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和黃醫藥公布2026年中期業績

2026-07-30 21:46 4028

— 在愛優特®和蘇泰達®帶領下,中國的產品銷售持續復蘇,分別增長超過40% —

— 美國以外市場銷售推動FRUZAQLA®增長,現已于41個國家獲批或上市 —

— 抗體靶向偶聯藥物(ATTC)平臺進展強勁,不斷推出具備廣泛治療潛力的創新候選藥物 —

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2026年7月30日 /美通社/ -- 和黃醫藥(中國)有限公司(簡稱"和黃醫藥"、"本公司"或"我們")今日公布截至2026年6月30日止六個月的財務業績以及提供關鍵臨床項目和商業化發展的最新進展。

除另有說明外,所有金額均以美元列示。縮寫清單可于底部詞匯表查閱。

全球銷售額增長得益于中國市場強勁復蘇及FRUZAQLA®覆蓋地域擴張

  • 中國主要商業產品的市場銷售額較2025年上半年增長超過40%。愛優特®(ELUNATE®,呋喹替尼/fruquintinib的中國商品名)的市場銷售額增長41%至6,080萬美元,得益于醫保范圍擴大至覆蓋子宮內膜癌,以及獲批用于腎癌適應癥。蘇泰達®(SULANDA®)增長45%至1,840萬美元,得益于用于治療神經內分泌瘤的中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南推薦等級提高。
  • 于2026年上半年,FRUZAQLA®(呋喹替尼的海外商品名)在美國以外市場的銷售額增長約70%至6,890萬美元,與此同時,美國銷售額保持穩定,主要得益于轉移性結直腸癌領域對創新的去化療治療方案的需求,以及腫瘤科醫生在三線治療中持續的正面使用經驗。
  • 在研發投入增加的同時保持盈利能力,和黃醫藥應占凈收益為1,590萬美元(2025年上半年:4.55億美元,包括出售上海和黃藥業有限公司(上海和黃藥業)45%股權所得收益4.163億美元),使公司得以保持13.7億美元的充裕現金余額。

多個全球首創抗體靶向偶聯藥物(ATTC)候選藥物進入臨床試驗

  • 于2025年12月,啟動HMPL-A251的臨床研究(PI3K/PIKK-HER2),并于2026年3月啟動HMPL-A580的臨床研究(PI3K/PIKK-EGFR),隨后于美國癌癥研究協會年會公布臨床前數據。這兩個ATTC均按照計劃,正在開展劑量遞增臨床試驗。
  • 于2026年7月,基于另一個ATTC有效載荷平臺的HMPL-A830的新藥臨床試驗申請取得批準

后期臨床產品組合的監管及臨床進展

  • 于2026年5月,愛優特®聯合信迪利單抗(sintilimab)用于二線治療腎癌的新藥上市申請于中國獲批, FRUSICA-2 Ⅲ期研究的數據支持了此項批準,中位無進展生存期(PFS)為22.2個月,對照組則為6.9個月。
  • 于2026年4月,索樂匹尼布(sovleplenib)用于溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的中國新藥上市申請獲受理,該申請是基于ESLIM-02 Ⅲ期研究的數據,其結果已于歐洲血液學協會年會發表,持續應答率為66.0%;于2026年2月,用于免疫性血小板減少癥的中國新藥上市申請受理;溫抗體型自身免疫性溶血性貧血及免疫性血小板減少癥兩項適應癥均獲納入優先審評。
  • 于2026年1月,沃瑞沙®(ORPATHYS®)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奧希替尼/osimertinib)聯合療法已取得積極結果的SACHI Ⅲ期研究的亞組分析數據發表于《柳葉刀(The Lancet)》,中位總生存期(OS)為22.9個月,而化療組則為7.9個月。于2026年6月,用于三線治療MET擴增胃癌的中國新藥上市申請獲批,支持了此項批準的Ⅱ期臨床數據已于美國臨床腫瘤學會年會發表,客觀緩解率為32.3%。
  • FGFR抑制劑凡瑞格拉替尼(fanregratinib)用于治療肝內膽管癌的關鍵性Ⅱ期研究的積極數據于歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會公布。
  • 于2026年3月,BTK抑制劑HMPL-760聯合利妥昔單抗(rituximab)和化療用于二線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的Ⅲ期臨床試驗啟動

和黃醫藥將于今天2026年7月30日(星期四)美國東部夏令時間上午8時/ 英國夏令時間下午1時/ 中國香港時間晚上8時舉行業績會網絡直播(英語場次),并于明天2026年7月31日(星期五)中國香港時間上午8時30分舉行中文(普通話)場次。投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實時網絡直播。

