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蘇州2026年8月24日 /美通社/ -- 2026年8月21日，沛嘉醫療有限公司（股票代碼：9996.HK，以下簡稱"本集團"）發布了截至2026年6月30日止六個月（"報告期"）的中期業績。2026年上半年，沛嘉醫療商業化進程持續提速，核心業務穩健增長，經營效率、盈利能力及現金創造能力顯著改善。
期內，本集團實現總收入人民幣4.25億元，同比增長20.1%；毛利人民幣2.90億元，同比增長17.1%。集團息稅折舊攤銷前利潤（Earnings Before Interest, Taxes, Depreciation and Amortization, EBITDA）及稅前利潤雙雙轉正，分別達到人民幣4,743萬元及人民幣70萬元；期內凈虧損同比大幅收窄87.4%至約人民幣899萬元。
與此同時，集團經營活動產生的現金凈額達到人民幣4,941萬元，同比增長1,394.5%。伴隨核心產品持續放量，集團商業化成果正進一步轉化為利潤與現金流。
TAVR產品持續放量，AR與AS共同驅動增長
2026年上半年，集團經導管瓣膜治療業務實現收入人民幣2.07億元，同比增長28.3%；完成約2,830例經導管主動脈瓣置換（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR）產品植入，同比增長36.5%，推動集團在中國經股TAVR市場的行業地位進一步提升，領先優勢持續擴大。期內，集團TAVR產品新增覆蓋約70家醫院，截至2026年6月30日，在大中華區累計覆蓋超過850家醫院。
TaurusTrio®快速放量，打開AR增量市場
面向主動脈瓣反流（Aortic Regurgitation, AR）適應證的TaurusTrio® 經導管主動脈瓣系統于2025年12月獲得國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）批準，并于2026年上半年正式進入商業化階段。
憑借差異化產品設計、安全性及標準化術式，TaurusTrio®上市后快速獲得臨床認可。截至2026年6月30日，產品已基本完成全國省級掛網，市場準入持續推進；上半年植入量逐月快速爬升，累計植入量超過660例。進入下半年后，商業化植入進一步提速，2026年7月單月植入量達到330例。
TaurusTrio®的快速商業化不僅打開了AR這一新的增量市場，也進一步驗證了集團商業平臺的可擴展性。依托既有的銷售網絡、醫院準入及臨床推廣能力，新產品能夠快速接入成熟商業體系，為后續創新產品上市和放量提供良好基礎。
AS競爭加劇，產品組合優勢進一步顯現
隨著更多同類TAVR產品陸續獲批，國內主動脈瓣狹窄（Aortic Stenosis，AS）市場競爭進一步加劇。在行業競爭格局和價格體系持續演變的背景下，集團依托多代次、多產品的AS產品組合及差異化價格梯度，持續優化產品結構。
其中，TaurusMax®憑借3D可調彎等差異化設計及出色產品性能，市場認可度持續提升，增強了集團AS產品組合的整體競爭力。隨著產品結構持續優化，集團AS產品組合在激烈市場競爭中整體保持增長，競爭優勢和經營韌性進一步增強。
AR新品快速放量與AS產品組合穩健增長，共同推動集團TAVR業務保持較快增長，體現了集團多產品、多代次布局在復雜市場環境下的戰略價值。
神經介入穩健增長，利潤貢獻持續提升
2026年上半年，集團神經介入業務實現收入人民幣2.17億元，同比增長13.3%；分部利潤達到人民幣7,320萬元，同比增長79.0%，在收入穩健增長的同時，盈利能力進一步提升。
集團持續推進"自主創新+戰略合作"的產品拓展模式。
自研產品方面，基于Syphonet®取栓支架的BASIS、COSIS及基于Fastunnel®輸送型球囊擴張導管的零交換、FAST-ICAS等創新術式持續獲得臨床應用，帶動相關產品進一步滲透；與此同時，DCwire®微導絲亦保持良好商業化表現，持續貢獻業務增長。
戰略合作產品亦陸續開始貢獻新的業務增量。獨家代理的YonFlow®血流導向密網支架及啟達®一次性神經導管鞘于期內實現顯著商業化放量，進一步豐富神經介入業務的增長來源。
同時，集團與貝朗醫療達成戰略合作，獲得SeQuent® Please CIS紫杉醇藥物涂層顱內球囊擴張導管在中國大陸地區的獨家經銷權，目前產品正處于注冊審評階段。產品獲批后將進一步完善集團顱內動脈粥樣硬化性狹窄（Intracranial Atherosclerotic Stenosis, ICAS）治療布局，拓展"介入無植入"治療選擇；依托集團成熟的神經介入商業化網絡，其后續上市放量有望為業務帶來新的增長動力。
