香港、蘇州和杭州2019年4月19日 /美通社/ -- 創勝集團(Transcenta Holding)，一家在生物醫藥研究、開發和生產方面具有全整合能力的生物制藥公司，今日宣布其新型死亡受體5 (DR5) 激動劑抗體（內部稱為JCT205）的新藥臨床試驗申請(IND)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，擬適用于作為單藥療法治療消化道腫瘤和間皮瘤等多種腫瘤。
JCT205由創勝集團與InhibRx合作開發，已于去年12月在美國進入I期臨床試驗。此次在中國的臨床試驗申請是JCT205項目的又一個里程碑。作為公司第三個在國內進行臨床試驗申報的新藥，JCT205預計在今年正式進入臨床階段。
盡管針對此靶點的上一代抗體并未獲得很好的臨床療效，但是JCT205獨特的設計能顯著改善其安全性以及療效。尤其是作為一種四價DR5激動劑，JCT205的創新之處在于能夠近距離結合細胞表面的DR5受體并誘導其凋亡，最終使腫瘤細胞死亡。此外，JCT205的結構經過優化，可避免被健康人群和癌癥患者血清中已證實存在的抗體識別，因此，它能夠避開傳統單域抗體的潛在不良反應。
創勝集團共同創始人和執行董事長趙奕寧博士表示：“JCT205是創勝集團合并成立后首個新進入申報階段的藥物，也是研發管線中又一個采取中美同時申報模式的新藥。隨著國內審批流程的加速，越來越多的藥物能夠以中美同時申報的模式進行臨床試驗，顯著節省成本和時間，讓亟需治療的國內患者擁有更多可供選擇的治療方案。”
創勝集團共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：“JCT205可激活DR5受體，有潛力成為定向清除腫瘤細胞的新型療法。此次在國內臨床試驗申請的提交將在創勝集團現有腫瘤藥物的基礎上，進一步增強研發管線的實力。我們非常高興能繼續探索JCT205在癌癥治療領域作為單藥使用，以及與靶向療法和免疫療法聯用的潛力。”