和黃醫藥非執行主席艾樂德博士(Dr Dan Eldar)表示:"和黃醫藥擁有清晰的戰略焦點:以差異化創新為核心,打造具有全球競爭力的腫瘤產品組合。這一未來藍圖建立于我們全球首創的抗體靶向偶聯藥物(ATTC)創新有效載荷平臺,以及其他新興的大分子創新療法。這些技術為我們帶來了多元化的機遇,以開發全球首創(First-in-class)或同類最佳(Best-in-class)的產品,并且具備與標準療法或更新的藥物聯合用藥的潛力,從而具備成為一線治療的潛力。隨著這些項目的推進,跨國合作(包括一些正在洽談中的項目)將提供重要的行業背書與認可,拓寬研發覆蓋范圍,并加速進入國際主流市場。我們將繼續投入建設我們國際一流的研發體系,依托最前沿的科學技術,將資源部署于和黃醫藥能為全球患者的生活帶來重大影響的領域,同時創造商業與股東價值。"

和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒先生表示:"愛優特®和蘇泰達®在上半年取得強勁的市場銷售額增長,反映了我們的商業團隊在去年為適應中國市場不斷變化的監管指引以實現可持續發展所采取的一系列舉措的成效,包括精簡銷售團隊以及采取更具針對性的營銷策略以提升生產力。我們正加速ATTC的開發,并通過拓展人才和人工智能能力以進一步強化早期藥物發現。我們還在與跨國合作伙伴探討合作機會,以加速我們最具潛力項目的全球開發和商業化。"

和黃醫藥首席執行官(目前休假中)兼首席科學官蘇慰國博士表示:"國家藥監局在2026年上半年受理索樂匹尼布用于免疫性血小板減少癥和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的新藥上市申請,反映了其扎實的臨床數據包,為其潛在的監管和商業化成功奠定堅實基礎。索樂匹尼布再次印證了我們產品靶點選擇性以及差異化的療效和毒性特征的重要性。我們的ATTC候選藥物亦遵循同樣的研發理念,旨在將我們自主研發的強效小分子靶向有效載荷精準輸送至腫瘤細胞,同時減少對健康組織的損傷并降低毒副作用。臨床前數據顯示,與標準療法及近期上市或正在研發的新興療法相比,展現出令人鼓舞的腫瘤縮小效果。來自兩個ATTC有效載荷平臺的三個高度創新的分子正在或即將啟動首次人體臨床試驗,后續還將有更多的候選藥物相繼推進,我們正在打造以科學驅動的產品管線,旨在將差異化的生物學機制轉化為切實的臨床獲益。"

2026年中期業績及最新業務進展

I.商業營運

中國市場銷售額強勁復蘇,2026年上半年達9,440萬美元,較2025年上半年增長32%(7,160萬美元),得益于銷售團隊的生產力持續提升。這使得2026年上半年腫瘤產品市場銷售總額達到2.798億美元(2025年上半年:2.344億美元)。

愛優特®的市場銷售額增長41%至6,080萬美元,成功將聯合信迪利單抗用于二線治療pMMR子宮內膜癌適應癥納入國家醫保藥品目錄覆蓋范圍。同時亦成功續約國家醫保目錄,用于既往接受過化療以及既往接受過或不適合接受抗VEGF或抗EGFR(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。

蘇泰達®市場銷售額增長45%至1,840萬美元,得益于中國臨床腫瘤學會指南更新,將蘇泰達®用于治療神經內分泌瘤的推薦等級提升至最高的I級推薦,先于競品生長抑素類似物。同時亦得益于營銷策略轉向聚焦重點醫院。

FRUZAQLA®市場銷售額增長主要由美國以外地區的銷售推動,其市場增長率約為70%,得益于迄今在41個國家獲批或上市,包括于2026年第一季度在法國獲納入醫保,以及于2025年底在葡萄牙、比利時、韓國和墨西哥上市。這推動了全球市場銷售額增長至1.854億美元。

腫瘤產品的綜合收入總額較2025年上半年增長23%至1.214億美元,主要得益于愛優特®及蘇泰達®市場銷售額的強勁增長。

其他腫瘤/免疫業務收入(包括首付款、監管里程碑付款、研發服務及許可收入)為4,090萬美元,其中包括二線治療腎細胞癌適應癥獲批觸發的來自禮來的1,810萬美元里程碑付款。其他業務收入(主要來自處方藥分銷)為1.160億美元,從而實現綜合收入總額為2.783億美元。

(百萬美元)

市場銷售額*

綜合收入**


2026年
上半年

2025年
上半年

%變化

(固定匯率)

2026年
上半年

2025年
上半年

%變化

(固定匯率)

FRUZAQLA®

$185.4

$162.8

+14 %

(+14 %)

$43.1

$43.1

愛優特®

$60.8

$43.0

+41 %

(+33 %)