隨著自研產品持續滲透、合作產品逐步豐富，集團神經介入業務的產品矩陣和商業化深度進一步提升，為后續增長提供更為多元的支撐。
毛利率保持韌性，增長質量持續提升
在業務規模擴大的同時，集團經營質量亦實現明顯改善。
2026年上半年，集團實現毛利人民幣2.90億元，同比增長17.1%，整體毛利率為68.3%，較去年同期70.1%下降1.8個百分點。調整合并對價分攤非現金影響后整體毛利率為69.7%，較去年同期71.7%下降2.0個百分點[1]。
期內，集團毛利率受到多重外部及階段性因素影響，包括TAVR產品價格調整、TaurusTrio®初期量產階段生產成本相對較高，以及神經介入集采的持續影響。通過持續優化產品組合、推進降本增效及提升運營效率，集團部分抵消了上述負面影響，整體毛利率仍保持在較高水平。
尤其在TAVR業務中，多代次、多產品及差異化價格梯度為集團提供了更大的產品結構調整空間；隨著TaurusMax®等差異化產品市場認可度提升，產品組合的競爭力和韌性進一步顯現。
商業平臺規模效應釋放，費用率全面改善
盈利能力改善的另一重要驅動力來自經營效率的持續提升。
2026年上半年，集團銷售及分銷費用同比下降19.4%至人民幣1.17億元，對應費用率同比改善13.5個百分點至27.6%；管理費用同比下降13.6%至人民幣5,423萬元，對應費用率改善5.0個百分點至12.8%；研發費用同比下降23.5%至人民幣8,841萬元，對應費用率改善11.9個百分點至20.8%。
其中，銷售及分銷費用率的大幅改善體現了集團既有商業化體系的規模效應。TaurusTrio®等新產品上市后能夠共享現有銷售及臨床推廣體系，在貢獻新增收入的同時，無需相應增加同等比例的商業投入，進一步提升銷售效率。
管理費用下降則反映了持續的組織優化和精細化成本管理；研發方面，隨著部分重點項目進入后期開發階段，直接研發投入有所下降，同時重點創新管線仍在有序推進。
收入同比增長20.1%的同時，三項主要期間費用均實現下降，體現出集團商業平臺規模效應和經營杠桿正在逐步向利潤端釋放。
EBITDA及稅前利潤雙雙轉正，經營現金流顯著改善
商業化規模擴大、毛利率保持韌性以及費用效率提升，共同推動集團盈利水平進一步改善。
2026年上半年，經導管瓣膜治療業務分部虧損同比大幅收窄87.2%至人民幣972萬元；神經介入業務分部利潤則同比增長79.0%至人民幣7,320萬元。
集團層面，EBITDA達到人民幣4,743萬元，實現轉正；稅前利潤達到人民幣70萬元，集團首次實現稅前盈利。 期內凈虧損由去年同期人民幣7,118萬元大幅收窄至約人民幣899萬元，同比減少87.4%。
與此同時，集團經營活動產生的現金凈額達到人民幣4,941萬元，同比增長1,394.5%，經營改善進一步轉化為現金流成果。
從產品放量、經營效率提升，到盈利與現金流改善，集團商業化增長的質量進一步提升。
創新產品穩步推進，為后續增長蓄力
在現有產品持續放量的同時，集團持續推進后續創新管線，為中長期增長儲備新的動力。
國內方面，GeminiOne®經導管二尖瓣緣對緣修復系統及TaurusNXT®"非醛交聯"長效干瓣TAVR系統均已進入注冊審評階段， ReachTact® TAVR手術輔助系統臨床研究持續推進。
海外方面，DCwire®微導絲獲得美國FDA 510(k)批準；GeminiOne®已遞交EU MDR注冊申請并在美國開展早期可行性研究；MonarQ TTVR®系統全球臨床研究入組持續推進；沖擊波鈣化重構系統用于二尖瓣環鈣化的首次人體（First-in-Man，FIM）臨床研究6個月隨訪數據于2026紐約瓣膜會發布，初步結果顯示出良好的手術可行性及持續的二尖瓣瓣口面積改善。
隨著更多創新產品及前沿技術持續取得臨床和注冊進展，集團中長期產品布局進一步完善，并為未來業務增長提供新的潛在驅動力。
董事長寄語
沛嘉醫療董事長兼首席執行官張一博士表示：
"今年上半年的成績讓我們感到欣慰，但比數字本身更讓我高興的是，我們多年來堅持的創新正在一步步轉化為真正的臨床價值和商業價值。一路走來并非坦途，但'潮平兩岸闊，風正一帆懸'。今天的沛嘉，比任何時候都更清楚自己要去哪里。我們會繼續保持對創新的堅持、對生命的敬畏和對長期主義的耐心，把每一個產品做好，把每一步走扎實。對于2026年下半年以及更長遠的未來，我們充滿信心。"
注：[1] 經調整毛利及毛利率剔除了2019年收購加奇生物產生的合并對價分攤（Purchase Price Allocation，PPA）非現金攤銷影響。合并對價分攤指在非同一控制下企業中，將收購對價分配到所取得的各項可辨認資產、負債及或有負債的會計處理方式。 |
