巴黎2026年7月31日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于7月30日公布了2026年上半年的財務業績。
益普生首席執行官David Loew表示："2026年上半年的強勁業績充分體現了益普生戰略的強勁實力，所有三個治療領域協同增長，并且除索馬杜林外的產品組合持續加速增長。在這一勢頭的鼓舞下，我們決定上調2026年財務指引，同時繼續投資創新與未來增長。重要的是，我們在上半年顯著加強了后期研發管線，這得益于吉適治療發作性和慢性偏頭痛和Iqirvo治療原發性膽汁性膽管炎的Ⅲ期生命周期管理的積極結果，同時完成了對Memo Therapeutics AG的收購和對Kartos Therapeutics的擬議收購。上述交易為益普生補充了兩款創新型臨床資產——navtemadlin和potravitug，有望滿足患者亟待解決的治療需求，并創造長期價值。不斷擴充的研發管線和聚焦的業務發展戰略，將進一步支持益普生的可持續增長前景，并進一步提升我們為全球患者帶來有意義創新的能力。"
2026年全年指引
基于上半年的強勁業績表現，益普生上調了2026年全年財務指引：
2026年總銷售額和核心營業利潤率指引[4]基于如下假設：除索馬杜林外的產品組合銷售額加速增長，以及索馬杜林的銷售額在蘭瑞肽仿制藥可能上市的背景下仍將保持增長。
2026年第一季度以來的研發管線進展
5月，益普生發布了其同類首創重組神經抑制劑（RNI?）corabotase治療眉間紋的最新Ⅱ期數據，證明其起效迅速，在第4周時的峰值效果在統計學上優于安慰劑，且療效持續時間具有臨床意義；在第24周時，corabotase的療效優于安慰劑和吉適。世界衛生組織和美國采用名稱（USAN）已將corabotase認定為一種新型botase分子。
7月，益普生公布了BEOND偏頭痛項目Ⅲ期臨床研究的積極初步結果，結果顯示吉適在發作性偏頭痛（E-BEOND）和慢性偏頭痛（C-BEOND）試驗中均達到了主要終點：與安慰劑相比，每月偏頭痛天數在統計學上顯著減少。這一結果使吉適成為首款在Ⅲ期試驗中可有效預防發作性和慢性偏頭痛的肉毒毒素。吉適具有良好的耐受性，安全性特征與其既定用途一致，未發現新的安全性信號。益普生擬向監管機構提交相關數據，詳細結果將在未來的學術會議上公布。
7月，益普生公布了Iqirvo治療原發性膽汁性膽管炎的Ⅲb期ELSPIRE研究的積極初步結果。該研究達到了其主要終點，85%接受Iqirvo的患者在第52周實現堿性磷酸酶（ALP）正常化，而安慰劑組為23%（p=<0.0001），同時保持了與既往研究一致的安全性特征，未發現新的安全性信號。ELSPIRE評估了堿性磷酸酶水平為正常值上限1至1.67倍的患者，研究結果進一步支持Iqirvo可顯著擴大其潛在適用患者人群。益普生計劃向監管機構提交數據，并在即將召開的學術會議上公布研究結果。
7月，益普生宣布在已接受Kasai肝門腸吻合術的膽管閉鎖患者中評估蓓爾唯®（奧德昔巴特）對比安慰劑的Ⅲ期BOLD試驗未達到其改善自體肝生存期的主要終點。初步安全性數據與奧德昔巴特在其獲批適應癥中的既往研究結果一致，未發現新信號。
外部創新
近日，益普生宣布達成協議，擬收購生物制藥公司Kartos Therapeutics，該公司專注于navtemadlin的開發，這是一種用于骨髓纖維化的Ⅲ期口服MDM2抑制劑，旨在恢復對蘆可替尼（ruxolitinib）療效欠佳的患者的p53腫瘤抑制活性。注冊性POIESIS試驗的關鍵數據預計將在2027年公布。根據協議條款，Kartos股東將獲得4.5億美元的預付款，并有資格獲得最高13億美元的里程碑付款。交易預計于2026年第三季度末前完成，但須滿足慣例成交條件。
7月，益普生收購了生物技術公司Memo Therapeutics AG，該公司專注于potravitug，這是一款靶向BK多瘤病毒（BKPyV）的Ⅱ期抗體，BKPyV是腎移植受者腎病、移植物喪失和移植失敗的常見原因。Potravitug于2023年獲得FDA快速通道資格，2025年獲得歐盟孤兒藥認定。根據協議條款，Memo Therapeutics AG股東已獲得2億歐元的預付款，并有望通過研發、監管和銷售里程碑獲得超過7億歐元的總對價。
說明
所有財務數據均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報告的業績涵蓋2026年6月30日之前的6個月（2026年上半年）和2026年6月30日之前的3個月（2026年第二季度），而數據對比的對象為2025年6月30日之前的6個月（2025年上半年）和2025年6月30日之前的3個月（2025年第二季度）。除非另有說明，否則評論基于2026年上半年的業績。
[1] 以固定匯率（CER）計算，即通過應用前一時期使用的匯率重新計算相關時期的業績，排除任何外匯影響。 |