$47.1

$33.6

+40 %

(+32 %)

蘇泰達®

$18.4

$12.7

+45 %

(+37 %)

$18.4

$12.7

+45 %

(+37 %)

沃瑞沙®

$15.7

$15.2

+3 %

(-3 %)

$13.3

$9.0

+48 %

(+39 %)

達唯珂®(TAZVERIK®)***

$(0.5)

$0.7

$(0.5)

$0.7

腫瘤產品

$279.8

$234.4

+19 %

(+17 %)

$121.4

$99.1

+23 %

(+18 %)

武田首付款、監管里程碑及研發服務收入

$20.7

$29.5

-30 %

(-30 %)

其他收入 (研發服務及許可)

$20.2

$14.9

+35 %

(+35 %)

腫瘤/免疫業務合計



$162.3

$143.5

+13 %

(+10 %)

其他業務



$116.0

$134.2

-14 %

(-19 %)

收入總額



$278.3

$277.7

(-4 %)

 

* 就FRUZAQLA®、愛優特®和沃瑞沙®,主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額。

** 就FRUZAQLA®,代表武田支付給和黃醫藥的生產收入和特許權使用費;就愛優特®,代表禮來向和黃醫藥支付的生產收入、推廣及營銷服務收
入和特許權使用費,以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額;就沃瑞沙®,代表阿斯利康向和黃醫藥支付的生產收入和特許權使用費,以
及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額;就蘇泰達® 及達唯珂®,代表和黃醫藥對第三方的產品銷售額。

*** Ipsen為達唯珂®的上市許可持有人,和黃醫藥作為其國內代理/被許可方。2026年3月,Ipsen基于進行中的 SYMPHONY-1研究出現的安全
性數據,自愿從所有Ipsen市場撤回達唯珂®,即時生效。

II. 2026年注冊審批進展

  • 于2026年6月,賽沃替尼(savolitinib)的新適應癥上市申請獲國家藥監局批準,用于三線治療MET擴增胃癌。
  • 于2026年2月,賽沃替尼的上市許可申請獲瑞士醫藥管理局(Swissmedic)批準(臨時授權),聯合泰瑞沙®用于二線治療伴有MET擴增和/或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌。
  • 于2026年5月,呋喹替尼的新適應癥上市申請獲國家藥監局批準,聯合信迪利單抗用于二線治療腎細胞癌。
  • 于2026年4月,索樂匹尼布的新藥上市申請獲國家藥監局受理,用于二線治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血。
  • 于2026年2月,索樂匹尼布重新提交的新藥上市申請獲國家藥監局受理,用于二線治療免疫性血小板減少癥。
  • 于2026年3月,益普生(Ipsen)在中國主動撤回他澤司他(tazemetostat)

III. 2026年后期臨床項目進展

賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®),一種高選擇性口服的MET抑制劑

  • 繼于2025年下半年完成患者招募后,SAFFRON和SANOVO研究的頂線結果預計于2026下半年公布:
  • SAFFRON全球Ⅲ期研究有望支持于全球提交新藥上市申請,用于二線/三線治療伴有MET擴增和/或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者(NCT05261399)。
  • SANOVO中國Ⅲ期研究有望支持于中國提交新藥上市申請,用于一線治療伴有MET過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者(NCT05009836)。
  • SACHI中國Ⅲ期研究的亞組分析結果于2026年1月發表于《柳葉刀》,用于二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者,在排除后續接受MET抑制劑治療的對照組患者后,中位OS為22.9個月,而化療組則為7.9個月(HR 0.32)。
  • 用于三線治療MET擴增胃癌的中國Ⅱ期關鍵性研究的積極數據于2026年6月在ASCO年會上公布,并于《自然?醫學(Nature Medicine)》發表,經獨立審查委員會評估的ORR為32.3%,中位PFS為4.0個月,而中位OS則為6.9個月(NCT04923932)。

索樂匹尼布(HMPL-523),一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑

  • 用于二線治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國Ⅲ期研究的積極數據于2026年6月在EHA年會上公布,研究已達到主要終點持續應答率66.0%,出現應答的中位時間為3.1周,而中位累計應答持續時間為16.1周。

凡瑞格拉替尼(fanregratinib,HMPL-453),一種新型、高選擇性及強效的FGFR 1、2 和3抑制劑

  • 用于二線治療FGFR2融合/重排肝內膽管癌的中國Ⅱ期關鍵性研究的積極數據于2026年7月在ESMO胃腸道腫瘤大會上公布,研究已達到獨立審查委員會評估的ORR 42.5%的主要終點,中位PFS為6.9個月,中位OS為16.6個月。用于二線治療肝內膽管癌的新藥上市申請于2025年12月獲國家藥監局受理,并納入優先審評(NCT04353375)。

