STRIDE方案聯合侖伐替尼與TACE呈現積極總生存獲益趨勢
上海2026年6月2日 /美通社/ -- EMERALD-3 III期臨床試驗的積極結果顯示，阿斯利康的英飛凡®（通用名：度伐利尤單抗）聯合英卓凡®（通用名：曲麥利尤單抗）、侖伐替尼以及經動脈化療栓塞術（TACE），相較TACE單獨治療，在適于栓塞的不可切除肝細胞癌（HCC）患者中，無進展生存期（PFS）顯示出具有統計學顯著性及臨床意義的改善。研究組評估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案（單次曲麥利尤單抗聯合固定間隔度伐利尤單抗的治療方案），聯合或不聯合侖伐替尼，隨后再與TACE聯用的療效。
該結果已在美國伊利諾伊州芝加哥舉行的2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，以口頭報告形式公布（摘要#LBA4000）。
在一項預設的中期分析中，相較TACE單獨治療，STRIDE方案聯合侖伐替尼與TACE將疾病進展或死亡風險降低了30%（PFS風險比[HR]為0.70；95%置信區間[CI]：0.57-0.86；p=0.0007）。該聯合治療組的中位PFS為13.0個月，TACE組為9.8個月。PFS獲益在關鍵預設患者亞組中總體一致。
在次要終點總生存期（OS）方面，相較TACE單獨治療，STRIDE方案聯合侖伐替尼與TACE呈現積極獲益趨勢（HR 0.84；95% CI：0.65-1.09；p=0.1814）。
盡管此次分析中關鍵次要終點未進行正式統計學檢驗，但數據顯示，STRIDE方案聯合TACE治療對比TACE單獨治療，關鍵次要終點PFS和OS均顯示出具有臨床意義的改善：PFS（HR 0.71，95% CI：0.56-0.91；名義p=0.0062），OS（HR 0.70，95% CI：0.51-0.95；名義p=0.0233）。STRIDE方案聯合TACE組的中位PFS為12.9個月，而TACE單獨治療組為8.1個月。
在一項預設探索性分析中，對比兩個研究治療組，在非病毒病因患者中，含侖伐替尼治療組顯示出更優的PFS改善趨勢（HR 0.70；95% CI：0.44-1.09）。該研究將繼續評估兩個研究治療組的OS及其它關鍵次要終點。
紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（MSKCC）腫瘤內科教授兼主治醫師、EMERALD-3試驗主要研究者Ghassan Abou-Alfa博士表示："對于適于栓塞的肝癌患者，反復接受局部治療帶來沉重負擔，亟需有效延緩疾病進展或復發的新的系統治療方案。EMERALD-3研究為患者帶來具有重要意義的改善，當接受雙免疫療法時，無論是否聯合侖伐替尼，近三分之一的患者在兩年后仍存活且未發生疾病進展，并呈現出生存獲益改善趨勢。"
阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人高書璨（Susan Galbraith）表示："基于改寫臨床實踐的HIMALAYA III期研究結果，EMERALD-3研究的無進展生存獲益及早期總生存趨勢，進一步凸顯了將STRIDE方案前移至更早治療階段所帶來的重要意義。該些結果推動了我們將創新免疫治療方案引入癌癥更早期階段的策略，也印證了我們有機會為這一充滿挑戰的肝癌治療領域的患者帶來新的治療選擇。"
各聯合治療方案的安全性與各藥物已知的安全性一致。在STRIDE方案聯合侖伐替尼和TACE治療組中，有71.4%的患者發生了三級或以上全因不良事件；在STRIDE方案聯合TACE治療組中，該比例為64%；而在TACE單獨治療組中，該比例為28.6%。
EMERALD-3臨床試驗結果摘要：
STRIDE方案+侖伐替尼+TACE治療組 (n=293) |
TACE單獨治療組 (n=292) |
STRIDE方案 +TACE治療組 (n=175) |
TACE單獨治療組 (n=前175) |
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無進展生存期（PFS） |
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發生事件患者數(%) |
172 (58.7) |
201 (68.8) |
123 (70.3) |
140 (80.0) |
中位PFS(月) |
13.0 (12.2-16.7) i, ii |
9.8 (8.0-11.4) i, ii |
12.9 (10.2-15.9) iii, iv |
8.1 (6.5-10.2) iii, iv |
HR (95% CI) |
0.70 (0.57-0.86) i |
0.71 (0.56-0.91) iii, iv |
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P值 |
0.0007 v |
0.0062 vi |
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數據成熟度 |
63.8% i |
75.1% iii |
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12個月PFS率(%) |
56.2 |
42.9 |
53.0 |
38.0 |
18個月PFS率 (%) |
42.1 |
30.8 |
38.8 |
29.8 |
24個月PFS率(%) |
30.4 |
19.3 |
30.0 |
20.3 |
總生存期（OS） |
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HR (95% CI) iii |
0.84 (0.65-1.09) |
0.70 (0.51-0.95) iv, vii |
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P值 |
0.1814 v |
0.0233 vi |
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中位OS（月）iii |
39.5 (34.1-NC) |
34.7 (28.8-NC) |
NC (37.7-NC) iv, viii |
32.9 (24.1-43.2) |
數據成熟度iii |
40.3 % |
45.4 % |
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12個月OS率 (%) iii |
83.2 |
82.0 |
87.7 |
81.5 |
18個月OS率(%)iii |
77.5 |
69.7 |
76.4 |
67.3 |
24個月OS率(%) iii |
66.9 |
61.5 |
68.0 |
57.8 |
NC，無法計算 i 數據截止日期為2025年9月2日。 ii PFS由獨立盲態中心影像評審（BICR）根據RECIST v1.1標準評估。 iii數據截止日期為2026年2月23日。 iv按預設多重性/層級分析進行描述性呈現，不主張正式統計學推斷 v 分層log-rank檢驗 vi 名義值 vii采用分層Cox比例風險模型估算。 viii 采用Kaplan-Meier方法計算；CI基于Brookmeyer-Crowley方法推導 |
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