[2] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開發或后續開發）外部創新交易的任何影響。 |
[3] 以滿足慣例成交條件為前提。 |
[4] 排除潛在后期（Ⅲ期臨床開發或后續開發）外部創新交易的任何影響。 |
關于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤學、罕見病和神經科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。我們的研發管線由內部和外部創新推動，并由近100年的開發經驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。
益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問ipsen.com。
關于益普生中國
益普生集團于1992年進入中國，于2021年在上海成立中國區總部，并于2022年根據集團業務變動，同步剝離多元健康業務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經科學），益普生中國將持續推出創新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。
益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明
本文件中包含的前瞻性聲明、目標與預期，基于益普生的管理戰略、當前觀點及假設。這些聲明涉及已知和未知的風險與不確定性，可能導致實際結果、績效或事件與本文件所述情況產生重大差異。上述所有風險因素均可能影響益普生未來達成財務目標的能力，而這些目標是基于當前可獲取信息并假設宏觀經濟環境相對穩定的前提下設定的。本文件中使用的"相信""預計""期望"等詞語，以及其他類似表達，旨在識別前瞻性聲明，包括益普生對未來事項（如監管遞交與審批結果等）的預期。此外，本文件所述目標并未考慮外部增長的假設或潛在的未來并購交易，這些因素可能導致相關指標發生變化。這些目標基于益普生認為合理的數據和假設，同時依賴于未來可能發生的情況，而非完全依賴于歷史數據。受若干風險與不確定性影響，實際結果可能與相關指標產生顯著偏差，例如某些在早期開發或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監管或市場競爭原因未能上市或未達成商業目標。益普生需應對，或可能需要應對仿制藥帶來的競爭，這可能導致市場份額流失。此外，研發過程包含多個階段，每一階段均存在益普生未能達成目標、甚至被迫終止已投入大量資源的項目的重大風險。因此，益普生無法保證在臨床前階段取得的積極結果一定能在后續臨床試驗中得到驗證，也無法保證臨床試驗結果足以證明相關藥物的安全性與有效性。產品是否能獲得監管批準，或是否能在市場上取得商業成功，也無法作出保證。若基本假設出現偏差，或風險與不確定性成為現實，則實際結果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經營的風險與不確定性還包括（但不限于）：行業整體狀況與競爭格局、宏觀經濟因素（包括利率和匯率波動）、醫藥監管政策與醫療立法影響、全球控費趨勢、競爭對手的技術進步與新藥/專利的取得、創新藥物研發過程中固有的挑戰（包括獲取監管批準）、益普生對未來市場的判斷能力、生產延誤或困難、國際金融不穩定性及主權風險、益普生對專利及創新藥物其他保護機制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發和商業化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關系可能產生大額特許權收入。但相關方若行為不當，可能對益普生的業務和財務結果造成不利影響。益普生無法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無法從合作協議中獲得預期收益。若合作方違約，可能導致公司營收低于預期，對公司業務、財務狀況或運營表現造成負面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無義務更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標或預測，以反映相關假設或條件的變化。益普生的業務亦受其向法國金融市場管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注冊文件中所述的風險因素影響。上述風險與不確定性并非詳盡無遺，建議讀者查閱益普生官網ipsen.com最新發布的通用注冊文件。官網 ipsen.com