HMPL-760,一種非共價的第三代BTK(包括野生型和C481S突變型BTK)抑制劑

  • 于2026年3月啟動中國Ⅲ期臨床試驗,聯合R-GemOx方案(利妥昔單抗/rituximab、吉西他濱/gemcitabine和奧沙利鉑/oxaliplatin)對比安慰劑聯合R-GemOx方案用于二線治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者(NCT07409428)。研究的主要終點為研究者評估的PFS和OS。

IV.抗體偶聯藥物研發

HMPL-A251,一種全球首創的PI3K/PIKK-HER2 ATTC,由高選擇性、強效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子(linker)偶聯而成

  • 一項劑量遞增和劑量擴展研究正在進行中,用于治療不可切除、伴有HER2表達的晚期或轉移性實體瘤,首位患者已于2025年12月給藥(NCT07228247)。
  • 臨床前數據顯示,該藥物在DXd抗藥細胞系中展現出抗腫瘤活性,且通過差異化的作用機制,在與化療聯合用藥時展現出良好的療效與安全性。

HMPL-A580,一種全球首創的PI3K/PIKK-EGFR ATTC,由高選擇性、強效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和抗EGFR IgG1抗體通過可裂解的連接子偶聯而成

  • 一項劑量遞增和擴展研究正在進行中,用于治療實體瘤(包括非小細胞肺癌、結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌及食管鱗狀細胞癌),首位患者已于2026年3月給藥(NCT07396584)。
  • 于2026年AACR年會上公布的臨床前數據顯示,在奧希替尼耐藥的EGFR突變非小細胞肺癌細胞系中觀察到腫瘤縮小,且聯合奧希替尼用于治療EGFR突變、PAM未改變的非小細胞肺癌細胞系時,展現出良好的療效與安全性。

HMPL-A830的中國/美國新藥臨床試驗申請已取得批準

  • 計劃于2026年下半年啟動全球臨床試驗。臨床前數據顯示,與針對相同靶點的抗體或小分子相比,展現出更優的藥效和安全性特征,相關數據將于學術會議上公布。

V. 合作最新進展

ImageneBio正在開發由和黃醫藥發現的IMG-007,這是一種非T細胞消耗性、消除了抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)的OX40拮抗劑

  • 用于治療中重度特應性皮炎患者的Ⅱb期研究(NCT07037901)正在進行中,并已修訂方案,預計于2027年第四季度公布頂線數據。
  • 計劃于2026年啟動用于治療斑禿患者的Ⅱ期研究,初步數據預計于2028年公布。

VI. 其他業務

  • 截至2026年6月30日止六個月,其他業務綜合收入減少至1.160億美元(2025年上半年:1.342億美元),對盈利能力的影響甚微,由于該業務分部主要為中國境內低利潤的處方藥分銷業務,且和黃醫藥持續優化營運資金管理。
  • 和黃醫藥應占其他業務的綜合凈收益減少至380萬美元(2025年上半年:2,400萬美元),主要由于在2025年出售上海和黃藥業的45.0%股權后造成權益收益下降。

VII.可持續發展

《2025年可持續發展報告》已于2026年4月與《2025年年報》一并發布。我們已展開新的目標訂定工作,根據五大可持續發展支柱(創新、氣候行動、人力資源、醫療保健可及性、道德與透明度),初步確定了重點計劃。我們將于2026年把相關內容細化為最終清單,包括制定目標路線圖與監測機制。

于2026年,我們的可持續發展舉措繼續獲得肯定。最近,我們對可持續發展的承諾獲MSCI上調至AA評級,并被認可為領導者,并使我們位居醫藥公司前 19% 行列。此外,和黃醫藥連續兩年被Extel(前身為Institutional Investor Research)評為"最受尊崇企業(Most Honored Company)",并在其第16屆亞洲管理團隊調研中被評為ESG領域排名第一。我們在多個其他領域亦名列前茅,包括首席執行官、首席財務官、投資人關系、ESG及公司治理,亦因此獲得"最受尊崇企業"稱號。和黃醫藥是2026年全亞洲(不含中國內地)生物制藥領域唯一獲得此等評級的公司。

