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CordenPharma 將在數年內投資 8,000 萬歐元，新增生產設施及無菌灌裝與封裝生產線，加快擴充無菌注射劑 CDMO 產能
瑞士巴塞爾2026年9月10日 /美通社/ -- CordenPharma 正持續大力推進其意大利卡波納戈（米蘭）基地的長期注射劑資本支出（CAPEX）計劃，進一步鞏固公司在全球無菌注射劑生產領域的領先地位。該基地已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）批準。此次擴建圍繞兩項重點舉措展開，旨在提升無菌注射劑產能。
（CordenPharma 供圖）CordenPharma 位于意大利卡波納戈、面積為 11,000 平方米的新無菌生產設施示意圖。此次擴建使廠區面積擴大逾 50%。
首先，公司已承諾在未來數年投資 8,000 萬歐元，推動注射劑業務的長期發展。作為該計劃的重要里程碑，公司已斥資 1,300 萬歐元，購入一棟面積為 11,000 平方米的商用建筑及 26,000 平方米的土地。上述建筑及土地毗鄰現有承擔后期生產任務的無菌灌裝與封裝區域。此次擴建于 2026 年 7 月 28 日完成，使廠區面積擴大逾 50%。
新設施可根據客戶的具體生產配置和需求靈活布局，為藥物創新企業提供量身定制的無菌灌裝與封裝 CDMO 外包服務，涵蓋多肽、脂質納米顆粒（LNP）、小分子、生物藥及寡核苷酸類注射藥物。擴建后的設施可靈活增設各類生產線，支持多種注射劑產品形式，包括預灌封注射器（PFS）、西林瓶裝液體或凍干制劑、卡式瓶及自動注射器。CordenPharma 卡波納戈基地還可在同一園區內整合脂質納米顆粒生產能力，為客戶提供一體化注射劑解決方案。
該空間可容納至少四條無菌灌裝與封裝生產線、四條外觀檢測線及另外四條包裝線，并可按需配置客戶自有生產線、大規模凍干設施及自動注射器組裝設施。
其次，過去兩年，CordenPharma 已在卡波納戈基地現有運營區域開展一系列戰略性擴建，通過增設兩條配備隔離器的無菌灌裝與封裝生產線，直接擴大注射劑產能。相關項目包括：
上述兩條新隔離器生產線計劃分別于 2027 年年中和 2028 年建成，確保 CordenPharma 在無菌注射劑生產的無菌保障和長期合規方面持續保持行業領先水平。
通過投資新建及擴建設施，積極應對全球醫療健康行業不斷增長的專業化注射劑生產需求。隨著上述投資項目的推進，公司生產規模將實現重大提升，預計注射劑總年產能最高可達 5 億支。這將使 CordenPharma 能夠為藥物創新企業提供貫穿注射藥物全生命周期的支持，覆蓋從早期項目到大規模商業化生產的各個階段。
此次產能擴充將有助于滿足全球日益增長的無菌注射劑外包需求，服務于腫瘤、肥胖癥、糖尿病及炎癥性疾病等治療領域，涉及 GLP-1 類多肽藥物、寡核苷酸、脂質納米顆粒、生物類似藥及其他生物藥等復雜藥物類型。
客戶還可獲得從原料藥到制劑的一體化解決方案。這些服務依托 CordenPharma 的全球生產網絡，以及公司在多肽（包括口服多肽制劑）、寡核苷酸、脂質納米顆粒等非病毒載體和小分子生產方面的專業能力，其中小分子業務涵蓋高活性及非高活性原料藥（API）。
CordenPharma 集團總裁兼首席執行官 Michael Quirmbach 博士表示：“股東 Astorg 的支持，彰顯了我們持續提升 CordenPharma 卡波納戈基地無菌注射劑生產能力的堅定決心。這項戰略投資將鞏固我們在復雜藥物制劑生產領域的領先地位，增強端到端供應能力，以滿足全球日益增長的注射劑外包需求，最終幫助合作伙伴更高效地為患者提供關鍵治療領域的重要藥品。”
關于 CordenPharma
CordenPharma 是一家合同研發與生產服務機構（CDMO），與專注于復雜藥物開發的生物技術及制藥創新企業攜手，為其藥物研發全生命周期提供支持。依托全球一體化生產網絡及各基地團隊的專業能力，CordenPharma 提供覆蓋完整供應鏈的定制化外包服務，貫穿從早期臨床開發到商業化的各個階段。
CordenPharma 以科學專長和伙伴協作為核心，為客戶提供高價值的端到端服務，重點服務領域包括多肽、小分子（涵蓋高活性及常規活性品種）、定制脂質輔料、脂質納米顆粒（LNP）、無菌注射劑及寡核苷酸。
CordenPharma 集團在歐洲、北美和亞洲擁有 13 個生產基地，員工總數超過 3,500 人。2025 財年，公司實現銷售額 9.6 億歐元。2022 年，CordenPharma 被 Astorg 收購。Astorg 是一家領先的泛歐洲私募股權投資公司，在醫療健康領域擁有深厚的專業積累。此次收購旨在推動 CordenPharma 加快發展，并進一步鞏固其在 CDMO 領域的領先地位。
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