信達生物在2026年ATS大會和ARVO大會上集中展示新一代自免、眼科雙抗的研究結果

美國舊金山和中國蘇州2026年5月19日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司宣布，在近期召開的2026年美國胸科學會年會（ATS）大會和視覺與眼科研究協會年會（ARVO）大會上，集中展示了包括IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、IBI3038（IGF-1R/IL-6）、IBI3031（IGF-1R/TSHR）的臨床與臨床前研究數據。其中ATS大會于2026年5月17日至20日在美國奧蘭多舉行，ARVO大會于2026年5月3日至5月7日在美國丹佛舉行。

ATS大會壁報

標題： IBI3002——全球首創（First-in-class）抗IL-4Rα/TSLP雙特異性抗體：一項在輕中度哮喘患者中的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次給藥的Ib期臨床研究
摘要號：8579
展示形式：壁報
作者：任遠方博士 信達生物制藥集團

IBI3002 是一種全球首創同時靶向IL-4Rα及其上游炎癥因子TSLP的雙特異性抗體，并在臨床前模型中比與Dupilumab, Tezepelumab等同靶點競品更顯著地降低氣道炎癥反應及免疫細胞浸潤。本項1b期臨床試驗（NCT06213844）在澳大利亞完成。IBI3002在輕中度哮喘參與者單次給藥試驗中顯示了良好的安全性和耐受性，且在多項藥效學及肺功能指標上均觀察到明確且持續的改善趨勢。與安慰劑相比，IBI3002組參與者在吸入支氣管舒張劑前第一秒用力呼氣容積（pre-BD FEV1）（D36：-0.15L vs. +0.18L）和呼出氣一氧化氮分數 (FeNO: -15ppb vs. -38ppb) 方面顯示出更明顯的改善。同時作為生物標志物的外周血嗜酸性粒細胞（-12.5% vs. -46.53%）、免疫球蛋白E水平（+8% vs. -13%）和胸腺活化調節趨化因子 (-6% vs. -29%)也顯示出大幅度的降低。上述結果提示，在現有公開同類機制藥物數據背景下，IBI3002以其獨特的IL-4Rα和TSLP雙阻斷機制，顯示出更具競爭力的療效潛力。

標題： IBI3038的臨床前特征研究：一種靶向IGF-1R與IL-6的雙特異性抗體，可有效抑制肺纖維化進展
摘要號：14557
展示形式：壁報
作者：熊堯博士 信達生物制藥集團

IBI3038是一款全球首創同時靶向IGF-1R與IL-6的雙抗分子。該分子以其獨特設計，同時阻斷纖維化和炎性通路，旨在解決臨床中纖維化相關自身免疫性疾病（包括硬皮病相關的間質性肺病（SSc-ILD））等大量且迫切的未滿足需求。臨床前體外數據表明IBI3038高效且協同地抑制IGF-1R和順式及反式IL-6信號，其IGF-1R抑制活性強于替妥尤單抗。在人肺部或皮膚來源的成纖維細胞中，IBI3038明顯抑制IL-6和IGF-1刺激的透明質酸分泌和細胞增殖。此外，在多能干細胞來源的肺類器官中，IBI3038顯著逆轉博來霉素誘導的肺泡塌陷以及膠原沉積，抑制纖維化生長，藥效顯著強于IL-6單抗。在動物實驗中，同時阻斷IGF-1R和IL-6強效抑制皮膚及肺部纖維化生成而單獨抑制IGF-1R或IL-6均未觀察到類似作用。這種炎癥和纖維化的雙重抑制機制可能為纖維化相關自身免疫性疾病，尤其是SSc-ILD帶來新的治療選擇。

ARVO大會壁報

標題： IBI3031一種靶向IGF-1R/TSHR的新型雙特異性抗體在臨床前研究中顯示了潛在的治療獲益
摘要號：1154 - 0884
展示形式：壁報
作者：黎一鳴博士 信達生物制藥集團

IBI3031 是一種新型的抗IGF-1R/TSHR雙特異性抗體分子，通過雙靶點協同和抗體工程化改造有望在現有標準治療（SoC）基礎上，進一步提升了分子的治療潛力，并改善了患者的未來給藥途徑。研究顯示IBI3031能夠同時阻斷IGF-1R和TSHR信號通路激活。臨床前研究表明：IBI3031能夠有效抑制甲狀腺眼病(TED)患者眼眶組織來源的成纖維細胞的增殖、透明質酸分泌、分化，同時對甲狀腺細胞過度激活有抑制作用。在體內研究中，IBI3031有效抑制了小鼠TED模型中脂肪和肌肉組織的擴張，并在非人靈長類動物藥代動力學和藥效動力學研究中展現了相較現有SoC更長給藥間隔的潛力，有望成為下一代甲狀腺眼病標準治療手段。

信達生物制藥集團綜合管線首席研發官錢鐳博士表示："在2026年ATS和ARVO年會上，我們集中展示了自免與眼科領域新一代雙抗成果。其中，全球首創的抗IL-4Rα/TSLP雙抗IBI3002，通過同時靶向2型炎癥關鍵受體及上游因子，有望為高度異質性哮喘患者帶來更深度的炎癥調控，解決疾病控制不佳等未滿足需求。Ib期研究顯示，IBI3002單次給藥后在肺功能及多項指標上呈現積極改善趨勢。結合其良好的耐受性，我們將繼續推進該管線在哮喘及特應性皮炎等疾病的開發。此外，IBI3038和IBI3031也將于2026年內推進至臨床階段。公司將繼續圍繞全球臨床需求，深化機制創新與管線組合布局。"

信達生物制藥集團國清院副總裁（早研綜合管線）熊慧中博士表示："本次年會上展示的多項研究進一步驗證了我們在雙抗平臺與機制創新上的研發實力。其中我們在阻斷纖維化，炎癥和代謝異常的交互作用和放大環路上持續探索。這些成果體現了公司對關鍵致病機制的深入探索。未來，我們將繼續依托自主創新平臺，推進具備全球競爭力的新一代雙抗研發，為患者提供更多差異化治療選擇。"

關于信達生物

"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），匹康奇拜單抗注射液（信美悅®）和伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）。目前，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值40億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

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