財務摘要

截至2026年6月30日止六個月收入為2.783億美元,而截至2025年6月30日止六個月為2.777億美元。

  • 腫瘤/免疫業務綜合收入為1.623億美元(2025年上半年:1.435億美元),包括:
  • 愛優特®收入為4,710萬美元,增長40%(2025年上半年:3,360萬美元),包括生產收入、推廣及營銷服務收入以及特許權使用費。市場銷售額受持續的適應癥擴展所支持。
  • 蘇泰達®收入為1,840萬美元,增長45%(2025年上半年:1,270萬美元),得益于營銷策略聚焦重點醫院及受近期腫瘤臨床指南的更新所支持。
  • 沃瑞沙®收入為1,330萬美元,增長48%(2025年上半年:900萬美元),受向阿斯利康的生產銷售增加所推動,以為三線MET擴增胃癌的上市做準備。
  • FRUZAQLA®收入為4,310萬美元(2025年上半年:4,310萬美元),與去年同期比較,反映了特許權使用費收入持續增長,而生產收入減少,得益于迄今在41個國家獲得批準/上市后市場銷售額實現強勁增長。
  • 武田首付款、監管里程碑及研發服務收入為2,070萬美元(2025年上半年:2,950萬美元),由于提供給武田的研發與監管支持服務的需求減少。
  • 其他收入為2,020萬美元(2025年上半年:1,490萬美元),包括來自禮來的1,810萬美元里程碑付款,該付款由愛優特®與信迪利單抗聯合用于二線腎細胞癌在中國獲得新藥上市申請批準所觸發(2025年上半年:來自阿斯利康的1,110萬美元監管里程碑付款,為繼SACHI中國新藥申請獲批后所觸發)。
  • 其他業務綜合收入為1.160億美元(2025年上半年:1.342億美元),主要由于考慮到運營資金,縮減了低利潤的物流分銷銷售規模。

截至2026年6月30日止六個月凈開支為2.624億美元,而截至2025年6月30日止六個月為2.390億美元。

  • 收入成本為1.522億美元(2025年上半年:1.676億美元),主要原因為與處方藥分銷業務相關的銷售成本下降。收入成本占腫瘤產品收入的百分比改善至33%(2025年上半年:39%),主要受生產力與效率提升所推動。
  • 研發開支為7,880萬美元(2025年上半年:7,200萬美元),乃由于我們啟動了ATTC資產的早期全球臨床項目,以及我們仍保持在藥物發現領域持續的投資,以實現可持續的創新。
  • 銷售及行政開支為4,650萬美元(2025年上半年:4,160萬美元)。主要得益于腫瘤/免疫業務商業營運的強勁表現及效率提升。
  • 其他項目產生凈收益1,510萬美元(2025年上半年:4,220萬美元),主要包括利息收入和支出、外匯、上海和黃藥業權益收益和稅務。主要由于在2025年出售上海和黃藥業的45.0%股權后造成權益收益下降。

截至2026年6月30日止六個月和黃醫藥應占凈收益為1,590萬美元,而截至2025年6月30日止六個月則為4.550億美元。

  • 2026年上半年每股普通股基本盈利為0.02美元/每份ADS基本盈利為0.09美元(2025年上半年:每股普通股基本盈利為0.53美元/每份ADS基本盈利為2.65美元)。
  • 于2026年6月30日,現金及現金等價物和短期投資合計為13.748億美元,而于2025年12月31日則為13.673億美元。
  • 于2026年上半年,不包括融資活動的調整后的集團(非GAAP)凈現金流入為1,050萬美元,主要由于1,620萬美元的凈收益,扣除560萬美元的資本開支(2025年上半年:凈現金流入為5.191億美元,主要由于出售部分上海和黃藥業所得款項凈額5.490億美元,扣除1,000萬美元的監管獲批里程碑款項,以及920萬美元的資本開支)。
  • 于2026年上半年,融資活動所用現金凈額合計為290萬美元,主要由于凈償還銀?貸款(2025年上半年:凈現金流入為930萬美元,主要由于820萬美元的銀行貸款所得款項)。

外匯影響:于2026年上半年,人民幣兌美元平均升值約5%,這影響了我們的綜合財務業績,相關情況已如上文所述。

非GAAP財務指標的使用和對賬 – 本公告中提及不包括融資活動的調整后集團凈現金流及按照固定匯率計算報告的財務指標均基于非GAAP財務指標。請參閱"非GAAP財務指標的使用和對賬",以分別了解這些財務指標的解釋,以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標對賬的進一步資料。

財務指引

和黃醫藥重申2026年腫瘤/免疫業務綜合收入的全年指引在3.3億美元至4.5億美元之間。和黃醫藥將充分利用其強大的現金資源,加速ATTC項目的全球開發并探索投資機會。股東及投資者應注意:

本公司不保證財務指引中包含的陳述將實現,或其中包含的財務業績將實現或可能實現;及

本公司過去曾修訂我們的財務指引,因此應參考我們在本公告刊發日期后就任何財務指引更新的公告。

財務概要

簡明綜合資產負債表數據





(千美元)

于2026年6月30日


于2025年12月31日

資產

(未經審核)



