上海2022年5月16日 /美通社/ -- 全球生物偶聯藥CRDMO服務公司藥明合聯(WuXi XDC)祝賀合作伙伴禮新醫藥與美國腫瘤精準療法公司Turning Point針對Claudin 18.2創新抗體偶聯藥物(ADC)LM-302達成海外獨家授權合作。
作為禮新醫藥的CDMO合作伙伴,藥明合聯為LM-302提供了一體化技術服務,靈活地滿足了禮新醫藥在不同階段的項目需求,賦能其在15個月內順利實現了從DNA到新藥臨床試驗申請(IND)。通過高度集成的ADC工藝研發和生產供應鏈,以及豐富的項目服務經驗,藥明合聯支持禮新醫藥同時完成了LM-302和相關單克隆抗體在中國和美國的IND申報。目前LM-302正處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段。
禮新醫藥創始人、董事長兼首席執行官秦瑩博士表示:"此次海外獨家授權合作不僅展示了禮新醫藥在腫瘤治療領域科研和臨床開發方面的突出實力,更充分體現了禮新醫藥持續創新,為全球患者帶來先進療法的堅定決心。藥明合聯團隊也為此次合作做出了重要貢獻,提供了出色的專業技術服務,高效地保障了項目進展和交付。我們也期待在藥明合聯的助力下,攜手Turning Point加速開發和商業化LM-302這一創新產品,惠及全球胃癌和胰腺癌的患者。"
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示:"祝賀禮新醫藥取得發展里程碑!我們非常榮幸賦能禮新醫藥這樣的新銳生物技術公司開發差異化的抗體偶聯藥物,解決未滿足的臨床需求。此次禮新醫藥達成海外獨家授權合作也充分證明了藥明合聯一體化技術賦能平臺的實力和優勢。藥明合聯也將繼續加速和變革全球偶聯藥的發現、開發和生產進程,賦能全球合作伙伴,造福廣大病患。"
根據此次授權協議,Turning Point將向禮新醫藥支付2500萬美元首付款,以獲取LM-302在全球除大中華區與韓國以外國家及地區的獨家開發和商業化權益。禮新醫藥將有資格獲得包括研發里程碑1.95億美元在內的最高達10億美元的里程碑付款,并在LM-302成功商業化后有權從Turning Point區域凈銷售額中獲得個位數到兩位數百分比的梯度特許權使用費。