由 天境生物 TJ Biopharma 通過美通社發布的新聞稿件《天境生物與渤健宣布菲澤妥單抗在中國獲批上市，為該產品全球首次獲批 》（發布時間：13-Aug-2026）中，我們已接到公司通知，相關新聞稿已更新。特此更正，正確的全文如下：
杭州和上海2026年8月13日 /美通社/ -- 天境生物（TJ Biopharma）與渤健生物（Biogen，納斯達克代碼：BIIB，以下簡稱“渤健”）今日共同宣布，注射用菲澤妥單抗（felzartamab for injection，商品名：境斐®，以下簡稱“菲澤妥單抗”）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于與來那度胺和地塞米松聯合用藥，治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成年患者。
菲澤妥單抗是一款靶向CD38的單克隆抗體，在多種免疫介導疾病和血液腫瘤中具有廣泛的治療潛力，此次獲批是該產品在全球范圍內首個獲批上市適應癥。菲澤妥單抗由天境生物在大中華區推進并成功完成了多發性骨髓瘤適應癥的臨床開發和注冊申報工作。
2026年4月，天境生物與渤健達成協議，渤健獲得菲澤妥單抗的大中華區獨家權益，實現了該產品全球權益統一。此次獲批標志著菲澤妥單抗在中國進入商業化推進階段，也體現了該產品從臨床開發、注冊申報到商業化和生產供應銜接的順利推進。
渤健將根據協議安排負責菲澤妥單抗的商業化工作；天境生物將依托其位于杭州的GMP生產基地，負責產品的商業化供藥。雙方正加速推進相關工作，力爭盡早讓患者受益于這一新的治療選擇。
