上海2026年5月31日 /美通社/ -- 2026年6月1日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布兩項非小細胞肺癌（NSCLC）領域最新研究進展。報告涵蓋公司自主研發的四代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）DZD6008單藥治療EGFR C797X突變的三代EGFR TKI耐藥NSCLC，以及高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲®（戈利昔替尼）聯合抗PD-1抗體一線治療無驅動基因突變NSCLC。其中，DZD6008的研究成果以口頭報告形式發布。
DZD6008：四代EGFR TKI有望打破耐藥困局
最新數據顯示，DZD6008在三代EGFR TKI耐藥NSCLC患者中，展現出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性，安全性良好：
在EGFR敏感突變NSCLC耐藥領域， EGFR C797X突變是三代EGFR TKI耐藥NSCLC患者中最常見的EGFR通路依賴性耐藥突變之一。DZD6008是一款全新的、可完全穿透血腦屏障的四代EGFR TKI，對野生型EGFR具有高選擇性，在包括敏感突變（L858R/19del）、耐藥雙突變（L858R/19del和T790M/C797X）或三重突變（L858R/19del、T790M和C797X）等多種不同EGFR突變中，均顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
高瑞哲®：JAK1聯合抗PD-1展現持續獲益
高瑞哲®聯合抗PD-1抗體一線治療無驅動基因突變NSCLC研究，共納入47例初治晚期NSCLC患者。在化療免疫聯合治療后，高瑞哲®聯合信迪利單抗治療展現出令人鼓舞且持久的抗腫瘤療效，其中PD-L1高表達患者的獲益更為顯著。聯合治療方案耐受性良好，觀察到的免疫相關不良事件（irAE）大幅減輕。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："迪哲在今年ASCO大會上公布的多項研究成果，展現了公司在非小細胞肺癌（NSCLC）領域未滿足臨床需求的持續創新探索。其中，三代EGFR TKI治療后的獲得性耐藥與中樞神經系統轉移，仍是當前NSCLC治療亟待攻克的復發難題。DZD6008正是基于這些關鍵臨床需求而設計。最新數據進一步驗證了其分子設計理念，有望為患者帶來安全的口服治療新選擇。我們對這一臨床進展倍感振奮，期待攜手全球研究者，加速推進DZD6008的全球臨床開發。"
注：文中涉及市場地位及"首個"、"唯一"等表述，均基于截至本文發布日期可獲取的公開信息綜合整理
關于高瑞哲®（戈利昔替尼）
高瑞哲®是一款迪哲自主研發的高選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑，是全球首個且唯一獲批用于JAK/STAT通路的PTCL新機制治療藥物，于2024年6月獲國家藥監局批準在中國首發上市，適用于既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®獲批適應癥已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治療r/r PTCL被列入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2025版）》Ⅰ級推薦方案。
關于DZD6008
DZD6008是一款公司自主研發的、全新的、可完全穿透血腦屏障的四代（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），能有效抑制多種EGFR突變細胞及腫瘤動物模型的生長。當前，非小細胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐藥機制未明，現有治療手段臨床獲益有限。同時，腦轉移是導致疾病進展及患者死亡的主要原因之一，23%-30%的EGFR突變NSCLC患者在初次診斷時即存在腦轉移，診斷后3年內腦轉移的風險可能增至29.4%-60.3%。
目前，針對三代EGFR TKI耐藥NSCLC的現有治療手段的臨床獲益有限，DZD6008有望填補該領域未被滿足的臨床需求。DZD6008在已有的臨床試驗中，完全驗證了該分子的設計理念，在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉移的病人中顯示優異的安全性和有效性。
關于迪哲醫藥
迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）是一家全球創新型生物醫藥企業，專注腫瘤及血液系統疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線，其中全球關鍵性臨床試驗已達到主要研究終點的兩大領先產品——舒沃哲®已在中、美兩國獲批上市，高瑞哲®已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
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