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樂意保?(侖卡奈單抗)皮下自動注射劑型LEQEMBI IQLIK?在美上市,適用于早期阿爾茨海默病的初始治療

2026-08-31 14:47 1943

樂意保®皮下自動注射劑型(美國商品名:LEQEMBI IQLIK®)已獲美國FDA批準,是全球首個可為初始治療和維持治療提供居家給藥選擇的抗淀粉樣蛋白療法。

東京和馬薩諸塞州劍橋2026年8月31日 /美通社/ -- 衛材株式會社和渤健公司(納斯達克:BIIB)聯合宣布,樂意保®(侖卡奈單抗)每周一次皮下自動注射劑型(美國商品名:LEQEMBI IQLIK®)現已在美國上市,用于成人早期阿爾茨海默病(AD),包括由阿爾茨海默病所引起的輕度認知障礙(MCI)或輕度癡呆(以上統稱為早期 AD)的初始治療。由阿爾茨海默病所致的輕度認知障礙是阿爾茨海默病最早的有癥狀階段,可能表現為細微癥狀,如記憶力減退、思維混亂或語言卡頓。[1]

樂意保®皮下自動注射劑型通過自動注射器給藥,為患者治療初期提供了相較于靜脈輸注的新的給藥方式選擇。獲批初始給藥方案為 500毫克/周,連續兩次,每次250毫克注射,單次注射時長約15秒。樂意保®皮下自動注射劑型也可用于維持期給藥,在接受18個月的靜脈輸注或皮下注射治療后,每周一次注射360mg。在整個治療過程中——從初始期到維持期——患者均可選擇接受樂意保®靜脈輸注或使用樂意保®皮下注射。患者還可以在靜脈輸注和皮下注射之間相互切換,從而在樂意保®給藥方面獲得更大的便利性和靈活性。

貫穿阿爾茨海默病治療全程,提升治療便利性與靈活性

在美國,樂意保®皮下自動注射劑型已可用于初始治療及維持治療。該劑型有望進一步提升治療的便利性和靈活性,使早期阿爾茨海默病患者及其照護伙伴在疾病管理中獲得更大的自主權,同時可能降低患者啟動和持續使用樂意保®治療的阻礙。樂意保®皮下自動注射劑型有望縮短患者接受抗淀粉樣蛋白靜脈輸注的時間。此外,居家給藥使患者和照護伙伴無需往返診所即可繼續治療,便于外出和旅行。樂意保®皮下自動注射劑型還有望減少與靜脈給藥相關的醫療資源消耗,如輸注配制和護士監測等。這些特點或可有助于優化阿爾茨海默病的治療路徑。關于ARIA(淀粉樣蛋白相關影像學異常)監測方面,與靜脈給藥一樣,患者需在治療開始前及治療開始后的規定時間點接受腦部磁共振成像(MRI)檢查。

衛材在全球范圍內負責侖卡奈單抗的研發和監管申報,衛材與渤健共同負責該產品的商業化推廣,衛材擁有最終決策權。

參考文獻

[1]. National Institute on Aging (NIA), National Institutes of Health. What Is Mild Cognitive Impairment?

Available at: https://www.nia.nih.gov/health/memory-loss-and-forgetfulness/what-mild-cognitiveimpairment. Accessed July 22, 2026.

 

消息來源:衛材株式會社
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