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上海2026年8月13日 /美通社/ -- 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（以下簡稱"愛科百發"）今日宣布，公司自主研發的首款抗流感長效藥物-Fc偶聯物新藥（AFC, Antiviral Drug-Fc Conjugate）AK0406注射液，用于流感預防適應癥的臨床試驗申請（IND）已于近日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展臨床，成為中國首個進入臨床階段的流感AFC藥物。
AK0406是愛科百發自主研發的創新型長效抗病毒藥物，通過將高活性抗病毒小分子與抗體Fc片段進行精準偶聯，實現流感暴露前或暴露后的長效預防與潛在治療應用，滿足流感季高發場景下的臨床預防需求。臨床前研究顯示，該藥物具有廣譜、高活性和長效的抗病毒特性，在結構設計、抗病毒活性、藥代動力學及生產等方面實現全面優化。
在國際化臨床開發方面，AK0406于今年2月獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）批準開展I期臨床試驗，目前已在澳大利亞成功完成全部隊列健康成人受試者的入組給藥，進入后續隨訪階段。
流感是全球重大的公共衛生挑戰之一。當前以季節性疫苗為主的預防體系存在顯著局限性, 無法有效應對抗原漂移，毒株匹配依賴年度預測且結果不確定，同時在高齡及免疫缺陷人群中保護效力大幅下降等問題，臨床需求遠未得到滿足。
愛科百發將積極與CDE保持密切溝通，加速推動AK0406在中國的臨床試驗，同時繼續推進澳大利亞I期臨床試驗的后續工作，加速該產品海內外同步布局、雙線遞進的全球臨床開發進程，力爭早日為全球的流感防治提供更安全、有效、便捷的創新解決方案。
關于愛科百發
愛科百發是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥企業，專注于呼吸系統及兒童疾病領域的重大未滿足臨床需求。公司成立于2014年，圍繞具有創新作用機制的藥物研發，構建了多項核心技術平臺及全球專利布局，通過自主研發與戰略合作相結合的模式，打造了差異化的產品管線。
公司核心產品包括：齊瑞索韋（愛司韋®）: 全球首個完成III期臨床試驗并取得積極結果的RSV直接抗病毒藥物，并被納入國家突破性治療品種；AK3280 : 具有"同類最佳（Best-in-Class）"潛力的抗纖維化創新藥，已在中國完成II期臨床試驗，III期注冊性臨床試驗正在進行中；復方氯絲右哌甲酯膠囊（愛智達®）: 已在中國獲批用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD），目前處于商業化階段。此外，公司還有多個具有"同類首創（First-in-Class）"或"同類最佳"潛力的創新藥項目處于臨床或臨床前開發階段。
愛科百發與羅氏/基因泰克等多個跨國藥企、美國學術機構Scripps研究所、中國科學院微生物研究所、國內外生物技術公司，及CRO建立了戰略合作關系。
如需了解更多信息，請訪問公司官網：www.arkbiosciences.com
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