現金及現金等價物和短期投資

1,374,817


1,367,275

應收賬款

117,556


126,750

其他流動資產

61,036


73,317

物業、廠房及設備

93,788


94,623

對股權被投資企業的投資

11,020


10,865

其他非流動資產

78,210


80,267

資產總額

1,736,427


1,753,097

負債及股東權益




應付賬款

33,646


45,533

其他應付款及應計開支

197,627


208,892

銀行貸款

94,508


93,160

遞延收入

27,630


51,547

其他負債

108,048


102,703

負債總額

461,459


501,835

本公司股東權益

1,260,776


1,237,926

非控股權益

14,192


13,336

負債及股東權益總額

1,736,427


1,753,097

 

簡明綜合經營表數據

(未經審核,千美元,股份和每股數據除外)

截至6月30日止六個月


2026年


2025年

收入:




腫瘤/免疫業務-上市產品

121,434


99,039

腫瘤/免疫業務-研發

40,887


44,408

腫瘤/免疫業務綜合收入

162,321


143,447

其他業務

115,966


134,230

收入總額

278,287


277,677





經營開支:




收入成本

(152,158)


(167,577)

研發開支

(78,783)


(71,990)

銷售及行政開支

(46,477)


(41,624)

經營開支總額

(277,418)


(281,191)





出售一家股權被投資企業的收益


477,456

其他收益凈額

12,784


21,650

除所得稅開支及所占股權被投資企業權益收益前收益

13,653


495,592

所得稅開支

(1,209)


(2,029)

所得稅開支-出售一家股權被投資企業


(61,133)

所占股權被投資企業權益除稅后收益

3,798


23,125

凈收益

16,242


455,555

減:非控股權益應占凈收益

(314)


(601)

和黃醫藥應占凈收益

15,928


454,954





和黃醫藥應占每股普通股盈利 (每股普通股,美元)




– 基本

0.02


0.53

– 攤薄

0.02


0.52

計算每股普通股盈利所用股數




– 基本

865,770,498


857,038,725

– 攤薄

872,869,494


872,564,513





和黃醫藥應占每份ADS 盈利 (每份ADS,美元)




– 基本

0.09


2.65

– 攤薄

0.09


2.61

計算每份 ADS 盈利所用的ADS份數




– 基本

173,154,100


171,407,745

– 攤薄

174,573,899


174,512,903

關于和黃醫藥

和黃醫藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM;香港交易所:13)是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力于發現、全球開發和商業化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來,和黃醫藥致力于將 自主發現的候選藥物帶向全球患者,首三個藥物現已在中國上市,其中首個藥物亦于美國、歐洲和日本等全球 各地獲批。欲了解更多詳情,請訪問:www.hutch-med.com或關注我們的領英專頁。

簡稱使用

除文意另有所指外,否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫藥"、"和黃醫藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫藥(中國)有限公司及其附屬公司,除非文中另有說明或指明。

過往業績和前瞻性陳述

本公告所載本集團之表現和經營業績屬歷史性質,且過往表現并不保證本集團之未來業績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、"估計"、"管線"、"可能"、"潛在"、"全球首創"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術語,或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應癥的明示或暗示討論,或通過討論戰略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期,并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現,或者基本假設被證明屬不正確,則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售,亦不能保證已獲得的任何批準在未來繼續有效,或者由和黃醫藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產品商業化(統稱"和黃醫藥產品")將達到任何特定的收入或凈收益水平。尤其,管理層的預期可能會受到以下因素的影響:意料之外的監管行動或延遲或一般性的政府監管;研究與開發中固有的不確定性,包括無法滿足關鍵的關于受試者的入組率、時機和可用性的研究假設,其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求,臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質量或生產方面的問題;候選藥物延遲或無法滿足硏究的主要或次要終點;候選藥物延遲或無法獲得不同司法管轄區的監管批準或和黃醫藥產品獲得監管批準后的使用情況,市場認受性及商業成功;所發現、開發及/或商業化競爭產品和候選藥物可能比和黃醫藥產品及候選藥物更有優勢或更具成本效益;政府當局和其他第三方的研究(無論由和黃醫藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿)或建議及指引對和黃醫藥產品及開發中的候選藥物的商業成功的影響;和黃醫藥制造及管理多種產品及候選藥物供應鏈的能力(包括各種第三方服務);和黃醫藥產品能否從第三方支付機構獲得報銷及獲報銷的程度,包括私人支付機構的醫療健康及保險計劃以及政府保險計劃;開發、生產及銷售和黃醫藥產品的成本;在需要時獲得額外資金的能力;為和黃醫藥產品和候選藥物獲得并維持知識產權保護能力;和黃醫藥實現其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據的假設的變化;遏制醫療成本的全球趨勢,包括持續的價格壓力;實際和潛在法律程序的不確定性,其中包括實際或潛在產品責任訴訟、有關銷售和行銷行為的訴訟和調查、知識產權糾紛以及一般性的政府調查;以及整體經濟和行業狀況,包括許多國家持續疲弱的經濟和金融環境影響的不確定性,未來全球匯率的不確定性,全球利率、地緣政治關系、制裁和關稅的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論,請參閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫藥在本公告中提供之資料截至本公告日期,并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

