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默克成立CDMO設施解決危重癌癥治療需求

默克
2022-06-23 21:44 5844
  • 本次擴建將最高效活性藥物成分(HPAPI)的產能翻了一番 
  • 默克現在是全球制造這些成分的最大制造商之一 
  • 基于公司30年多步驟、復雜和高效化合物的CDMO經驗 

德國達姆施塔特2022年6月23日 /美通社/ -- 領先的科技公司默克宣布,隨著其美國威斯康辛州麥迪遜郊區維羅納工廠內設施的擴建,其生命科學事業部的高效活性藥物成分(HPAPI)的產能翻了一番。這家耗資5900萬歐元、占地6500多平方米的新設施今天正式開業,為該地區帶來了50個新工作崗位。 

隨著默克美國威斯康星州麥迪遜郊區維羅納工廠的擴建,其高效活性藥物成分 (HPAPI) 的產能翻了一番
隨著默克美國威斯康星州麥迪遜郊區維羅納工廠的擴建,其高效活性藥物成分 (HPAPI) 的產能翻了一番

"由于低劑量抗腫瘤的有效性及向更多靶向療法發展的趨勢,對HPAPI的需求日益增加。這些療法的劑量較低,減少了對正在與病魔抗爭的患者的不良副作用。"默克生命科學部生命科學服務主管Dirk Lange表示。"威斯康星州維羅納工廠最先進CDMO設施不斷增加的產能,將使我們能夠滿足對這些關鍵癌癥治療成分的需求。"

癌癥是全球第二大死亡原因1。HPAPI是靶向療法的關鍵成分,因為其在低劑量時具有極有效的細胞殺死能力,從而降低了對患者的副作用。它們被用于新型癌癥療法,包括正在改變癌癥治療格局的抗體藥物偶聯(ADC)療法。

默克30多年來一直在開發多步驟、復雜和高效化合物,并繼續擔當這些成分開發和制造的行業領導者。HPAPI需要保護員工及其環境安全的專業化搬運和制造設施。許多可能拯救生命的治療藥物無法上市的部分原因是由于專業化搬運要求。默克威斯康星州維羅納工廠是全球第二家獲得SafeBridge®認證的工廠,直到今天公司仍在繼續滿足這些嚴格的安全和遏制要求。事實上,這一擴建使默克成為全球最大的個位數納克級職業暴露限值(OEL)CDMO提供商之一。HPAPI的最有效記錄測量值小于每立方米10納克。個位數納克級HPAPI需要高度專業化的搬運,這體現在OEL的名稱中。

除了HPAPI生產外,默克還擁有開發和制造ADC的豐富經驗。作為第一家在北美生產商業批準ADC藥物的CDMO,公司最近推出了推進ADC療法的新技術。其獨特的ChetoSensar?技術通過緩解溶解性挑戰為ADC帶來了新的前景,默克新的DOLCORE?平臺顯著縮短了開發和制造所需時間,將上市速度加快長達一年,最終讓患者更快獲得所需的治療。

默克在HPAPI、連接子(lingker)和單克隆抗體(mAb)的開發和制造方面擁有30多年的CDMO經驗,在臨床和商業制造方面都擁有重要的專業知識。病毒載體、脂質、LNP和mRNA從臨床前到商業化的制造,公司也擁有豐富的CDMO經驗,幫助經驗豐富的單一合作伙伴簡化藥物的開發和生產步驟。此外,BioReliance®合同測試服務被集成到整體服務中,以進一步簡化開發路徑。

所有默克新聞稿均在默克網站發布的同時通過電子郵件發送。請訪問www.merckgroup.com/subscribe,在線注冊、更改您的選擇或中止此服務。

關于默克 

默克是一家領先的科技公司,業務覆蓋生命科學、醫療保健和電子產品領域。約60,000名員工通過創造更加愉悅和可持續的生活方式,每天為數百萬人的生活帶來積極影響。從先進的基因編輯技術和發現最具挑戰性疾病的獨特治療方法,到實現設備的智能化——默克的業務覆蓋方方面面。2021年,默克在66個國家的總銷售額達197億歐元。

科學探索和負責任企業精神始終是默克科技進步的關鍵。這也是默克自1668年成立以來不斷蓬勃發展的原因所在。創始家族仍然是這家上市公司的多數股權持有方。默克擁有對默克名稱和品牌的全球權利。僅美國和加拿大例外:默克公司在這兩個國家經營的業務部門分別是生命科學領域的MilliporeSigma、醫藥健康領域的EMD Serono以及高性能材料領域的EMD Electronics。

1《全球癌癥事實和數據第四版》(Global Cancer Facts & Figures 4th Edition),https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global-cancer-facts-and-figures-4th-edition.pdf

 

消息來源:默克
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