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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年6月5日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其全球首創靶向B7H7（即HHLA2）全人源單克隆抗體HBM1020的 I期臨床試驗（NCT05824663/1020.1研究）在美國完成首例患者給藥。該試驗是一項開放標簽的多中心I期研究，用以評估HBM1020在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。
HBM1020是全球首個正式獲批進入臨床階段的靶向B7H7/HHLA2單克隆抗體，由和鉑醫藥Harbour Mice® H2L2轉基因小鼠平臺開發。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："我們很高興成功完成HBM1020的首例患者給藥，這是和鉑醫藥的又一重大里程碑，是我們為滿足病患需求邁出的重要一步。我們對B7H7/HHLA2靶點的潛力充滿信心，它有望為晚期惡性腫瘤患者的治療帶來實質性改善，我們將繼續在全球范圍內全力推進該項臨床研究。"
關于HBM1020
HBM1020是一款由Harbour Mice® H2L2轉基因小鼠平臺開發的靶向B7H7/HHLA2的全球首創全人源單克隆抗體。
B7H7/HHLA2，是一種新型免疫調節分子，屬于B7家族。B7家族在調節T細胞反應方面至關重要，在癌癥免疫治療方面受到業界的廣泛關注。目前在免疫腫瘤學領域，絕大多數經過臨床驗證的靶點都與B7家族有關，包括PD-(L)1及CTLA-4。針對B7家族靶點的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現出顯著的臨床療效優勢。作為新近發現的B7家族成員之一，B7H7/HHLA2在多種難治腫瘤中表達，幫助腫瘤細胞逃避免疫系統的監測。同時，B7H7獨立于PD-L1表達，通常于PD-L1陰性腫瘤中高表達，展示出區別于PD-(L)1的另一種免疫逃逸機制。在PD-L1陰性/難治性患者中，B7H7通路在腫瘤細胞逃避免疫監管方面發揮關鍵作用。HBM1020通過阻斷免疫檢查點靶點和配體的結合，增強抗腫瘤免疫，臨床前數據證實了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。
HBM1020因其創新的生物學機制，有望為難以從PD-(L)1抑制劑中獲益的患者（尤其是PD-L1陰性/難治性患者）提供一種全新的抗腫瘤治療方法。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
前瞻性聲明
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