此外,本公告包含和黃醫藥從行業出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統計數據和估計。盡管和黃醫藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的,但是和黃醫藥尚未獨立驗證該等數據,不能保證該等數據的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數據。該等數據涉及風險和不確定性,并可能根據各種因素(包括前述因素)有所更改。

內幕消息

本公告包含(歐盟)第596/2014號條例(該條例構成《2018年歐洲聯盟(退出)法》定義的歐盟保留法律的一部分)第7條規定的內幕消息。

醫療信息

本公告所提到的產品可能并未在所有國家上市,或可能以不同的商標進行銷售,或用于不同的病癥,或采用不同的劑量,或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被視為是任何處方藥的推銷、推廣或廣告,包括那些正在研發的藥物。

詞匯表

1L

=

一線 (First-line)

2L

=

二線 (Second-line)

3L

=

三線 (Third-line)

AACR

=

美國癌癥研究協會 (American Association for Cancer Research)

ADC

=

抗體藥物偶聯物 (Antibody-drug conjugate)

ADS

=

美國預托證券 (American depositary shares),每一份代表五股普通股

AIHA

=

自身免疫性溶血性貧血 (Autoimmune hemolytic anemia)

AKT

=

蛋白激酶B (Protein kinase B)

AML

=

急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia)

ASCO

=

美國臨床腫瘤學會 (American Society of Clinical Oncology)

ASH

=

美國血液學會 (American Society of Hematology)

阿斯利康
(AstraZeneca)

=

AstraZeneca AB,AstraZeneca plc 的附屬公司

ATTC

=

抗體靶向偶聯藥物 (Antibody-targeted therapy conjugates)

BICR

=

盲態獨立中心評估 (Blinded independent central review)

BID

=

每日兩次 (Twice a day)

中國銀行 (BOC)

=

中國銀行股份有限公司 (Bank of China Limited)

BTK

=

布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase)

CDMO

=

合同研發生產機構 (Contract Development and Manufacturing Organization)

固定匯率 (CER)

=

Constant exchange rate。我們亦報告按固定匯率 (CER),一種非GAAP指標,計算
業績變化。請參閱「非GAAP 財務指標的使用和對賬」,以分別了解這些財務指標
的解釋,以及這些財務指標與最具可比性的GAAP 指標的對賬。

CI

=

置信區間 (Confidence interval)

CLL

=

慢性淋巴細胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia)

CMC

=

化學、生產和質量控制 (Chemistry, Manufacturing, and Controls)

CR+CRh

=

綜合完全緩解或完全緩解伴部分血液學緩解 (Combined complete remission +
complete remission with partial hematologic recovery)

CRC

=

結直腸癌 (Colorectal cancer)

CSF-1R

=

集落刺激因子-1受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor)

DCR

=

疾病控制率 (Disease control rate)

DLBCL

=

彌漫性大B細胞淋巴瘤 (Diffuse large B-cell lymphoma)

DoR

=

緩解持續時間 (Duration of response)

DRR

=

持續應答率 (Durable response rate)

EASI

=

濕疹面積和嚴重程度指數 (Eczema area and severity index)

EGFR

=

表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor)

EGFR突變 (EGFRm)

=

表皮生長因子受體突變 (Epidermal growth factor receptor mutated)

EHA

=

歐洲血液學協會 (European Hematology Association)

ELCC

=

歐洲肺癌大會 (The European Lung Cancer Congress)

禮來 (Eli Lilly)

=

Lilly (Shanghai) Management Company Limited

EMC

=

子宮內膜癌 (Endometrial cancer)

EORTC

=

歐洲癌癥研究和治療組織 (European Organization for Research and Treatment of
Cancer)

Epizyme

=

Epizyme, Inc.,Ipsen旗下公司

epNET

=

非胰腺神經內分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor)

ESCC

=

食道鱗狀細胞癌 (Esophageal Squamous Cell Carcinoma)

ESG

=

環境、社會及管治 (Environmental, Social and Governance)

ESMO

=

歐洲腫瘤學會 (European Society for Medical Oncology)

FDA

=

美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration)

FGFR

=

成纖維細胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor)

FLT3

=

FMS樣酪氨酸激酶3 (FMS-like tyrosine kinase 3)

首例患者入組 (FPI)

=

First patient in

GAAP

=

一般公認會計原則 (Generally Accepted Accounting Principles)

