實驗室研究很多,但能穩定生產、滿足藥用質量要求、真正進入臨床的產品,至今仍是少數。原因在于,外泌體要走向臨床,必須完整解決細胞來源穩定、規模化培養、質量批間一致、符合藥品監管要求等一系列問題,缺一不可。
隨著國家對先進治療技術監管體系不斷完善,外泌體從臨床研究到創新藥開發的產業路徑正在逐步清晰。行業正在從討論"能不能治療",進入"如何合規治療、如何成為真正的藥品"階段。
這是外泌體產業化的真正窗口期。科萊索醫療,選擇在這個節點加速。
為什么是骨科
科萊索醫療聚焦骨關節炎、軟骨損傷等骨科臨床需求,切入點清晰。
骨關節炎患者數量龐大,但現有治療方式主要圍繞緩解疼痛展開——疼了吃藥,嚴重了手術,終末期關節置換。患者真正需要的,是關節能否得到實質性修復,而不只是"現在不疼了"。
科萊索醫療希望通過外泌體技術,探索消炎、免疫調節、組織修復和抗組織衰退協同作用的新治療路徑,從單純緩解癥狀走向對疾病本身進行干預。這是骨科領域目前仍未被滿足的臨床需求,也是科萊索選擇這一方向的核心邏輯。
產業化基礎已經就位
科萊索醫療與百泌賽諾、百因諾形成全面戰略合作,依托成熟的外泌體技術研發、規模化生產及質量體系,建立起從細胞培養、外泌體收獲、分離純化、制劑開發到質量檢測的完整技術體系。
這意味著科萊索不是從零開始搭建能力,而是在成熟平臺基礎上直接推進臨床轉化。上游有技術和生產平臺,中游有創新藥開發能力,下游有臨床資源和產業化路徑,鏈條已經拉通。
臨床研究,正式啟動
本輪融資完成后,科萊索醫療將以太倉市第一人民醫院(蘇州大學附屬太倉醫院)骨科為主導,聯動安排數家三甲醫院多中心IIT臨床研究,重點圍繞產品安全性、有效性及對骨關節炎組織損傷的改善作用展開系統驗證。
對于創新藥企業而言,實驗室數據只是起點。臨床證據,才是產品價值的真正支撐。與IIT研究并行,科萊索醫療還啟動了為IND申報的通過倫理的臍帶采集、干細胞建庫等前期工作。
種子輪融資的完成,對科萊索醫療而言是一個關鍵節點——項目正式從平臺建設階段進入臨床轉化階段。
接下來的路徑清晰:IIT臨床研究→臨床證據積累→合規轉化→IND申報→創新藥開發。骨科之外,外泌體技術在骨壞死、運動損傷、神經修復、組織再生等方向的應用潛力也將持續探索。科萊索醫療的目標,是以規模化制造能力為底座,以臨床需求為牽引,建立持續開發創新藥產品的技術平臺型企業。
外泌體產業從科研走向產業化的競爭,已經開始。真正決定勝負的,是誰能穩定生產,誰能通過臨床,誰能完成注冊,誰能真正進入市場。
科萊索醫療,正在這條路上。