上海2026年7月27日 /美通社/ -- 近日,摩漾生物宣布兩項重要進展:旗下品牌aphranel優法蘭獲得歐盟MDR認證;公司正式啟動與國際醫學專家 Dr. Patrick Trévidic 及國際獨立醫學教育與科學合作平臺 Expert2Expert(E2E)的戰略合作,共同推動歐洲再生美學領域的科學研究、醫學教育與循證創新。
在再生美學領域,技術突破只是開始,真正能夠走向臨床實踐并獲得長期認可的創新,需要建立在科學研究、臨床證據、醫學教育以及醫生信任之上。本次的兩項進展標志著摩漾生物在歐洲市場的合規化進程取得關鍵突破,并著手構建基于循證醫學的長期發展體系。
獲得MDR認證,開啟全球化發展新階段
2026年7月7日,aphranel優法蘭正式獲得由英國標準協會(BSI)頒發的歐盟MDR認證。BSI是全球領先的醫療器械公告機構之一,此次認證充分證明aphranel優法蘭在產品質量、安全性及臨床性能方面符合歐洲現行醫療器械監管要求。
對于摩漾生物而言,獲得MDR認證是開展全球科學交流與臨床實踐的新起點。未來,摩漾生物將持續通過科學研究、臨床證據積累和醫學教育體系建設,推動aphranel優法蘭在全球醫學領域的發展。
推動科學證據積累、醫學教育發展及臨床實踐創新
在獲得市場準入資格后,摩漾生物啟動了與整形、重建及美容外科醫生Patrick Trévidic及Expert2Expert(E2E)的科學合作。
Patrick Trévidic醫生長期致力于整復外科、美學外科、面部解剖學研究及醫學教育,發表過75篇論文并出版多部國際認可的醫學教材。在超過35年的時間里,他通過在法國 Sainte-Anne 醫院的整形與重建外科工作及 Expert2Expert 科學項目,推動全球注射美容領域以面部解剖學為基礎的安全治療理念發展。
Expert2Expert(E2E)專注于醫學美學領域科學研究、面部解剖學教育及專業交流,擁有超過20年的行業經驗。
由Patrick Trévidic醫生領導的 Expert2Expert 團隊將作為獨立科學合作伙伴參與此次合作。摩漾生物創新性的羥基磷酸鈣(CaHA)技術與 Expert2Expert 在醫學科學領域的專業經驗相結合,將推動產業創新與獨立科學力量的深度融合。
摩漾生物與Patrick Trévidic醫生及Expert2Expert(E2E)團隊希望共同推動歐洲再生美學科學體系建設。雙方將基于aphranel優法蘭"諾恩之約"國際教育合作平臺,圍繞以下方向展開合作:
科學創新與國際經驗結合,共建再生美學未來
此次合作基于雙方對于"循證創新"(Evidence-based Innovation)的共同理念:創新必須建立在嚴謹科學證據基礎之上;醫學教育是連接研究與臨床實踐的重要橋梁;長期醫學信譽優先于短期商業價值。
摩漾生物歐洲醫學與市場總監Patrice Delobel博士表示:"aphranel優法蘭的推出只是科學旅程的開始,其上市后的后續工作重點包括持續傾聽醫生需求、產生有價值的科學證據、深化對于aphranel優法蘭的理解,并建立一個讓醫生真正信任的醫學體系。"
作為Expert2Expert科學總監,Patrick Trévidic醫生表示:"科學進步從來不是由個人或單一企業實現的。它建立于合作、探索以及不斷追求更強科學證據的過程中。我非常高興 Expert2Expert 能夠與摩漾生物共同推進這一旅程,并為未來歐洲再生美學的發展建立科學基礎。"
此次的兩項重要進展反映了摩漾生物"時間美學"的長期愿景:讓創新經過時間驗證,讓科學推動臨床實踐,讓信任在長期合作中建立。摩漾生物將持續圍繞患者、醫生及整個醫療生態,通過科學研究、醫學教育、臨床證據建設以及國際合作創造長期價值,為患者創造更好的治療結果。