GC

=

胃癌 (Gastric cancer)

GMP

=

藥品生產質量管理規范 (Good Manufacturing Practice)

HER2

=

人類表皮生長因子受體2 (Human Epidermal growth factor Receptor 2)

香港交易所 (HKEX)

=

香港聯合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited)

HNSCC

=

頭頸部鱗狀細胞癌 (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma)

HR

=

風險比 (Hazard Ratio)

IDH1/2

=

異檸檬酸脫氫酶-1或異檸檬酸脫氫酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate
dehydrogenase-2)

ICC

=

肝內膽管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma)

IIT

=

研究者發起的臨床試驗 (Investigator-initiated trial)

ImageneBio

=

ImageneBio, Inc

IND

=

新藥臨床試驗申請 (Investigational new drug application)

市場銷售額 (in-
market sales)

=

由禮來 (愛優特®)、武田 (FRUZAQLA®)、阿斯利康(沃瑞沙®) 及和黃醫藥 (愛優特
®、蘇泰達®、沃瑞沙®及達唯珂®) 所提供向第三方的總銷售額

Ipsen

=

Ipsen SA,Epizyme, Inc.的母公司

IRC

=

獨立審查委員會 (Independent review committee)

ITP

=

免疫性血小板減少癥 (Immune thrombocytopenia purpura)

JAMA

=

《美國醫學會雜志》(Journal of the American Medical Association)

LPR

=

貸款市場報價利率 (Loan Prime Rate)

MAA

=

上市許可申請 (Marketing Authorisation Application)

mCRC

=

轉移性結直腸癌 (Metastatic colorectal cancer)

mDoR

=

中位緩解持續時間 (median Duration of response)

MET

=

配體上皮間質轉化因子 (ligand mesenchymal epithelial transition factor) 或為此配
體編碼的基因MET

METex14

=

MET外顯子14跳變 (MET exon 14 skipping alteration)

mOS

=

中位總生存期 (median Overall survival)

mPFS

=

中位無進展生存期 (median Progression-free survival)

mTOR

=

哺乳動物雷帕霉素靶蛋白 (Mechanistic target of rapamycin)

NCCN

=

美國國家綜合癌癥網絡 (National Comprehensive Cancer Network)

NDA

=

新藥上市申請 (New Drug Application)

NET

=

神經內分泌瘤 (Neuroendocrine tumor)

NHL

=

非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma)

國家藥監局 (NMPA)

=

中國國家藥品監督管理局 (China National Medical Products Administration)

國家醫保藥品目錄
(NRDL)

=

《中國國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(China National
Reimbursement Drug List)

NSCLC

=

非小細胞肺癌 (Non-small cell lung cancer)

ORR

=

客觀緩解率 (Objective response rate)

OS

=

總生存期 (Overall survival)

人民銀行 (PBOC)

=

中國人民銀行 (People's Bank of China)

PD-1

=

程序性細胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1)

PDAC

=

胰腺導管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma)

PFS

=

無進展生存期 (Progression free survival)

PI3K

=

磷酸肌醇-3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase)

PI3Kδ

=

磷酸肌醇-3-激酶δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ)

PIKK

=

磷脂酰肌醇3-激酶相關激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase-related kinase)

pMMR

=

錯配修復完整 (Proficient mismatch repair)

pNET

=

胰腺神經內分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor)

R/R

=

復發及/或難治性 (Relapsed and/or refractory)

RAS

=

大鼠肉瘤 (Rat sarcoma)

RCC

=

腎細胞癌 (Renal cell carcinoma)

人民幣 (RMB)

=

中國法定貨幣

RP2D

=

II期臨床試驗推薦劑量 (The recommended phase 2 dose)

銷售及行政開支
(S&A)

=

銷售及行政開支 (Selling and administrative expenses)

上海和黃藥業
(SHPL)

=

上海和黃藥業有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited)

SLL

=

小淋巴細胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma)

sNDA

=

新適應癥上市申請 (supplemental New Drug Application)

生長抑素類似物
(SSA)

=

Somatostatin Analogs

Syk

=

脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase)

武田 (Takeda)

=

Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company
Limited 的附屬公司

TEAE

=

治療期間不良事件 (Treatment emergent adverse events)

TKI

=

酪氨酸激酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitor)

TPO

=

血小板生成素 (Thrombopoietin)

TPO-RA

=

血小板生成素受體激動劑 (Thrombopoietin receptor agonists)

TRAE

=

治療相關不良事件 (Treatment-related adverse events)

VEGFR

=

血管內皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor)

wAIHA

=

溫抗體型自身免疫性溶血性貧血 (Warm autoimmune hemolytic anemia)

 

消息來源:和黃醫藥(中國)有限公司
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