湖州2026年9月18日 /美通社/ -- 近日，一項針對早期Luminal型乳腺癌預后的研究數據正式發表于Clinical Breast Cancer雜志，證實數問生物 & Cerca Biotech旗下媽媽泰譜®（MammaTyper®）檢測工具可進一步評估預后，幫助制定針對中國早期Luminal型乳腺癌患者更合理的術后化療決策。
早期Luminal型乳腺癌即ER/PR陽性、HER2陰性乳腺癌，此類患者普遍需要內分泌治療，但術后是否需要加用化療常常需要通過多基因預后檢測工具輔助決策。
遺憾的是，國內外專家認可度較高的Oncotype DX®（原研21基因），在中國并不可及。而對于國內各家公司或機構開展的仿制21基因檢測，由于未和原研21基因進行過對比或未進行過預后數據驗證，中國抗癌協會乳腺癌權威指南建議需要謹慎選擇。
此前，媽媽泰譜®（MammaTyper®）在與原研21基因（Oncotype DX®）的直接對比研究中，已經證明其與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性，初步證明其檢測價值。此次預后價值研究，由北京大學第一醫院徐玲教授作為主要研究者，回顧性入組北京大學第一醫院2014-2018年期間共計402例T1-2 N0-1 早期Luminal型乳腺癌患者，中位隨訪時間超過7年，研究表明：
對此，北京大學第一醫院徐玲教授寄語，“早期Luminal型乳腺癌的預后僅憑臨床病理指標判斷具有一定的局限性，很多患者因此過度治療。但長期以來，國內沒有原研21基因，其他的原研預后工具成本也較高，無法更大規模在臨床普及。對于媽媽泰譜®（MammaTyper®）而言，它不僅和原研21基因（Oncotype DX®）檢測的低危人群（RS≤25）具有高度一致性，還進一步驗證了在中國人群中的預后價值，且檢測成本較低，因此有望成為首個適用中國人群數據且可廣泛應用的多基因表達譜檢測工具，讓治療更精準，讓精準更可及。”
數問生物創始人張以哲博士則提到，“媽媽泰譜®（MammaTyper®）試劑盒通過熒光定量PCR方法檢測基因的mRNA表達水平，已經被中國藥品監督管理局（NMPA）和歐盟CE雙重批準注冊，從IHC定性到PCR定量，這不僅僅是方法學的創新和提升，更是可以讓乳腺癌的精準診療更貼合數字化和信息化時代，讓臨床從數字中洞察本質，有的放矢。LRP評分模型的系統建立和驗證，充分證明了這一點。基于近三十篇國際研究論文及40多篇國際會議摘要為媽媽泰譜®提供的循證醫學證據，媽媽泰譜®（MammaTyper®）已經在50多個國家推廣應用，包括國內數十家領先醫院的乳腺外科，相信隨著媽媽泰譜®（MammaTyper®）的推廣和普及，定能為更廣泛的乳腺癌患者提供更精準的預測/預后和診療模式。”
參考文獻：
注：本文章內容僅供醫學專業人士閱讀參考。
